Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne poziomy edukacji pacjenta w zakresie pielęgnacji miejsca wyłonienia stomii

20 maja 2024 zaktualizowane przez: Bruce W. Robb, Indiana University

Prospektywne, jednoośrodkowe badanie oceniające wpływ edukacji w zakresie opieki stomijnej przed i po operacji na wyniki i jakość życia pacjentów

Jest to randomizowane badanie standardowej i dodatkowej edukacji stomijnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności przedoperacyjnej i pooperacyjnej edukacji stomijnej w porównaniu ze standardową edukacją stomijną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
        • Indiana University Health North Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek równy lub wyższy niż 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
  • Zaplanowana operacja w IU Health North Hospital, której wynikiem będzie tymczasowa lub stała kolostomia lub ileostomia w przypadku łagodnego lub złośliwego procesu chorobowego.
  • Są chętni i zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu oraz zgody na ujawnienie informacji zdrowotnych.
  • Są chętni i mogą uczestniczyć w maksymalnie dwóch dodatkowych wizytach w klinice IU Health North Hospital w celu nauczania i opieki stomijnej.
  • Pacjenci, którzy obecnie NIE mają urostomii ani żadnego innego rodzaju odprowadzenia moczu i/lub NIE planują mieć urostomii ani żadnego innego odprowadzenia moczu w ramach zabiegów chirurgicznych w czasie operacji umieszczenia kolostomii lub ileostomii .
  • Osoby, które NIE miały wcześniejszej kolostomii ani ileostomii.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niespełniające żadnego z powyższych kryteriów kwalifikacyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard
Pacjenci otrzymają standardową edukację stomijną.
Behawioralne: Standard
Standardowa edukacja stomijna
Eksperymentalny: Edukacja przedoperacyjna
Oprócz standardowej edukacji stomijnej, uczestnicy otrzymają dodatkową edukację przed operacją.
Behawioralne: Standard
Standardowa edukacja stomijna
Behawioralne: Edukacja przedoperacyjna
Oprócz standardowej edukacji stomijnej, z pacjentem zostanie przeprowadzona dodatkowa przedoperacyjna sesja edukacyjna dotycząca stomii.
Eksperymentalny: Dwutygodniowa edukacja pooperacyjna
Oprócz standardowej edukacji stomijnej, uczestnicy otrzymają dodatkową edukację dwa tygodnie po operacji.
Behawioralne: Standard
Standardowa edukacja stomijna
Behawioralne: Edukacja przedoperacyjna
Oprócz standardowej edukacji stomijnej, z pacjentem zostanie przeprowadzona dodatkowa przedoperacyjna sesja edukacyjna dotycząca stomii.
Behawioralne: Dwutygodniowa edukacja pooperacyjna
Poza standardową edukacją stomijną i dodatkową przedoperacyjną sesją edukacyjną dotyczącą stomii, kolejna sesja edukacyjna dotycząca stomii zostanie przeprowadzona dwa tygodnie po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jakości Życia Stomii (SQOLS)
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Skala SQOLS ocenia jakość życia pacjenta w 5-punktowej skali typu Likerta, gdzie 1 = nigdy, a 5 = zawsze. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia według własnej oceny.
Sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Integralność skóry w miejscu stomii według rodzaju zmiany
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Integralność skóry zostanie oceniona za pomocą instrumentu SACS (Studio Alterazioni Cutanee Stomali). SACS klasyfikuje rodzaj zmiany chorobowej.
Sześć tygodni
Integralność skóry w miejscu stomii według lokalizacji
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Integralność skóry zostanie oceniona za pomocą instrumentu SACS (Studio Alterazioni Cutanee Stomali). SACS klasyfikuje lokalizację zmiany chorobowej.
Sześć tygodni
Liczba zmian urządzenia
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie w dzienniczku pacjenta liczby zmian płytek i/lub worków dokonanych podczas udziału w badaniu.
Sześć tygodni
Skala własnej skuteczności w opiece stomijnej (SCSES)
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Skala SCSES ocenia jakość życia pacjenta w 4-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = wcale, a 5 = prawie zawsze. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną z pewnością siebie w leczeniu stomii.
Sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce W Robb, MD, Indiana University, Department of Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1202007926

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj