帝王切開のための低用量脊椎麻酔の血行動態への影響

仮説

低用量の脊椎麻酔は、低血圧が少なく、回復が早く、母体の満足度が高く、従来の高用量の脊椎麻酔と同等の麻酔を帝王切開に提供できると仮定されています。

患者集団

-インフォームドコンセントを与えた選択的、反復帝王切開を持つ成人女性。

除外基準

• 硬膜穿刺の禁忌
• BMI >40
• 分娩中または破水を伴う選択的 C/S
• 前置胎盤または癒着性胎盤

方法論

患者は、ウィニペグの女性病院、健康科学センター (HSC) の出産前クリニックで、定期的に予定されている訪問の 1 つでスクリーニングされます。 患者が市内の別の出産前診療所で予定されている場合は、産科医に潜在的な研究患者に研究について簡単に言及するよう依頼し、興味がある場合は家に持ち帰って読むための同意書を提供します. その後、患者に電話をかけ、口頭で同意を得て、質問がある場合は話し合います。 彼らの処置の朝に、私たちは書面による同意を得て、彼らが持つかもしれない追加の質問に答えます. あるいは、患者は診療所で産科医からアプローチされ、興味がある場合は、HSC の麻酔前クリニックに行くオプションが与えられ、そこで研究チームのメンバーが研究について話し合い、書面による同意を得ることができます。

潜在的な患者には研究に関する情報が提供され、研究への登録前に同意が得られます。 40 人の患者が無作為に 2 つのグループに分けられます。 1. 通常の用量の脊椎麻酔 2. 低用量の脊椎麻酔。 無作為化は、予定された帝王切開の前に封印された封筒を介して行われます。 患者は無作為化に対して盲検化されます。

すべての女性は標準モニターを持っています。 さらに、橈骨動脈ラインが挿入され、FloTrac センサーと Vigileo モニター (動脈波形解析を使用した心拍出量モニター、Edwards Life Sciences) を使用して連続的な血圧測定と心拍出量測定が行われます。 すべての女性は、500ml の乳酸リンゲル液を静脈内投与します。

従来の用量対照群は、高圧ブピバカイン 1.2cc (9mg) とフェンタニル 15mg および防腐剤を含まないモルヒネ 150mcg からなる脊椎麻酔薬を投与されます。 患者は、硬膜穿刺のために座位になり、麻酔液が投与された後、左横傾斜位置で仰臥位になります。 ブロックの高さが確立されると、患者は帝王切開のために 20 ～ 30 度のトレンデレンベルクに配置されます。

低用量脊椎グループには、フェンタニル15mgおよび防腐剤を含まないモルヒネ150mcgを含む高圧ブピバカイン4.5mgからなる脊椎麻酔薬が投与されます。 患者は、硬膜穿刺のために右側を下にして頭を 20 ～ 30 度下にして横向きに配置され、麻酔液が投与された後、左横傾斜位置に仰臥位になります。 手術台は、帝王切開のために頭を 20 ～ 30 度下げた状態に保たれます。

血圧は継続的に監視されます。 心拍出量の測定は、脊椎を投与する直前、および左横傾斜位置に配置した直後に行い、その後は手術が終了するまで 5 分ごとに行います。

すべての女性は、不快感を感じた場合に帝王切開中に使用できる患者管理鎮痛（PCA）レミフェンタニル注入の使用について指示されます。 これが十分でない場合は、60 ～ 70% の亜酸化窒素が試みられます。 適切な疼痛管理が確立できず、帝王切開が完了に近づいていない場合は、全身麻酔への移行が次のステップになります。 禁忌または出血が懸念される場合を除き、すべての女性は手術の最後に直腸ナプロキセンを投与されます。 禁忌がない限り、すべての女性は予防的オンダンセトロンを術中に投与されます。

ベースラインから 20% を超える平均血圧の低下または 90 mm Hg 未満の平均血圧の低下は、低血圧と定義され、母体の心拍数が 60 未満の場合、フェニレフリン (50-100mcg IV) またはエフェドリン (5mg) の漸増用量で治療されます。 bpm。 500cc の乳酸リンガー ボーラスは、脊椎麻酔の開始と同時に投与されます。 さらに、術中に約 1 ～ 1.5 リットルを目標に輸液が投与されます。 各患者はさらに、500cc 生理食塩水中の 20 単位のオキシトシンを受け取ります。 追加の輸液または子宮収縮薬は、出血または低血圧のために必要に応じて投与され、最後に考慮されます。

感覚および運動遮断のレベルは、皮膚の準備の直前、回復室に到着した後、その後 30 分ごとに記録されます。 感覚ブロックは、氷に対する感覚の喪失がある皮膚分節レベルによって監視されます。 運動遮断は、修正ブロマージュ スコアを使用してチェックされます (0 = 障害なし、1 = 伸ばした脚を上げることはできませんが、膝と足首を動かすことはできます、2 = 伸ばした脚を上げることも、膝を曲げることもできませんが、足を動かすことはできます、3 =足首、膝、股関節を曲げることができない)。

母親の満足度は、自己報告による痛みのスコア、吐き気/嘔吐、震え、手術室で赤ちゃんと対話する能力として評価されます。

結果測定には以下が含まれます。

1. 血行動態（BP、心拍数（HR）、心臓指数）
2. 脊椎麻酔終了までの時間（皮膚穿刺から左側臥位でのポジショニングまで）
3. 手術時間（皮膚切開から皮膚閉鎖まで）
4. 処置中の総レミフェンタニル投与
5. 処置中の総フェニレフリン投与
6. 他の鎮静剤/制吐剤の投与
7. 胎児臍帯血ガス（動脈および静脈）およびアプガースコア
8. 母親の満足度スコア
9. 両側感覚ブロックレベル PACU 到着時および患者の退院準備が整うまで 30 分ごとの Bromage スコア
10. PACUからの退院準備完了までの時間
11. 合併症（脊椎困難、PDPH）

アウトカム 1 ～ 6 は術中に記録されます (平均時間 90 ～ 120 分)。 結果 6 ～ 10 は、麻酔後ケアユニット (PACU) に記録されます (平均滞在時間 4 ～ 6 時間)。 結果11は、患者の入院期間中記録されます。

患者は、入院期間中 (推定 3 日間) 追跡されます。

統計分析

統計分析は、マニトバ大学の生物統計コンサルティング ユニットによって行われます。 これは、連続変数の反復測定の分散分析、スチューデントの T 検定、およびノンパラメトリック変数のカイ 2 乗分析で構成されます。 P < 0.05 は、統計的に有意と見なされます。

各グループで20人の患者を研究することを提案します。