不同级别的造口部位护理患者教育
2024年5月20日 更新者：Bruce W. Robb、Indiana University
一项前瞻性单中心研究，旨在评估术前和术后造口护理教育对患者预后和生活质量的影响
这是一项关于标准造口术教育与额外造口术教育的随机研究。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估术前和术后造口术教育与标准护理造口术教育相比的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Indiana
-
Carmel、Indiana、美国、46032
- Indiana University Health North Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 同意时年龄等于或大于 18 岁。
- 计划在 IU Health North Hospital 接受手术，这将导致针对良性或恶性疾病过程的临时或永久性结肠造口术或回肠造口术。
- 愿意并能够提供参与研究的书面知情同意书和发布健康信息的授权。
- 出于造口术教学和护理的目的，愿意并能够在 IU Health North Hospital 参加最多两次额外的门诊就诊。
- 目前没有尿路造口术或任何其他类型的尿流改道术和/或不打算在进行结肠造口术或回肠造口术手术时将尿路造口术或任何其他类型的尿流改道术作为手术程序的一部分的受试者.
- 没有任何既往结肠造口术或回肠造口术史的受试者。
排除标准：
- 受试者不符合上述任何资格标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准
受试者将接受标准造口术教育。
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标准造口教育
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实验性的：术前教育
除了标准的造口术教育外，受试者还将在术前接受额外的教育。
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标准造口教育
除了标准的造口术教育外，还将对受试者进行额外的术前造口术教育课程。
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实验性的：两周的术后教育
除了标准的造口术教育外，受试者将在手术后两周接受额外的教育。
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标准造口教育
除了标准的造口术教育外，还将对受试者进行额外的术前造口术教育课程。
除了标准的造口术教育和额外的术前造口术教育课程外，还将在术后两周对受试者进行另一次造口术教育课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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造口生活质量量表 (SQOLS)
大体时间：六个星期
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SQOLS 采用 5 点李克特量表评估患者的生活质量，其中 1 = 从不，5 = 总是。
分数越高表明自我报告的生活质量越高。
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六个星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按病变类型划分的造口部位皮肤完整性
大体时间：六个星期
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皮肤完整性将通过 SACS 仪器（Studio Alterazioni Cutanee Stomali）进行评估。
SACS 对病变类型进行分类。
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六个星期
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造口部位不同位置的皮肤完整性
大体时间：六个星期
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皮肤完整性将通过 SACS 仪器（Studio Alterazioni Cutanee Stomali）进行评估。
SACS 对病变位置进行分类。
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六个星期
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电器更换次数
大体时间：六个星期
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受试者将被要求在患者日记中记录参与研究期间完成的晶圆和/或袋子更换的数量。
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六个星期
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造口护理自我效能量表 (SCSES)
大体时间：六个星期
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SCSES 采用 4 点李克特量表评估患者的生活质量，其中 1 = 完全没有，5 = 几乎总是。
分数越高表明自我报告的生活质量越高，与造口护理的自信相关。
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六个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruce W Robb, MD、Indiana University, Department of Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月12日
研究完成 (实际的)
2018年9月12日
研究注册日期
首次提交
2014年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月14日
首次发布 (估计的)
2014年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月20日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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