Outil de décision pour la conduite dans la démence légère (DMD-DT)
5 février 2021 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
Basé sur la littérature sur la démence et la conduite, et sur les outils de connaissances disponibles à ce jour, dont un de nos travaux actuels, un outil de décision pour la conduite dans la démence légère (DMD-DT) sera adapté et adapté pour guider les médecins dans leurs décisions de signaler un conducteur. atteints de démence légère à l'agence provinciale de délivrance des permis.
L'intervention DMD-DT comprendra a) un système informatisé d'aide à la décision clinique (CCDSS) basé sur un algorithme pour faciliter l'évaluation de la conduite et la déclaration des médecins aux autorités provinciales de transport, b) une trousse éducative individualisée pour les patients et les soignants sur la démence et la conduite et la conduite et c) un formulaire de rapport modifié aux autorités provinciales de réglementation de la conduite.
Mois 1 à 6 : Le DMD-DT sera adapté et adapté à la pratique avec la contribution des co-chercheurs et des utilisateurs des connaissances qui représentent les points de vue des médecins, des patients et de leurs soignants, ainsi que des autorités de transport.
Des essais pilotes seront effectués et les commentaires des groupes de discussion d'utilisateurs des connaissances permettront d'affiner l'intervention.
Des médecins seront recrutés pour participer à un essai clinique du DMD-DT.
Mois 7-18 : Un essai contrôlé randomisé (ECR) en groupes parallèles sera mené pour comparer les effets du DMD-DT à un rappel législatif sur les recommandations de déclaration à l'agence de délivrance des licences.
Les effets du DMD-DT sur la relation médecin-patient seront explorés plus en détail lors de groupes de discussion et d'entretiens avec des médecins.
Mois 19-24 : Les connaissances acquises grâce à l'étude seront utilisées pour généraliser et maintenir l'utilisation de l'intervention au-delà de l'Ontario, au Canada, et pour diffuser l'information aux utilisateurs des connaissances.
Le principal critère de jugement est le dépôt d'un rapport au ministère des Transports de l'Ontario indiquant que le médecin est préoccupé par l'état de santé du patient (c.
démence légère).
Le critère de jugement principal de l'étude est la différence de notification entre le DMD-DT et le groupe témoin.
Étant donné que le taux de signalement actuel est faible, environ 13 %, du point de vue de la santé publique, le principal résultat attendu est que les médecins du groupe DMD-DT signalent plus de patients atteints de démence légère que ceux du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
comme ci-dessus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- médecins de famille et médecins spécialistes (gériatres, gérontopsychiatres, neurologues cognitifs) exerçant en Ontario, au Canada, qui évaluent et traitent les patients atteints de démence légère
- doit parler anglais et avoir accès à un ordinateur au point de prestation des soins
Critère d'exclusion:
- les médecins de famille doivent voir au moins 10 nouveaux patients par an atteints de démence légère, et les médecins spécialistes doivent voir au moins 12 nouveaux patients par an atteints de démence légère
- les participants ne doivent pas avoir participé, assisté à un événement de formation médicale continue (FMC) ou avoir lu à propos de notre étude « La démence et la conduite en Ontario » (2010-2012)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les participants à ce groupe évalueront les patients à l'aide de l'outil d'aide à la décision pour conduire avec une démence légère.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants à ce groupe évalueront les patients en utilisant leurs stratégies de soins habituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients signalés au ministère des Transports de l'Ontario
Délai: Lorsque les participants ont effectué 500 évaluations de patients (ce qui devrait prendre environ 12 mois)
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Le principal résultat de cette étude est le nombre de patients signalés au ministère des Transports de l'Ontario par les participants à l'étude.
Un « rapport » indique que le participant croit que son patient pourrait ne pas être en mesure de continuer à conduire en raison d'une déficience cognitive légère ou d'une démence légère.
La différence dans le nombre de rapports déposés entre les participants du groupe d'intervention et de contrôle sera évaluée.
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Lorsque les participants ont effectué 500 évaluations de patients (ce qui devrait prendre environ 12 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de « faux positifs », c'est-à-dire le nombre de patients signalés au ministère des Transports de l'Ontario comme potentiellement des conducteurs dangereux qui sont considérés par consensus d'experts comme des conducteurs prudents.
Délai: Lorsque les participants ont effectué 500 évaluations de patients (ce qui devrait prendre environ 12 mois)
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Bien que l'objectif principal de l'étude, du point de vue de la santé publique, soit d'augmenter le signalement des patients atteints de démence légère aux autorités de transport qui ne sont pas en sécurité au volant selon les meilleures preuves, il est important de s'assurer que le signalement par les médecins ne punit pas injustement ceux qui qui sont considérés comme n'étant pas exposés à un risque potentiel important.
Par conséquent, une mesure de résultat secondaire examinera le nombre de rapports de faux positifs, ou le nombre de patients signalés lorsque le consensus des experts indique qu'ils ne doivent PAS être signalés.
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Lorsque les participants ont effectué 500 évaluations de patients (ce qui devrait prendre environ 12 mois)
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Nombre de recommandations données pour des essais spécialisés sur route
Délai: Lorsque les participants ont effectué 500 évaluations de patients (ce qui devrait prendre environ 12 mois)
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Les lignes directrices internationales suggèrent que lorsque les médecins ne sont pas certains de la sécurité au volant de leurs patients, des tests spécialisés sur la route devraient être fortement envisagés.
De tels tests, bien que coûteux, ont une validité apparente nettement supérieure à celle des tests en cabinet.
Une mesure de résultat secondaire pour cette étude est donc le nombre de recommandations faites par les participants pour des tests spécialisés sur route pour les patients évalués dans l'étude.
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Lorsque les participants ont effectué 500 évaluations de patients (ce qui devrait prendre environ 12 mois)
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Qualité de la relation médecin-patient
Délai: Lorsque les participants ont effectué 500 évaluations de patients (ce qui devrait prendre environ 12 mois)
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De nombreux médecins évitent de discuter des problèmes liés à la conduite avec leurs patients atteints de démence légère et leurs soignants ou les membres de leur famille, car cela peut avoir un effet négatif sur la relation médecin-patient.
L'impact de l'outil de décision Driving in Mild Dementia sur la relation médecin-patient sera examiné de deux manières : premièrement, en comparant les réponses entre les participants du groupe d'intervention et de contrôle sur quatre questions de type Likert en 5 points après chaque rencontre avec le patient ; et deuxièmement, en analysant les transcriptions des groupes de discussion avec les participants après la fin de l'essai.
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Lorsque les participants ont effectué 500 évaluations de patients (ce qui devrait prendre environ 12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark J Rapoport, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2014
Première publication (ESTIMATION)
14 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAL129896
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .