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在轻度痴呆决策工具中驾驶 (DMD-DT)

2021年2月5日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre
根据有关痴呆症和驾驶的文献,以及迄今为止可用的知识工具,包括我们当前工作中的一个,将对轻度痴呆症驾驶决策工具 (DMD-DT) 进行调整和定制,以指导医生做出报告驾驶员的决定轻度痴呆到省级​​发证机构。 DMD-DT 干预措施将包括 a) 基于算法的计算机化临床决策支持系统 (CCDSS),用于促进驾驶评估和医生向省交通当局的报告,b) 为患者和护理人员提供有关痴呆症和驾驶的个性化教育包c) 向省级驾驶监管机构提交修改后的报告表。 第 1 至 6 个月:DMD-DT 将根据代表医生、患者及其护理人员以及交通当局的观点的共同研究者和知识用户的输入进行定制和适应实践。 将进行试点测试,知识用户焦点小组的输入将改进干预措施。 将招募医生参与 DMD-DT 的临床试验。 第 7-18 个月:将进行平行组整群随机对照试验 (RCT),以比较 DMD-DT 与立法提醒对向许可机构报告的建议的影响。 DMD-DT 对医患关系的影响将在焦点小组和与医生的访谈中进一步探讨。 第 19-24 个月:从研究中获得的知识将用于在加拿大安大略省以外推广和维持干预措施的使用,并将信息传播给知识用户。 主要结果测量是向安大略省交通部提交报告,表明医生对患者的健康状况(即 轻度痴呆)。 该研究的主要结果是 DMD-DT 和控制臂之间报告的差异。 由于目前的报告率很低,大约 13%,从公共卫生的角度来看,预期的主要结果是 DMD-DT 组的医生将比对照组报告更多的轻度痴呆患者。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

如上

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在加拿大安大略省执业的家庭医生和专科医生(老年病学家、老年精神病学家、认知神经学家)评估和治疗轻度痴呆症患者
  • 在提供护理时必须会说英语并可以使用计算机

排除标准:

  • 家庭医生每年必须接诊至少 10 名轻度痴呆新患者,专科医生每年必须接诊至少 12 名轻度痴呆新患者
  • 参与者不得参与、参加过关于或阅读过我们的“安大略省痴呆症和驾驶”研究 (2010-2012) 的继续医学教育 (CME) 活动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
这支队伍的参与者将使用驾驶轻度痴呆症决策工具评估患者。
NO_INTERVENTION:控制
这支队伍的参与者将使用他们通常的护理策略评估患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
向安大略省交通部报告的患者人数
大体时间:当参与者完成 500 次患者评估时(预计需要大约 12 个月)
本研究的主要结果是研究参与者向安大略省交通部报告的患者数量。 “报告”表示参与者认为他/她的患者可能因轻度认知障碍或轻度痴呆而无法安全继续驾驶。 将评估干预组和对照组参与者之间提交的报告数量的差异。
当参与者完成 500 次患者评估时(预计需要大约 12 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
“误报”的数量,即报告给安大略省交通部的患者数量可能是不安全的司机,但专家一致认为是安全的司机。
大体时间:当参与者完成 500 次患者评估时(预计需要大约 12 个月)
尽管从公共卫生的角度来看,这项研究的主要目的是根据最佳证据向交通当局报告不安全驾驶的轻度痴呆患者,但重要的是要确保医生的报告不会不公平地惩罚那些被认为没有重大潜在风险的人。 因此,次要结果测量将检查假阳性报告的数量,或当专家一致认为不应报告时报告的患者数量。
当参与者完成 500 次患者评估时(预计需要大约 12 个月)
为专门的道路测试提供的建议数量
大体时间:当参与者完成 500 次患者评估时(预计需要大约 12 个月)
国际指南建议,当医生不确定患者的驾驶安全时,应强烈考虑专门的道路测试。 这种测试虽然昂贵,但比办公室测试具有更高的表面有效性。 因此,这项研究的次要结果指标是参与者为研究中评估的患者提出的专门道路测试建议的数量。
当参与者完成 500 次患者评估时(预计需要大约 12 个月)
医患关系的质量
大体时间:当参与者完成 500 次患者评估时(预计需要大约 12 个月)
许多医生避免与患有轻度痴呆症的患者及其护理人员或家庭成员讨论与驾驶有关的问题,因为这会对医患关系产生负面影响。 轻度痴呆症驾驶决策工具对医患关系的影响将通过两种方式进行检验:首先,比较干预组和对照组参与者在每次遇到患者后对四个 5 点李克特式问题的反应;其次,通过分析完成试验后参与者参加的焦点小组的成绩单。
当参与者完成 500 次患者评估时(预计需要大约 12 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark J Rapoport, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月13日

首次发布 (估计)

2014年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月5日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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