Pienen annoksen spinaalipuudutuksen hemodynaamiset vaikutukset keisarileikkaukseen

Hypoteesi

Oletuksena on, että pieniannoksinen spinaalipuudutus voi tarjota samanlaisen anestesian keisarinleikkaukselle kuin suuremman tavanomaisen annoksen spinaalipuudutus, jossa on vähemmän hypotensiota, nopeampi toipuminen ja lisääntynyt äidin tyytyväisyys.

Potilaspopulaatio

Aikuiset naiset, joille on tehty valinnaisia ​​toistuvia keisarinleikkauksia ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit

• Duraalipunktion vasta-aiheet
• BMI >40
• Elektiivinen C/S synnytyksen aikana tai kalvojen repeämänä
• Istukka previa tai accrete

Metodologia

Potilaat seulotaan synnytysklinikalla Naisten sairaalassa, Health Sciences Centerissä (HSC), Winnipegissä, heidän säännöllisen käynninsä aikana. Mikäli potilas ajoittuu kaupungin toiselle synnytysneuvolaan, pyydämme synnytyslääkäriä mainitsemaan lyhyesti tutkimuksesta mahdollisille tutkimuspotilaille, ja jos he ovat kiinnostuneita, antamaan suostumuslomakkeen kotiin vietäväksi ja lukemiseksi. Sen jälkeen soitamme potilaille, hankimme suullisen suostumuksen ja keskustelemme mahdollisista kysymyksistä. Heidän menettelynsä aamuna hankimme kirjallisen suostumuksen ja vastaamme mahdollisiin lisäkysymyksiin. Vaihtoehtoisesti potilaiden puoleen kääntyy heidän synnytyslääkärinsä klinikalla, ja jos he ovat kiinnostuneita, heille annetaan mahdollisuus mennä HSC:n pre-anestesiaklinikalle, jossa tutkimusryhmämme jäsen keskustelee tutkimuksesta heidän kanssaan ja saa kirjallisen suostumuksen.

Potentiaalisille potilaille annetaan tietoa tutkimuksesta ja suostumus hankitaan ennen heidän ilmoittautumistaan ​​tutkimukseen. Neljäkymmentä potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1. Perinteinen spinaalianestesia 2. Pieniannoksinen spinaalipuudutus. Satunnaistaminen tapahtuu suljetussa kirjekuoressa ennen heidän suunniteltua keisarinleikkausta. Potilas sokeutuu satunnaistukselle.

Kaikilla naisilla on vakiomonitorit. Lisäksi asetetaan säteittäinen valtimolinja jatkuvaa verenpaineen mittausta ja sydämen minuuttitilavuuden mittaamista varten FloTrac-anturin ja Vigileo-monitorin avulla (sydämen minuuttimonitori valtimon aaltomuotoanalyysillä, Edwards Life Sciences). Kaikki naiset saavat esilatauksen 500 ml Ringers Lactate -liuosta suonensisäisesti.

Tavanomainen annoskontrolliryhmä saa spinaalipuudutetta, joka koostuu 1,2 cm3:sta (9 mg) hyperbarisesta bupivakaiinista, jossa on 15 mg fentanyyliä ja 150 mikrogrammaa säilöntäaineetonta morfiinia. Potilas on istuma-asennossa duraalipunktioa varten ja asetetaan sitten selälleen, vasemmalle sivuttaiseen kallistusasentoon nukutusliuoksen antamisen jälkeen. Kun lohkon korkeus on määritetty, potilas asetetaan 20-30 asteen trendelenberg-kulmaan keisarinleikkausta varten.

Pieniannoksinen selkäydinryhmä saa spinaalipuudutetta, joka koostuu 4,5 mg:sta hyperbarisesta bupivakaiinista, 15 mg fentanyylistä ja 150 mikrogrammasta säilöntäainevapaata morfiinia. Potilas asetetaan kyljelleen, oikea puoli alaspäin ja pää alaspäin 20-30 astetta duraalipunktiota varten ja asetetaan sitten selälleen vasemmalle sivuttaiseen kallistusasentoon nukutusliuoksen antamisen jälkeen. OR-pöytää pidetään 20-30 asteen kulmassa pää alaspäin keisarinleikkausta varten.

Verenpainetta seurataan jatkuvasti. Sydämen minuuttitilavuus mitataan välittömästi ennen selkärangan antoa ja välittömästi vasemmalle sivuttaiseen kallistusasentoon asettamisen jälkeen ja sitten viiden minuutin välein leikkauksen loppuun asti.

Kaikki naiset opastetaan käyttämään potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) remifentaniili-infuusiota, jota he voivat käyttää keisarinleikkauksen aikana, jos he kokevat epämukavuutta. Jos tämä ei riitä, yritetään lisätä 60-70 % typpioksiduulia. Jos riittävää kivunhallintaa ei voida saada aikaan ja keisarileikkaus ei ole läheskään valmis, siirtyminen yleisanestesiaan on seuraava vaihe. Kaikki naiset saavat peräsuolen naprokseenia leikkauksen päätyttyä, ellei siihen ole vasta-aiheita tai verenvuoto on huolenaihe. Kaikki naiset saavat profylaktista ondansetronia leikkauksen aikana, ellei vasta-aihe ole.

Keskimääräisen verenpaineen lasku, joka on yli 20 % lähtötasosta tai alle 90 mm Hg, määritellään hypotensioksi, ja sitä hoidetaan lisäannoksilla fenyyliefriiniä (50-100 mikrogrammaa IV) tai efedriiniä (5 mg), jos äidin syke on alle 60 bpm. 500 cc:n laktaattinen ringers-bolus annetaan samanaikaisesti spinaalipuudutuksen aloituksen kanssa. Lisää nesteitä annostellaan noin 1-1,5 litraa leikkauksen aikana. Jokainen potilas saa lisäksi 20 yksikköä oksitosiinia 500 cm3:n suolaliuoksessa. Ylimääräistä nestettä tai uterotonisia lääkkeitä annetaan tarpeen mukaan verenvuodon tai hypotension varalta, ja ne otetaan huomioon lopussa.

Sensorisen ja motorisen eston tasot kirjataan juuri ennen ihon valmistelua, toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen ja sen jälkeen 30 minuutin välein. Sensorista estoa seurataan dermatomin tasolla, jolla jään tuntemus on menetetty. Motorinen salpaus tarkistetaan muokatulla Bromagen pistemäärällä (0 = ei heikentymistä, 1 = ei pysty nostamaan ojennettuja jalkoja, mutta pystyy liikuttamaan polvia ja nilkkoja, 2 = ei pysty nostamaan ojennettuja jalkoja tai koukistamaan polvia, mutta pystyy liikuttamaan jalkoja, 3 = ei pysty taivuttamaan nilkkoja, polvia tai lantiota).

Äidin tyytyväisyys arvioidaan itse ilmoittamien kipupisteiden, pahoinvoinnin/oksentelun, vilunväristyksen ja kyvyn olla vuorovaikutuksessa vauvan kanssa OR-alueella.

Tulostoimenpiteitä ovat seuraavat

1. Hemodynamiikka (BP, syke (HR), sydänindeksi)
2. Aika spinaalipuudutuksen loppuun saattamiseen (ihonpunktiosta vasempaan sivuttaiseen kallistusasentoon)
3. Leikkausaika (ihon viilto ihon sulkemiseen)
4. Remifentaniilin kokonaisanto toimenpiteen aikana
5. Fenyyliefriinin kokonaisanto toimenpiteen aikana
6. Kaikkien muiden rauhoittavien/antiemeettien anto
7. Sikiön napanuoraveren kaasut (valtimo ja laskimo) ja Apgar-pisteet
8. Äitiystyytyväisyyspisteet
9. Kahdenväliset aistikatkostasot Bromage-pisteet saapuessaan PACU:hun ja 30 minuutin välein, kunnes potilas on valmis kotiutumaan
10. Aika olla valmis PACU:sta
11. Komplikaatiot (selkäydinvaikeudet, PDPH)

Tulos 1-6 tallennetaan intraoperatiivisesti (keskimääräinen aika 90-120 minuuttia). Tulokset 6–10 kirjataan postanestesian hoitoyksikköön (PACU) (keskimääräinen oleskeluaika 4–6 tuntia). Tulos 11 kirjataan potilaan sairaalahoidon ajaksi.

Potilaita seurataan sairaalassaolonsa ajan (arviolta kolme päivää).

Tilastollinen analyysi

Tilastollisen analyysin tekee Manitoban yliopiston Biostatistical Consulting Unit. Se koostuu varianssianalyysistä toistuville mittauksille jatkuville muuttujille, opiskelijan T-testistä ja Chi-neliöanalyysistä ei-parametrisille muuttujille. P<0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Ehdotamme, että kussakin ryhmässä tutkitaan 20 potilasta.