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가벼운 치매 결정 도구에서 운전하기 (DMD-DT)

2021년 2월 5일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
치매 및 운전에 관한 문헌과 현재 연구에서 나온 것을 포함하여 현재까지 사용 가능한 지식 도구를 기반으로 DMD-DT(Driving in Mild Dementia Decision Tool)를 조정하고 조정하여 의사가 운전자 보고 결정을 안내하도록 합니다. 경미한 치매가 있는 경우 주 면허 기관에 제출해야 합니다. DMD-DT 개입에는 a) 운전 평가 및 지방 교통 당국에 대한 의사의 보고를 용이하게 하기 위한 알고리즘 기반 컴퓨터화된 임상 의사 결정 지원 시스템(CCDSS), b) 치매와 운전 및 운전에 대한 환자 및 간병인을 위한 개별화된 교육 패키지가 포함됩니다. 중단 및 c) 수정된 보고 양식을 지방 운전 규제 당국에 제출해야 합니다. 1~6개월: DMD-DT는 의사, 환자, 간병인 및 교통 당국의 관점을 대표하는 공동 조사자와 지식 사용자의 입력으로 실습에 맞게 조정되고 조정됩니다. 파일럿 테스트가 수행되고 지식 사용자 포커스 그룹의 입력이 개입을 개선합니다. DMD-DT의 임상 시험에 참여할 의사를 모집합니다. 7-18개월: DMD-DT의 효과를 라이선스 기관에 보고하기 위한 권장 사항에 대한 법률 알림과 비교하기 위해 병렬 그룹 클러스터 무작위 통제 시험(RCT)이 수행됩니다. DMD-DT가 의사-환자 관계에 미치는 영향은 포커스 그룹 및 의사와의 인터뷰에서 더 자세히 조사될 것입니다. 19-24개월: 연구에서 얻은 지식은 캐나다 온타리오 이외 지역에서 중재 사용을 일반화 및 유지하고 지식 사용자에게 정보를 전파하는 데 사용됩니다. 주요 결과 측정은 의사가 환자의 건강 상태(즉, 가벼운 치매). 연구의 주요 결과는 DMD-DT와 통제군 사이의 보고 차이입니다. 현재 보고 비율이 약 13%로 낮기 때문에 공중 보건의 관점에서 예상되는 주요 결과는 DMD-DT 그룹의 의사가 대조군의 의사보다 경미한 치매 환자를 더 많이 보고할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

위와 같이

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경미한 치매 환자를 평가하고 치료하는 캐나다 온타리오에서 진료하는 가정의 및 전문의(노인과 전문의, 노인병 정신과 의사, 인지 신경과 전문의)
  • 영어를 구사해야 하며 서비스 제공 시점에 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 가정의는 매년 최소 10명의 신규 경미한 치매 환자를 진료해야 하며, 전문의는 최소 12명의 신규 경미한 치매 환자를 진료해야 합니다.
  • 참가자는 "온타리오에서의 치매 및 운전" 연구(2010-2012)에 대한 지속적인 의학 교육(CME) 행사에 참여하거나 참석하지 않았거나 읽은 적이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이 부문의 참가자는 경미한 치매 결정 도구에서 운전을 사용하여 환자를 평가합니다.
NO_INTERVENTION: 제어
이 부문의 참가자는 일반적인 치료 전략을 사용하여 환자를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온타리오 교통부에 보고된 환자 수
기간: 참가자가 500명의 환자 평가를 완료한 경우(약 12개월 소요 예상)
이 연구의 주요 결과는 연구 참가자가 온타리오 교통부에 보고한 환자 수입니다. "보고"는 참가자가 자신의 환자가 가벼운 인지 장애 또는 가벼운 치매로 인해 운전을 계속하는 것이 안전하지 않을 수 있다고 생각한다는 것을 나타냅니다. 개입과 대조군 참가자 사이에 제출된 보고서 수의 차이가 평가됩니다.
참가자가 500명의 환자 평가를 완료한 경우(약 12개월 소요 예상)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"가양성"의 수, 즉 전문가 합의에 의해 안전한 운전자로 간주되는 잠재적으로 안전하지 않은 운전자로 온타리오 교통부에 보고된 환자의 수입니다.
기간: 참가자가 500명의 환자 평가를 완료한 경우(약 12개월 소요 예상)
공중 보건 관점에서 본 연구의 주요 목적은 최선의 증거에 따라 운전하기에 안전하지 않은 교통 당국에 경미한 치매 환자의 보고를 늘리는 것이지만, 의사 보고가 그러한 환자를 부당하게 처벌하지 않도록 하는 것이 중요합니다. 중대한 잠재적 위험에 처하지 않은 것으로 간주되는 사람. 따라서 2차 결과 측정은 위양성 보고의 수 또는 보고되어서는 안 된다는 전문가 합의가 있을 때 보고된 환자의 수를 조사합니다.
참가자가 500명의 환자 평가를 완료한 경우(약 12개월 소요 예상)
전문화된 도로 테스트에 대한 권장 사항 수
기간: 참가자가 500명의 환자 평가를 완료한 경우(약 12개월 소요 예상)
국제 지침에서는 의사가 환자의 운전 안전에 대해 확신이 없을 때 특수 도로 테스트를 강력하게 고려해야 한다고 제안합니다. 이러한 테스트는 비용이 많이 들지만 사무실 내 테스트보다 얼굴 유효성이 훨씬 더 높습니다. 따라서 이 연구의 2차 결과 측정은 연구에서 평가된 환자에 대한 특수 도로 테스트를 위해 참가자가 만든 권장 사항의 수입니다.
참가자가 500명의 환자 평가를 완료한 경우(약 12개월 소요 예상)
의사-환자 관계의 질
기간: 참가자가 500명의 환자 평가를 완료한 경우(약 12개월 소요 예상)
의사와 환자의 관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있기 때문에 많은 의사들이 가벼운 치매가 있는 환자와 간병인 또는 가족과 운전과 관련된 문제를 논의하는 것을 피합니다. 의사-환자 관계에 대한 경미한 치매 결정 도구의 영향은 두 가지 방식으로 조사됩니다. 첫째, 각 환자를 만난 후 4개의 5점 리커트 유형 질문에 대한 개입 및 통제 그룹 참가자 간의 응답을 비교합니다. 둘째, 시험 완료 후 참가자와 함께 포커스 그룹의 기록을 분석합니다.
참가자가 500명의 환자 평가를 완료한 경우(약 12개월 소요 예상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark J Rapoport, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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