Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diferentes níveis de educação do paciente para cuidar do local da ostomia

19 de fevereiro de 2019 atualizado por: Bruce W. Robb, Indiana University

Um estudo prospectivo de centro único para avaliar o impacto da educação pré e pós-cirúrgica sobre os cuidados com ostomia nos resultados e na qualidade de vida dos pacientes

Este é um estudo randomizado de educação em estomia padrão versus extra.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da educação pré-operatória e pós-operatória em ostomia em comparação com o padrão de educação em cuidados com estomia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Bruce W Robb, MD
  • Número de telefone: 317-278-6277
  • E-mail: brobb@iupui.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • Recrutamento
        • Indiana University Health North Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bruce W Robb, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos no momento do consentimento.
  • Programado para passar por cirurgia no IU Health North Hospital que resultará em uma colostomia ou ileostomia temporária ou permanente para um processo de doença benigna ou maligna.
  • Estão dispostos e aptos a fornecer consentimento informado por escrito para participação no estudo e autorização para divulgação de informações de saúde.
  • Estão dispostos e são capazes de comparecer a até duas consultas clínicas adicionais no IU Health North Hospital para fins de ensino e cuidados com ostomia.
  • Indivíduos que atualmente NÃO têm uma urostomia ou qualquer outro tipo de derivação urinária e/ou NÃO estão planejando fazer uma urostomia ou qualquer outro tipo de derivação urinária como parte dos procedimentos cirúrgicos no momento da cirurgia para colocação de colostomia ou ileostomia .
  • Indivíduos que NÃO têm histórico de colostomia ou ileostomia prévia.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não atendem a nenhum dos critérios de elegibilidade acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão
Os indivíduos receberão educação padrão sobre ostomia.
Comportamental: Padrão
Educação padrão sobre ostomia
Experimental: Educação pré-operatória
Além da educação padrão sobre estomia, os indivíduos receberão educação adicional no pré-operatório.
Comportamental: Padrão
Educação padrão sobre ostomia
Comportamental: Educação pré-operatória
Além da educação padrão sobre ostomia, uma sessão adicional de educação pré-operatória sobre ostomia será realizada com o sujeito.
Experimental: Educação pós-operatória de duas semanas
Além da educação padrão sobre ostomia, os indivíduos receberão educação adicional duas semanas após a cirurgia.
Comportamental: Padrão
Educação padrão sobre ostomia
Comportamental: Educação pré-operatória
Além da educação padrão sobre ostomia, uma sessão adicional de educação pré-operatória sobre ostomia será realizada com o sujeito.
Comportamental: Educação pós-operatória de duas semanas
Além da educação padrão sobre ostomia e uma sessão adicional de educação pré-operatória sobre ostomia, outra sessão de educação sobre ostomia será realizada com o sujeito duas semanas após a operação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Seis semanas
Avaliado pela escala de qualidade de vida do estoma e escala de autoeficácia no cuidado do estoma
Seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce W Robb, MD, Indiana University, Department of Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1202007926

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Padrão

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever