Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные уровни обучения пациентов уходу за местом стомы

19 февраля 2019 г. обновлено: Bruce W. Robb, Indiana University

Проспективное одноцентровое исследование для оценки влияния обучения уходу за стомой до и после операции на исходы и качество жизни пациентов

Это рандомизированное исследование стандартного и дополнительного образования стомы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка эффективности предоперационного и послеоперационного обучения стоме по сравнению со стандартным уходом за стомой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bruce W Robb, MD
  • Номер телефона: 317-278-6277
  • Электронная почта: brobb@iupui.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jean Lonergan, RN
  • Номер телефона: 317-688-3690
  • Электронная почта: jeanlone@iupui.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
        • Рекрутинг
        • Indiana University Health North Hospital
        • Контакт:
          • Jean Lonergan, RN
          • Номер телефона: 317-688-3690
          • Электронная почта: jeanlone@iupui.edu
        • Главный следователь:
          • Bruce W Robb, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст, равный или превышающий 18 лет на момент предоставления согласия.
  • Запланирована операция в больнице IU Health North Hospital, которая приведет к временной или постоянной колостомии или илеостомии по поводу доброкачественного или злокачественного патологического процесса.
  • Желают и могут предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на раскрытие медицинской информации.
  • Желают и могут посетить до двух дополнительных визитов в клинику IU Health North Hospital с целью обучения стомии и ухода за ней.
  • Субъекты, которые в настоящее время НЕ имеют уростомы или любого другого типа отведения мочи и/или НЕ планируют иметь уростому или любой другой тип отведения мочи в рамках хирургических процедур во время операции по установке колостомы или илеостомы. .
  • Субъекты, у которых НЕ было ранее колостомии или илеостомии.

Критерий исключения:

  • Субъекты, не соответствующие ни одному из вышеуказанных критериев приемлемости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт
Субъекты получат стандартное образование по стоме.
Поведенческий: Стандарт
Стандартное образование стомы
Экспериментальный: Предоперационное обучение
В дополнение к стандартному обучению стоме, субъекты будут получать дополнительное обучение перед операцией.
Поведенческий: Стандарт
Стандартное образование стомы
Поведенческий: Предоперационное обучение
В дополнение к стандартному обучению стоме, с субъектом будет проведено дополнительное предоперационное обучение стоме.
Экспериментальный: Двухнедельное послеоперационное обучение
В дополнение к стандартному обучению стомированию субъекты получат дополнительное образование через две недели после операции.
Поведенческий: Стандарт
Стандартное образование стомы
Поведенческий: Предоперационное обучение
В дополнение к стандартному обучению стоме, с субъектом будет проведено дополнительное предоперационное обучение стоме.
Поведенческий: Двухнедельное послеоперационное обучение
В дополнение к стандартному обучению стомии и дополнительному предоперационному обучению стоме, через две недели после операции пациенту будет проведено еще одно занятие по обучению стомии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Шесть недель
Оценка по шкале качества жизни со стомой и шкале самоэффективности ухода за стомой
Шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: Bruce W Robb, MD, Indiana University, Department of Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1202007926

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться