Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé úrovně vzdělávání pacientů pro péči o místo stomie

20. května 2024 aktualizováno: Bruce W. Robb, Indiana University

Prospektivní jednocentrová studie k posouzení dopadu předoperační a pooperační edukace o stomii na výsledky pacientů a kvalitu života

Toto je randomizovaná studie standardního versus extra stomického vzdělávání.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit efektivitu předoperační a pooperační edukace stomie ve srovnání se standardní péčí o stomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • Indiana University Health North Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk rovný nebo vyšší než 18 let v době udělení souhlasu.
  • Naplánováno podstoupení chirurgického zákroku v IU Health North Hospital, který bude mít za následek dočasnou nebo trvalou kolostomii nebo ileostomii pro proces benigního nebo maligního onemocnění.
  • Jsou ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii a povolení k poskytování zdravotních informací.
  • Jsou ochotni a schopni absolvovat až dvě další klinické návštěvy v nemocnici IU Health North Hospital za účelem výuky a péče o stomie.
  • Subjekty, které v současné době NEMAJÍ urostomii ani žádný jiný typ odklonu moči a/nebo NEPLÁNUJÍ podstoupit urostomii nebo jakýkoli jiný typ odklonu moči jako součást chirurgických postupů v době jejich chirurgického zákroku pro umístění kolostomie nebo ileostomie .
  • Subjekty, které NEMAJÍ žádnou anamnézu předchozí kolostomie nebo ileostomie.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty nesplňující žádné z výše uvedených kritérií způsobilosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standard
Subjekty obdrží standardní výuku stomiků.
Behaviorální: Standard
Standardní výuka stomiků
Experimentální: Předoperační vzdělávání
Kromě standardní stomické edukace budou subjekty předoperačně vzdělávány.
Behaviorální: Standard
Standardní výuka stomiků
Behaviorální: Předoperační vzdělávání
Kromě standardní edukace o stomii bude s tímto subjektem provedena další předoperační edukace o stomii.
Experimentální: Dvoutýdenní pooperační vzdělávání
Kromě standardního vzdělávání v oblasti stomie budou subjekty dostávat další vzdělávání dva týdny po operaci.
Behaviorální: Standard
Standardní výuka stomiků
Behaviorální: Předoperační vzdělávání
Kromě standardní edukace o stomii bude s tímto subjektem provedena další předoperační edukace o stomii.
Behaviorální: Dvoutýdenní pooperační vzdělávání
Kromě standardní edukace o stomii a další předoperační edukace o stomii bude s tímto subjektem dva týdny po operaci provedena další edukace o stomii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stomická stupnice kvality života (SQOLS)
Časové okno: Šest týdnů
SQOLS hodnotí kvalitu života pacienta na 5bodové škále Likertova typu, kde 1 = nikdy a 5 = vždy. Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života, kterou sami uvedli.
Šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrita kůže v místě stomie podle typu léze
Časové okno: Šest týdnů
Integrita kůže bude hodnocena nástrojem SACS (Studio Alterazioni Cutanee Stomali). SACS klasifikuje typ léze.
Šest týdnů
Integrita kůže v místě stomie podle místa
Časové okno: Šest týdnů
Integrita kůže bude hodnocena nástrojem SACS (Studio Alterazioni Cutanee Stomali). SACS klasifikuje lokalizaci léze.
Šest týdnů
Počet změn spotřebiče
Časové okno: Šest týdnů
Subjekty budou požádány, aby zaznamenaly počet výměn destiček a/nebo sáčků dokončených během účasti ve studii do deníku pacienta.
Šest týdnů
Stomická škála self-efficacy scale (SCSES)
Časové okno: Šest týdnů
SCSES hodnotí kvalitu života pacienta na 4bodové škále Likertova typu, kde 1 = vůbec ne a 5 = téměř vždy. Vyšší skóre indikují vyšší kvalitu života, kterou sami uvádějí, související se sebedůvěrou v péči o stomie.
Šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce W Robb, MD, Indiana University, Department of Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1202007926

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standard

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit