제왕절개시 저용량 척추마취의 혈역학적 효과

가설

저용량 척추 마취는 저혈압이 적고 회복이 빠르며 산모의 만족도가 향상되어 기존의 고용량 척추 마취와 동등한 마취를 제왕절개에 제공할 수 있다는 가설이 있습니다.

환자 인구

정보에 입각한 동의를 한 선택적 반복 제왕절개가 있는 성인 여성.

제외 기준

• 경막 천자에 대한 금기 사항
• BMI >40
• 분만 중 또는 양막 파열을 동반한 선택적 C/S
• 태반 previa 또는 accrete

방법론

환자는 정기적으로 예정된 방문 중 위니펙에 있는 여성 병원, 건강 과학 센터(HSC)의 산전 클리닉에서 검사를 받게 됩니다. 환자가 시내의 다른 산전 진료소에 예정되어 있는 경우 산부인과 의사에게 잠재적인 연구 환자에게 연구에 대해 간략하게 언급하도록 요청하고 관심이 있는 경우 집에 가져가서 읽을 수 있도록 동의서를 제공합니다. 그런 다음 환자에게 전화를 걸어 구두 동의를 얻고 그들이 가질 수 있는 질문에 대해 논의합니다. 절차가 있는 날 아침에 저희는 서면 동의를 얻고 그들이 가질 수 있는 추가 질문에 답할 것입니다. 또는 병원에서 산부인과 의사가 환자에게 접근하고 관심이 있는 경우 HSC의 마취 전 클리닉으로 이동하여 연구 팀 구성원이 연구에 대해 논의하고 서면 동의를 얻을 수 있는 옵션이 제공됩니다.

잠재적인 환자에게는 연구에 관한 정보가 제공되며 연구에 등록하기 전에 동의를 얻습니다. 40명의 환자가 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1. 기존 용량의 척추 마취 2. 저용량 척추 마취. 예정된 제왕절개 전에 밀봉된 봉투를 통해 무작위 배정이 이루어집니다. 환자는 무작위화에 대해 눈이 멀게 됩니다.

모든 여성은 표준 모니터를 갖게 됩니다. 또한 FloTrac 센서와 Vigileo 모니터(동맥 파형 분석을 이용한 심박출량 모니터, Edwards Life Sciences)를 사용하여 지속적인 혈압 측정 및 심박출량 측정을 위해 방사형 동맥 라인을 삽입합니다. 모든 여성은 500ml의 링거 락테이트 용액을 정맥 주사로 미리 받습니다.

기존의 용량 조절 그룹은 펜타닐 15mg 및 방부제가 없는 모르핀 150mcg와 함께 고압 부피바카인 1.2cc(9mg)로 구성된 척추 마취제를 받게 됩니다. 환자는 경막 천자를 위해 앉은 자세를 취한 다음 마취 용액을 투여한 후 왼쪽으로 기울인 자세에서 앙와위 자세를 취합니다. 차단 높이가 설정되면 환자는 제왕절개를 위해 20-30도 Trendelenberg에 배치됩니다.

저용량 척추 그룹은 펜타닐 15mg 및 방부제가 없는 모르핀 150mcg와 함께 고압 부피바카인 4.5mg으로 구성된 척추 마취제를 받게 됩니다. 경막 천자를 위해 환자를 옆으로 눕히고 오른쪽은 아래로, 머리는 20-30도 아래로 향하게 하고 마취액을 주입한 후 왼쪽 옆으로 기울인 자세로 누운 자세를 취합니다. OR 테이블은 제왕절개를 위해 머리를 20-30도 아래로 유지합니다.

혈압은 지속적으로 모니터링됩니다. 심박출량 측정은 척추를 투여하기 직전과 왼쪽 옆으로 기울인 자세를 취한 직후, 그리고 수술이 끝날 때까지 5분 간격으로 측정한다.

모든 여성은 제왕절개 중에 불편함을 느낄 경우 사용할 수 있는 환자 제어 진통제(PCA) 레미펜타닐 주입 사용에 대해 교육을 받습니다. 이것이 충분하지 않으면 60-70% 아산화질소를 시도합니다. 적절한 통증 조절이 이루어지지 않고 제왕절개가 거의 완료되지 않은 경우 전신 마취로 전환하는 것이 다음 단계입니다. 금기 사항이 있거나 출혈이 우려되지 않는 한 모든 여성은 수술 종료 시 직장 나프록센을 투여받습니다. 금기 사항이 없는 한 모든 여성은 수술 중에 예방적 온단세트론을 투여받습니다.

평균 혈압이 기준선에서 20% 이상 감소하거나 90mmHg 미만이면 저혈압으로 정의하고 산모 심박수가 60 미만인 경우 페닐에프린(50-100mcg IV) 또는 에페드린(5mg) 증량으로 치료합니다. bpm. 500cc lactated ringers bolus가 척추 마취 시작과 함께 투여됩니다. 추가 수액은 수술 중 약 1-1.5리터의 목표로 투여됩니다. 각 환자는 500cc 식염수에 옥시토신 20유닛을 추가로 받게 됩니다. 출혈이나 저혈압에 필요한 경우 추가 수액 또는 자궁수축제가 제공되며 마지막에 고려됩니다.

감각 및 운동 차단 수준은 피부 준비 직전, 회복실 도착 후, 그 후 30분마다 기록됩니다. 감각 차단은 얼음에 대한 감각 상실이 있는 피부 분절 수준으로 모니터링됩니다. 운동 차단은 수정된 Bromage 점수를 사용하여 확인합니다(0 = 장애 없음, 1 = 다리를 뻗을 수 없지만 무릎과 발목을 움직일 수 있음, 2 = 다리를 뻗거나 무릎을 구부릴 수 없지만 발을 움직일 수 있음, 3 = 발목, 무릎 또는 고관절을 구부릴 수 없음).

산모의 만족도는 자체 보고된 통증 점수, 메스꺼움/구토, 떨림, 수술실에서 아기와 상호 작용할 수 있는 능력으로 평가됩니다.

결과 측정에는 다음이 포함됩니다.

1. 혈류역학(BP, 심박수(HR), 심장 지수)
2. 척추 마취 완료까지의 시간(피부 천자부터 왼쪽 측면 기울기 자세 위치까지)
3. 수술 시간(피부 절개에서 피부 봉합까지)
4. 시술 중 총 레미펜타닐 투여
5. 시술 중 총 페닐에프린 투여
6. 기타 진정제/구토제 투여
7. 태아 제대혈 가스(동맥 및 정맥) 및 아프가 점수
8. 산모 만족도 점수
9. PACU 도착 시 및 환자가 퇴원 준비가 될 때까지 30분마다 양측 감각 차단 수준 Bromage 점수
10. PACU에서 퇴원 준비가 되기까지의 시간
11. 합병증(어려운 척추, PDPH)

결과 1~6은 수술 중에 기록됩니다(평균 시간 90~120분). 결과 6~10은 마취 후 치료실(PACU)(평균 체류 시간 4~6시간)에 기록됩니다. 결과 11은 환자의 입원 기간 동안 기록됩니다.

환자는 입원 기간(예상 3일) 동안 추적됩니다.

통계 분석

통계 분석은 매니토바 대학교의 생물통계 컨설팅 부서에서 수행합니다. 연속 변수에 대한 반복 측정에 대한 분산 분석, 비모수 변수에 대한 스튜던트 T-테스트 및 카이 제곱 분석으로 구성됩니다. P<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

우리는 각 그룹에서 20명의 환자를 연구할 것을 제안합니다.