小剂量腰麻对剖宫产术血流动力学的影响

假设

据推测，低剂量脊髓麻醉可以为剖宫产提供与较高常规剂量脊髓麻醉等效的麻醉，低血压更少，恢复更快，并提高产妇满意度。

患者人数

已给予知情同意的选择性重复剖宫产的成年女性。

排除标准

• 硬脑膜穿刺的禁忌症
• 体重指数 >40
• 选择性 C/S 在分娩或胎膜破裂时出现
• 前置胎盘或增生

方法

患者将在温尼伯健康科学中心 (HSC) 妇女医院的产前门诊进行定期检查。 如果患者被安排在城市的另一家产前诊所，我们将要求产科医生向潜在的研究患者简要提及该研究，如果他们有兴趣，请将同意书交给他们带回家阅读。 然后我们会打电话给患者，获得口头同意并讨论他们可能有的任何问题。 在他们接受手术的那天早上，我们将获得书面同意，并回答他们可能提出的任何其他问题。 或者，产科医生将在诊所与患者接触，如果有兴趣，可以选择前往 HSC 的麻醉前诊所，我们研究团队的一名成员将与他们讨论研究并获得书面同意。

将向潜在患者提供有关研究的信息，并在他们参加研究之前获得同意。 四十名患者将被随机分为两组：1. 常规剂量脊髓麻醉 2. 低剂量脊髓麻醉。 随机化将在他们预定的剖宫产之前通过密封的信封进行。 患者将对随机分组不知情。

所有女性都将拥有标准显示器。 此外，将插入桡动脉管路，使用 FloTrac 传感器和 Vigileo 监测器（使用动脉波形分析的心输出量监测器，Edwards Life Sciences）进行连续血压测量和心输出量测量。 所有女性都将预先接受 500 毫升的林格氏乳酸盐溶液静脉注射。

常规剂量对照组将接受由高压布比卡因 1.2cc（9mg）和芬太尼 15mg 以及不含防腐剂的吗啡 150mcg 组成的脊髓麻醉剂。 患者将在硬膜穿刺时处于坐位，然后仰卧，在给予麻醉溶液后处于左侧倾斜位置。 一旦确定了块高，患者将被放置在 20-30 度特伦德伦贝格以进行剖宫产。

低剂量脊柱组将接受由高压布比卡因 4.5 毫克、芬太尼 15 毫克和不含防腐剂的吗啡 150 微克组成的脊柱麻醉剂。 硬膜穿刺时，患者将侧卧，右侧朝下，头部向下 20-30 度，然后在给予麻醉溶液后仰卧在左侧倾斜位置。 剖宫产手术床头朝下保持 20-30 度。

将持续监测血压。 心输出量测量将在实施脊柱前立即进行，并在左侧倾斜位置定位后立即进行，然后每五分钟进行一次，直至手术结束。

将指导所有女性使用患者自控镇痛 (PCA) 瑞芬太尼输注，如果她们感到任何不适，可以在剖宫产期间使用。 如果这还不够，将尝试使用 60-70% 的一氧化二氮。 如果无法建立足够的疼痛控制并且剖宫产手术未接近完成，则下一步将转为全身麻醉。 除非有禁忌症或担心出血，否则所有女性都将在手术结束时接受直肠萘普生。 除非有禁忌症，否则所有女性都将在术中接受预防性昂丹司琼。

平均血压从基线下降超过 20% 或低于 90 mm Hg 将被定义为低血压，如果产妇心率低于 60，将使用递增剂量的去氧肾上腺素（50-100mcg IV）或麻黄碱（5mg）进行治疗节拍。 500cc 乳酸盐林格斯推注将与脊髓麻醉剂一起给药。 将在术中以大约 1-1.5 升的目标给予更多液体。 每位患者还将接受 500cc 生理盐水中的 20 单位催产素。 额外的液体或子宫收缩剂将根据出血或低血压的需要给予，并将在最后考虑在内。

感觉和运动阻滞的水平将在皮肤准备之前、到达恢复室后以及此后每 30 分钟记录一次。 感觉阻滞将通过对冰失去感觉的皮节水平进行监测。 将使用修改后的 Bromage 评分检查运动阻滞（0 = 无损伤，1 = 无法抬起伸展的腿但能够移动膝盖和脚踝，2 = 无法抬起伸展的腿或弯曲膝盖但能够移动脚，3 =无法弯曲脚踝、膝盖或臀部）。

产妇满意度将通过自我报告的疼痛评分、恶心/呕吐、发抖、在手术室中与婴儿互动的能力来评估。

结果措施将包括以下内容

1. 血液动力学（BP、心率（HR）、心脏指数）
2. 完成脊髓麻醉的时间（从皮肤穿刺到定位在左侧倾斜位置）
3. 手术时间（皮肤切开到皮肤闭合）
4. 手术期间总瑞芬太尼给药
5. 手术过程中总去氧肾上腺素给药
6. 使用任何其他镇静剂/止吐剂
7. 胎儿脐带血气（动脉和静脉）和 Apgar 评分
8. 产妇满意度得分
9. 双侧感觉阻滞水平 Bromage 评分在到达 PACU 时和每 30 分钟评分一次，直到患者准备好出院
10. 准备好从 PACU 出院的时间
11. 并发症（困难脊柱，PDPH）

结果 1 至 6 将在术中记录（平均时间 90 至 120 分钟）。 结果 6 至 10 将记录在麻醉后监护室 (PACU)（平均停留 4 至 6 小时）。 结果 11 将在患者住院期间记录。

将在患者住院期间（估计三天）对患者进行随访。

统计分析

统计分析将由曼尼托巴大学的生物统计咨询部门完成。 它将包括连续变量重复测量的方差分析、学生 T 检验和非参数变量的卡方分析。 P<0.05将被认为具有统计学意义。

我们建议每组研究 20 名患者。