Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjøring i Mild Demens Decision Tool (DMD-DT)

5. februar 2021 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Basert på litteraturen om demens og bilkjøring, og på kunnskapsverktøy som er tilgjengelig til dags dato, inkludert et fra vårt nåværende arbeid, vil et Driving in Mild Dementia Decision Tool (DMD-DT) bli tilpasset og skreddersydd for å veilede leger i deres beslutninger om å rapportere en sjåfør med mild demens til det provinsielle lisensbyrået. DMD-DT-intervensjonen vil inkludere a) et algoritmebasert datastyrt klinisk beslutningsstøttesystem (CCDSS) for å lette kjørevurdering og legers rapportering til provinsielle transportmyndigheter, b) en individualisert opplæringspakke for pasienter og omsorgspersoner om demens og kjøring og kjøring opphør, og c) et endret rapporteringsskjema til provinsielle kjøretilsynsmyndigheter. Måned 1 til 6: DMD-DT vil bli skreddersydd og tilpasset praksis med innspill fra medetterforskerne og kunnskapsbrukerne som representerer perspektivene til leger, pasienter og deres omsorgspersoner, samt transportmyndigheter. Pilottesting vil bli utført, og innspill fra fokusgrupper av kunnskapsbrukere vil avgrense intervensjonen. Leger vil bli rekruttert til å delta i en klinisk utprøving av DMD-DT. Måned 7-18: En parallell-gruppe klynge randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført for å sammenligne effekten av DMD-DT med en lovpåminnelse om anbefalinger for rapportering til lisensbyrået. Effektene av DMD-DT på forholdet mellom lege og pasient vil bli ytterligere utforsket i fokusgrupper og intervjuer med leger. Måned 19-24: Kunnskapen innhentet fra studien vil bli brukt til å generalisere og opprettholde bruken av intervensjonen utenfor Ontario, Canada, og for å spre informasjonen til kunnskapsbrukere. Det primære utfallsmålet er innlevering av en rapport til transportdepartementet i Ontario, som indikerer at legen er bekymret for pasientens helsetilstand (dvs. mild demens). Det primære resultatet av studien er forskjellen i rapportering mellom DMD-DT og kontrollarmer. Siden den nåværende rapporteringsraten er lav, omtrent 13 %, fra et folkehelsesynspunkt, er det primære forventet resultat at leger i DMD-DT-gruppen vil rapportere flere pasienter med mild demens enn de i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

som ovenfor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • familieleger og spesialistleger (geriatrikere, alderspsykiatere, kognitive nevrologer) som praktiserer i Ontario, Canada, som vurderer og behandler pasienter med mild demens
  • må snakke engelsk og ha tilgang til datamaskin ved leveringsstedet

Ekskluderingskriterier:

  • familieleger må se minst 10 nye pasienter per år med mild demens, og spesialleger må se minst 12 nye pasienter per år med mild demens
  • deltakere må ikke ha deltatt i, deltatt på en medisinsk videreutdanning (CME)-arrangement om, eller lest om vår "Demens og kjøring i Ontario"-studien (2010-2012)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Deltakere i denne armen vil vurdere pasienter ved å bruke Driving in Mild Dementia Decision Tool.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Deltakere i denne armen vil vurdere pasienter ved å bruke sine vanlige pleiestrategier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter rapportert til Ontario Ministry of Transportation
Tidsramme: Når deltakerne har fullført 500 pasientvurderinger (forventet å ta ca. 12 måneder)
Det primære resultatet av denne studien er antallet pasienter rapportert til Ontario Ministry of Transportation av studiedeltakerne. En "rapport" indikerer at deltakeren mener at hans/hennes pasient kan være usikker på å fortsette å kjøre på grunn av mild kognitiv svikt eller mild demens. Forskjellen i antall rapporteringer mellom intervensjons- og kontrollgruppedeltakerne vil bli vurdert.
Når deltakerne har fullført 500 pasientvurderinger (forventet å ta ca. 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall "falske positive", dvs. antall pasienter rapportert til Ontario Ministry of Transportation som potensielt utrygge sjåfører som av ekspertkonsensus anses å være trygge sjåfører.
Tidsramme: Når deltakerne har fullført 500 pasientvurderinger (forventet å ta ca. 12 måneder)
Selv om hovedmålet med studien fra et folkehelsesynspunkt er å øke rapporteringen av pasienter med mild demens til transportmyndighetene som er utrygge å kjøre i henhold til beste bevis, er det viktig å sikre at legerapportering ikke urettferdig straffer de. som anses å ikke ha betydelig potensiell risiko. Derfor vil et sekundært utfallsmål undersøke antall falske positive rapporter, eller antall pasienter rapportert når ekspertkonsensus indikerer at de IKKE bør rapporteres.
Når deltakerne har fullført 500 pasientvurderinger (forventet å ta ca. 12 måneder)
Antall anbefalinger gitt for spesialisert testing på vei
Tidsramme: Når deltakerne har fullført 500 pasientvurderinger (forventet å ta ca. 12 måneder)
Internasjonale retningslinjer antyder at når leger er usikre på kjøresikkerheten til sine pasienter, bør spesialiserte tester på veien vurderes sterkt. Selv om slike tester er dyre, har de betydelig større ansiktsvaliditet enn testing på kontoret. Et sekundært utfallsmål for denne studien er derfor antall anbefalinger gitt av deltakerne for spesialisert underveistesting for pasientene vurdert i studien.
Når deltakerne har fullført 500 pasientvurderinger (forventet å ta ca. 12 måneder)
Kvaliteten på forholdet mellom lege og pasient
Tidsramme: Når deltakerne har fullført 500 pasientvurderinger (forventet å ta ca. 12 måneder)
Mange leger unngår å diskutere spørsmål knyttet til bilkjøring med pasientene som har lett demens og deres omsorgspersoner eller familiemedlemmer, fordi det kan ha en negativ effekt på forholdet mellom lege og pasient. Virkningen av beslutningsverktøyet Driving in Mild Dementia Decision Tool på lege-pasient-forholdet vil bli undersøkt på to måter: For det første ved å sammenligne svar mellom intervensjons- og kontrollgruppedeltakere på fire 5-punkts Likert-spørsmål etter hvert pasientmøte; og for det andre ved å analysere transkripsjoner fra fokusgrupper med deltakere etter fullføring av forsøket.
Når deltakerne har fullført 500 pasientvurderinger (forventet å ta ca. 12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark J Rapoport, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere