Ajaminen lievän dementian päätöksentekotyökalussa (DMD-DT)
perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Dementiaa ja ajamista koskevaan kirjallisuuteen ja tähän mennessä saatavilla oleviin tietotyökaluihin, mukaan lukien yksi nykyisestä työstämme, perustuva DMD-DT (Driving in Mild Dementia Decision Tool) mukautetaan ja räätälöidään ohjaamaan lääkäreitä heidän päätöksissään ilmoittaa kuljettajasta. lievää dementiaa sairastavan maakunnan lupavirastoon.
DMD-DT-interventio sisältää a) algoritmipohjaisen tietokoneistetun kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CCDSS) ajon arvioinnin ja lääkäreiden raportoinnin helpottamiseksi läänin liikenneviranomaisille, b) yksilöllisen koulutuspaketin potilaille ja hoitajille dementiasta sekä ajamisesta ja ajamisesta. lopettaminen ja c) muutettu ilmoituslomake maakuntien ajovalvontaviranomaisille.
Kuukaudet 1–6: DMD-DT räätälöidään ja mukautetaan käytäntöön lääkäreiden, potilaiden ja heidän hoitajiensa sekä kuljetusviranomaisten näkökulmia edustavien tutkijoiden ja tiedon käyttäjien panoksella.
Pilottitestaus tehdään ja tiedonkäyttäjien kohderyhmien panos tarkentaa interventiota.
Lääkärit rekrytoidaan osallistumaan DMD-DT:n kliiniseen tutkimukseen.
Kuukaudet 7-18: Rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan vertaamaan DMD-DT:n vaikutuksia lainsäädäntömuistutukseen suosituksista raportoida lupavirastolle.
DMD-DT:n vaikutuksia lääkärin ja potilaan väliseen suhteeseen tutkitaan tarkemmin fokusryhmissä ja lääkäreiden haastatteluissa.
Kuukaudet 19-24: Tutkimuksesta saatua tietoa käytetään toimenpiteen yleistämiseen ja käytön jatkamiseen Kanadan Ontarion ulkopuolella sekä tiedon levittämiseen tiedon käyttäjille.
Ensisijainen tulosmittaus on raportin jättäminen Ontarion liikenneministeriölle, joka osoittaa, että lääkäri on huolissaan potilaan terveydentilasta (esim.
lievä dementia).
Tutkimuksen ensisijainen tulos on ero raportoinnissa DMD-DT- ja kontrollihaarojen välillä.
Koska nykyinen raportointiaste on kansanterveyden kannalta alhainen, noin 13 %, ensisijainen odotettu tulos on, että DMD-DT-ryhmän lääkärit raportoivat enemmän potilaista, joilla on lievä dementia kuin kontrolliryhmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
kuten edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perhelääkärit ja erikoislääkärit (geriatrit, geriatriset psykiatrit, kognitiiviset neurologit), jotka työskentelevät Ontariossa, Kanadassa, jotka arvioivat ja hoitavat lievää dementiaa sairastavia potilaita
- on puhuttava englantia ja oltava tietokoneyhteys hoitopisteessä
Poissulkemiskriteerit:
- perhelääkäreiden tulee ottaa vastaan vähintään 10 uutta lievää dementiaa sairastavaa potilasta vuodessa ja erikoislääkäreiden vähintään 12 uutta lievää dementiaa sairastavaa potilasta vuodessa.
- Osallistujat eivät saa olla osallistuneet lääketieteellisen täydennyskoulutuksen (CME) tapahtumaan tai lukeneet "Dementia and Driving in Ontario" -tutkimuksestamme (2010-2012)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Tämän ryhmän osallistujat arvioivat potilaita käyttämällä Driving in Mild Dementia Decision Tool -työkalua.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämän haaran osallistujat arvioivat potilaita tavanomaisten hoitostrategioidensa mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ontarion liikenneministeriölle ilmoitettu potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kun osallistujat ovat suorittaneet 500 potilasarviointia (oletetaan kestävän noin 12 kuukautta)
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on potilaiden lukumäärä, jotka tutkimuksen osallistujat ilmoittivat Ontarion liikenneministeriölle.
"Raportti" tarkoittaa, että osallistuja uskoo, että hänen potilaansa ei ehkä ole turvallista jatkaa ajamista lievän kognitiivisen heikkenemisen tai lievän dementian vuoksi.
Interventio- ja kontrolliryhmän osallistujien välistä eroa tehtyjen ilmoitusten määrässä arvioidaan.
|
Kun osallistujat ovat suorittaneet 500 potilasarviointia (oletetaan kestävän noin 12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Väärien positiivisten tulosten" määrä, eli niiden potilaiden määrä, jotka on raportoitu Ontarion liikenneministeriölle mahdollisesti vaarallisiksi kuljettajiksi ja jotka asiantuntijan yksimielisesti katsotaan turvallisiksi kuljettajiksi.
Aikaikkuna: Kun osallistujat ovat suorittaneet 500 potilasarviointia (oletetaan kestävän noin 12 kuukautta)
|
Vaikka tutkimuksen ensisijainen tavoite kansanterveyden kannalta on lisätä liikenneviranomaisille ilmoittamista lievästä dementiasta kärsivistä potilaista, joiden ajaminen ei ole parhaiden todisteiden mukaan turvallista, on tärkeää varmistaa, että lääkärin ilmoittaminen ei rankaise epäoikeudenmukaisesti näitä potilaita. joiden ei katsota olevan merkittävässä mahdollisessa riskissä.
Siten toissijainen tulosmittaus tutkii väärien positiivisten raporttien määrää tai raportoitujen potilaiden määrää, kun asiantuntijan yksimielisyys osoittaa, että heitä EI pitäisi raportoida.
|
Kun osallistujat ovat suorittaneet 500 potilasarviointia (oletetaan kestävän noin 12 kuukautta)
|
|
Erikoistuneita tietestauksia koskevien suositusten määrä
Aikaikkuna: Kun osallistujat ovat suorittaneet 500 potilasarviointia (oletetaan kestävän noin 12 kuukautta)
|
Kansainväliset ohjeet viittaavat siihen, että kun lääkärit ovat epävarmoja potilaiden ajoturvallisuudesta, erityisiä tietestejä tulisi harkita voimakkaasti.
Vaikka tällainen testaus on kallista, sillä on huomattavasti enemmän kasvojen pätevyyttä kuin toimistotestauksella.
Tämän tutkimuksen toissijainen tulosmitta on siksi osallistujien antamien suositusten määrä tutkimuksessa arvioitujen potilaiden erikoistuneesta tien päällä tehtävästä testauksesta.
|
Kun osallistujat ovat suorittaneet 500 potilasarviointia (oletetaan kestävän noin 12 kuukautta)
|
|
Lääkärin ja potilaan välisen suhteen laatu
Aikaikkuna: Kun osallistujat ovat suorittaneet 500 potilasarviointia (oletetaan kestävän noin 12 kuukautta)
|
Monet lääkärit välttävät keskustelemasta ajamiseen liittyvistä asioista lievää dementiaa sairastavien potilaiden ja heidän omaishoitajiensa tai perheenjäsentensä kanssa, koska sillä voi olla negatiivinen vaikutus lääkärin ja potilaan väliseen suhteeseen.
Driving in Mild Dementia -päätöstyökalun vaikutusta lääkärin ja potilaan väliseen suhteeseen tarkastellaan kahdella tavalla: ensinnäkin vertaamalla interventio- ja kontrolliryhmän osallistujien vastauksia neljään 5-pisteiseen Likert-tyyppiseen kysymykseen jokaisen potilaan kohtaamisen jälkeen; ja toiseksi analysoimalla osallistujien fookusryhmien kopioita kokeen päätyttyä.
|
Kun osallistujat ovat suorittaneet 500 potilasarviointia (oletetaan kestävän noin 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark J Rapoport, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAL129896
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .