Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige niveauer af patientuddannelse til pleje af stomistedet

20. maj 2024 opdateret af: Bruce W. Robb, Indiana University

En prospektiv, enkeltcenterundersøgelse for at vurdere virkningen af ​​præ- og postkirurgisk stomiplejeuddannelse på patientresultater og livskvalitet

Dette er en randomiseret undersøgelse af standard versus ekstra stomiuddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​præ- og postoperativ stomiundervisning sammenlignet med stomiundervisning i standardpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
        • Indiana University Health North Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder lig med eller større end 18 år på tidspunktet for samtykke.
  • Planlagt at gennemgå en operation på IU Health North Hospital, der vil resultere i en midlertidig eller permanent kolostomi eller ileostomi for en godartet eller ondartet sygdomsproces.
  • Er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og godkendelse til frigivelse af helbredsoplysninger.
  • Er villig og i stand til at deltage i op til to yderligere klinikbesøg på IU Sundheds Nord Hospital med henblik på stomiundervisning og pleje.
  • Forsøgspersoner, som i øjeblikket IKKE har en urostomi eller nogen anden form for urinafledning og/eller IKKE planlægger at få en urostomi eller nogen anden form for urinafledning som en del af operationsprocedurerne på tidspunktet for deres operation for placering af kolostomi eller ileostomi .
  • Forsøgspersoner, der IKKE har tidligere haft kolostomi eller ileostomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke opfylder nogen af ​​ovenstående berettigelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard
Forsøgspersoner vil modtage standard stomiundervisning.
Adfærdsmæssigt: Standard
Standard stomiuddannelse
Eksperimentel: Præoperativ uddannelse
Ud over standard stomiundervisning vil forsøgspersonerne modtage supplerende undervisning præoperativt.
Adfærdsmæssigt: Standard
Standard stomiuddannelse
Adfærdsmæssigt: Præoperativ uddannelse
Ud over standard stomiundervisning vil der blive afholdt en ekstra præoperativ stomiuddannelse med emnet.
Eksperimentel: To ugers postoperativ uddannelse
Ud over standard stomiuddannelse vil forsøgspersoner modtage yderligere undervisning to uger efter operationen.
Adfærdsmæssigt: Standard
Standard stomiuddannelse
Adfærdsmæssigt: Præoperativ uddannelse
Ud over standard stomiundervisning vil der blive afholdt en ekstra præoperativ stomiuddannelse med emnet.
Adfærdsmæssigt: To ugers postoperativ uddannelse
Ud over standard stomiundervisning og en ekstra præoperativ stomiundervisningssession vil der blive gennemført endnu en stomiundervisningssession med emnet to uger efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stoma Quality of Life Scale (SQOLS)
Tidsramme: Seks uger
SQOLS vurderer patientens livskvalitet på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = Aldrig og 5 = Altid. Højere score indikerer en større selvrapporteret livskvalitet.
Seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens integritet på stomistedet efter læsionstype
Tidsramme: Seks uger
Hudens integritet vil blive vurderet af SACS-instrumentet (Studio Alterazioni Cutanee Stomali). SACS klassificerer læsionstypen.
Seks uger
Hudens integritet på stomistedet efter placering
Tidsramme: Seks uger
Hudens integritet vil blive vurderet af SACS-instrumentet (Studio Alterazioni Cutanee Stomali). SACS klassificerer læsionens placering.
Seks uger
Antal apparatskift
Tidsramme: Seks uger
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at registrere antallet af wafer- og/eller taskeskift, der er gennemført under undersøgelsesdeltagelsen, i en patientdagbog.
Seks uger
Stoma Care Self-Efficacy Scale (SCSES)
Tidsramme: Seks uger
SCSES vurderer patientens livskvalitet på en 4-punkts Likert-skala, hvor 1 = slet ikke og 5 = næsten altid. Højere score indikerer en større selvrapporteret livskvalitet relateret til selvtillid i stomipleje.
Seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce W Robb, MD, Indiana University, Department of Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2014

Først opslået (Anslået)

15. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1202007926

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner