Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autorijden bij milde dementie Beslistool (DMD-DT)

5 februari 2021 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre
Gebaseerd op de literatuur over dementie en autorijden, en op kennisinstrumenten die tot nu toe beschikbaar zijn, waaronder een uit ons huidige werk, zal een beslissingsinstrument voor rijden bij milde dementie (DMD-DT) worden aangepast en op maat gemaakt om artsen te begeleiden bij hun beslissingen om een ​​bestuurder te melden met lichte dementie naar de provinciale vergunningverlenende instantie. De DMD-DT-interventie omvat a) een op algoritmen gebaseerd, gecomputeriseerd klinisch beslissingsondersteunend systeem (CCDSS) voor het vergemakkelijken van de rijbeoordeling en de rapportage door artsen aan de provinciale vervoersautoriteiten, b) een geïndividualiseerd educatief pakket voor patiënten en zorgverleners over dementie en autorijden en autorijden stopzetting, en c) een aangepast meldingsformulier aan de provinciale rijtoezichthouders. Maanden 1 tot 6: De DMD-DT wordt op maat gemaakt en aangepast aan de praktijk met de inbreng van de mede-onderzoekers en kennisgebruikers die de perspectieven vertegenwoordigen van artsen, patiënten en hun zorgverleners, evenals transportautoriteiten. Er zullen pilottesten worden gedaan en input van focusgroepen van kennisgebruikers zal de interventie verfijnen. Artsen zullen worden aangeworven om deel te nemen aan een klinische studie van de DMD-DT. Maanden 7-18: Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) met parallelle groepen worden uitgevoerd om de effecten van de DMD-DT te vergelijken met een herinnering aan de wetgeving over aanbevelingen voor rapportage aan de vergunningverlenende instantie. De effecten van de DMD-DT op de arts-patiëntrelatie zullen verder worden onderzocht in focusgroepen en interviews met artsen. Maanden 19-24: De kennis verkregen uit de studie zal worden gebruikt om het gebruik van de interventie buiten Ontario, Canada te generaliseren en te ondersteunen, en om de informatie te verspreiden onder kennisgebruikers. De primaire uitkomstmaat is het indienen van een rapport bij het Ministerie van Transport van Ontario, waaruit blijkt dat de arts zich zorgen maakt over de gezondheidstoestand van de patiënt (d.w.z. lichte dementie). Het primaire resultaat van het onderzoek is het verschil in rapportage tussen de DMD-DT-arm en de controlearm. Aangezien het huidige meldingspercentage laag is, ongeveer 13%, vanuit het oogpunt van de volksgezondheid, is de verwachte primaire uitkomst dat artsen in de DMD-DT-groep meer patiënten met lichte dementie zullen melden dan die in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

zoals hierboven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • huisartsen en specialisten (geriaters, ouderenpsychiaters, cognitief neurologen) werkzaam in Ontario, Canada, die patiënten met lichte dementie beoordelen en behandelen
  • moet Engels spreken en computertoegang hebben op het punt van levering van zorg

Uitsluitingscriteria:

  • Huisartsen moeten jaarlijks minimaal 10 nieuwe patiënten met lichte dementie zien en specialisten minimaal 12 nieuwe patiënten met lichte dementie per jaar
  • deelnemers mogen niet hebben deelgenomen aan, hebben deelgenomen aan een evenement voor permanente medische educatie (CME) over, of hebben gelezen over onze studie "Dementia and Driving in Ontario" (2010-2012)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Deelnemers aan deze arm zullen patiënten beoordelen met behulp van de Driving in Mild Dementia Decision Tool.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers aan deze arm zullen patiënten beoordelen met behulp van hun gebruikelijke zorgstrategieën.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten gemeld aan het Ontario Ministry of Transportation
Tijdsspanne: Wanneer deelnemers 500 patiëntbeoordelingen hebben voltooid (duurt naar verwachting ongeveer 12 maanden)
Het primaire resultaat van deze studie is het aantal patiënten dat door studiedeelnemers aan het Ontario Ministry of Transportation is gemeld. Een "rapport" geeft aan dat de deelnemer denkt dat het voor zijn/haar patiënt onveilig is om door te rijden vanwege milde cognitieve stoornissen of milde dementie. Het verschil in het aantal ingediende meldingen tussen de deelnemers aan de interventie- en de controlegroep wordt beoordeeld.
Wanneer deelnemers 500 patiëntbeoordelingen hebben voltooid (duurt naar verwachting ongeveer 12 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal "false positives", d.w.z. het aantal patiënten dat aan het Ministerie van Transport van Ontario is gemeld als potentieel onveilige chauffeurs die volgens consensus van deskundigen veilige chauffeurs zijn.
Tijdsspanne: Wanneer deelnemers 500 patiëntbeoordelingen hebben voltooid (duurt naar verwachting ongeveer 12 maanden)
Hoewel het primaire doel van de studie vanuit het oogpunt van de volksgezondheid is om meer meldingen te doen van patiënten met milde dementie aan vervoersautoriteiten die volgens het beste bewijs onveilig zijn om te rijden, is het belangrijk om ervoor te zorgen dat melding door artsen die patiënten niet onterecht straft die geacht worden geen significant potentieel risico te lopen. Daarom zal een secundaire uitkomstmaat het aantal fout-positieve meldingen onderzoeken, of het aantal gerapporteerde patiënten wanneer consensus onder deskundigen aangeeft dat ze NIET moeten worden gerapporteerd.
Wanneer deelnemers 500 patiëntbeoordelingen hebben voltooid (duurt naar verwachting ongeveer 12 maanden)
Aantal aanbevelingen voor gespecialiseerde tests op de weg
Tijdsspanne: Wanneer deelnemers 500 patiëntbeoordelingen hebben voltooid (duurt naar verwachting ongeveer 12 maanden)
Internationale richtlijnen suggereren dat wanneer artsen onzeker zijn over de rijveiligheid van hun patiënten, gespecialiseerde tests op de weg sterk moeten worden overwogen. Dergelijke tests, hoewel duur, hebben aanzienlijk meer gezichtsvaliditeit dan tests op kantoor. Een secundaire uitkomstmaat voor deze studie is daarom het aantal aanbevelingen dat door deelnemers is gedaan voor gespecialiseerde tests op de weg voor de patiënten die in de studie zijn beoordeeld.
Wanneer deelnemers 500 patiëntbeoordelingen hebben voltooid (duurt naar verwachting ongeveer 12 maanden)
Kwaliteit van de arts-patiëntrelatie
Tijdsspanne: Wanneer deelnemers 500 patiëntbeoordelingen hebben voltooid (duurt naar verwachting ongeveer 12 maanden)
Veel artsen vermijden het om autorijden te bespreken met hun patiënten met lichte dementie en hun verzorgers of familieleden, omdat dit een negatief effect kan hebben op de arts-patiëntrelatie. De impact van het Beslisinstrument Rijden bij Milde Dementie op de arts-patiëntrelatie zal op twee manieren worden onderzocht: ten eerste door de reacties van deelnemers aan de interventie- en controlegroep te vergelijken op vier 5-punts Likert-achtige vragen na elke ontmoeting met een patiënt; en ten tweede door transcripties van focusgroepen met deelnemers te analyseren na voltooiing van de proef.
Wanneer deelnemers 500 patiëntbeoordelingen hebben voltooid (duurt naar verwachting ongeveer 12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark J Rapoport, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

3
Abonneren