Eritasoinen potilaan koulutus ostomaattisen paikan hoidossa
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Bruce W. Robb, Indiana University
Tuleva, yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan leikkausta edeltävän ja jälkeisen luuston hoitokoulutuksen vaikutusta potilaiden tuloksiin ja elämänlaatuun
Tämä on satunnaistettu tutkimus standardista ja ylimääräisestä avannekoulutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkausta edeltävän ja postoperatiivisen avanneopetuksen tehokkuutta verrattuna hoidon tasoon avanneopetukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- Indiana University Health North Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta suostumuksen tekohetkellä.
- Suunniteltu leikkaukseen IU Health North -sairaalassa, joka johtaa väliaikaiseen tai pysyvään kolostomiaan tai ileostomiaan hyvän- tai pahanlaatuisen sairauden vuoksi.
- Haluavat ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle ja luvan terveystietojen luovuttamiseen.
- Haluavat ja pystyvät osallistumaan enintään kahteen ylimääräiseen klinikkakäyntiin IU Health North -sairaalassa avanneopetusta ja -hoitoa varten.
- Potilaat, joilla EI tällä hetkellä ole virtsanpoistoa tai muuta virtsanpoistoa ja/tai EIVÄT aio tehdä urostomiaa tai muuta virtsanpoistoa osana leikkaustoimenpiteitä kolostoman tai ileostoman asettamisen yhteydessä .
- Koehenkilöt, joilla EI ole aiemmin ollut kolostomiaa tai ileostomiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheet, jotka eivät täytä mitään yllä olevista kelpoisuusvaatimuksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio
Koehenkilöt saavat normaalin avannekoulutuksen.
|
Vakio avannekoulutus
|
|
Kokeellinen: Leikkausta edeltävä koulutus
Tavallisen avannekoulutuksen lisäksi koehenkilöt saavat lisäkoulutusta ennen leikkausta.
|
Vakio avannekoulutus
Normaalin avannekoulutuksen lisäksi järjestetään ylimääräinen pre-operatiivinen avannekasvatustunti.
|
|
Kokeellinen: Kahden viikon leikkauksen jälkeinen koulutus
Tavallisen avannekoulutuksen lisäksi koehenkilöt saavat lisäkoulutusta kahden viikon kuluttua leikkauksesta.
|
Vakio avannekoulutus
Normaalin avannekoulutuksen lisäksi järjestetään ylimääräinen pre-operatiivinen avannekasvatustunti.
Normaalin avannekoulutuksen ja ylimääräisen pre-operatiivisen avannekasvatustunnin lisäksi järjestetään toinen avannekasvatustunti, jonka aiheena on kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avanteen elämänlaatuasteikko (SQOLS)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
SQOLS arvioi potilaan elämänlaatua 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 1 = ei koskaan ja 5 = aina.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itse ilmoittamaa elämänlaatua.
|
Kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon eheys avannekohdan kohdalla leesion tyypin mukaan
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Ihon eheys arvioidaan SACS-instrumentilla (Studio Alterazioni Cutanee Stomali).
SACS luokittelee leesiotyypin.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Avannekohdan ihon eheys sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Ihon eheys arvioidaan SACS-instrumentilla (Studio Alterazioni Cutanee Stomali).
SACS luokittelee vaurion sijainnin.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Laitemuutosten määrä
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Koehenkilöitä pyydetään kirjaamaan potilaspäiväkirjaan tutkimukseen osallistumisen aikana suoritettujen kiekkojen ja/tai pussien vaihtojen määrä.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Stoma Care Self-Efficacy Scale (SCSES)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
SCSES arvioi potilaan elämänlaatua nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 5 = melkein aina.
Korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa itseraportoitua elämänlaatua, joka liittyy itseluottamukseen avannehoidossa.
|
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce W Robb, MD, Indiana University, Department of Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1202007926
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .