硼替佐米和非格司亭促进非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者的干细胞动员

纳入标准：

• 在执行任何不属于正常医疗护理的研究相关程序之前自愿书面知情同意书，但要了解受试者可以随时撤回同意，而不影响未来的医疗护理
• 诊断为 B 型 NHL 或多发性骨髓瘤且符合自体移植条件
• 不超过 3 种既往化疗方案（利妥昔单抗不被视为化疗）且 MM 停止硼替佐米治疗 4 周
• Karnofsky 性能状态 > 50%
• 患者已从先前化疗的所有急性毒性反应中恢复
• 白细胞 (WBC) > 3.0 x 10^9/L
• 中性粒细胞绝对计数 > 1.5 x 10^9/L
• 血小板计数 > 100 x 10^9/L
• 血清肌酐 =< 2.2
• 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶（SGOT）和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶（SGPT）低于正常上限（ULN）的两倍
• 总胆红素低于 ULN 的两倍
• 左心室射血分数 > 50%（通过正常超声心动图 [ECHO] 或多门采集扫描 [MUGA] 扫描）
• 肺一氧化碳弥散量 (DLCO) > 50%
• 用力肺活量 > 预计值的 50%
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阴性
• 女性受试者在筛查访视前已绝经至少 1 年，已进行手术绝育，或者如果她们有生育能力，则同意使用 2 种有效的节育方法（即激素避孕药、宫内节育器、隔膜使用杀精子剂、含杀精子剂的避孕套或禁欲）从签署知情同意书到最后一剂硼替佐米后 30 天，或同意完全放弃异性性交；有生育潜力的妇女同意使用经批准的避孕方式；男性受试者，即使已通过手术绝育（即输精管结扎术后状态）也必须同意以下其中一项：在整个研究治疗期间和最后一次研究药物给药后至少 30 天内实施有效的屏障避孕，或完全在研究期间避免异性性交

排除标准：

• 入组前 14 天内患者的血小板计数 < 100x 10^9/L
• 患者在入组前 14 天内的中性粒细胞绝对计数为 ANC <1.5 x 10^9/L
• 入组前 14 天内患者的肌酐 > 2.2 MG/DL
• 患者的总胆红素 > 1.5 x ULN
• 患者在入组前 14 天内有 >= 2 级周围神经病变
• 入组前6个月内心肌梗塞或纽约心脏协会（NYHA）III级或IV级心力衰竭、不受控制的心绞痛、严重不受控制的室性心律失常，或急性缺血或主动传导系统异常的心电图证据；在进入研究之前，筛选时的任何心电图 (ECG) 异常都必须由研究者记录为与医学无关
• 患者对硼替佐米、硼或甘露醇过敏
• 女性受试者怀孕或哺乳；必须通过筛选期间获得的阴性血清 β-人绒毛膜促性腺激素 (b-hCG) 妊娠试验结果确定受试者未怀孕；绝经后或手术绝育的妇女不需要进行妊娠试验
• 在入组前 14 天内和整个试验期间，参与本试验未包括的其他研究药物的临床试验
• 严重的医学或精神疾病可能会干扰参与本临床研究
• 在研究者看来，使患者处于本研究高风险中的合并症
• 先前化疗引起的急性疾病
• 脑转移或癌性脑膜炎
• 急性感染
• 发烧（温度 > 38 摄氏度 [C]/100.4 华氏度 [F])
• 有生育能力的患者不愿实施充分的节育措施
• 在入组和移植之间临床状态或实验室参数恶化（以至于他们不再符合入组标准）的患者可以根据治疗医师或主要研究者的判断从研究中移除
• 在入组后 3 年内诊断或治疗另一种恶性肿瘤，但根治性治疗后完全切除基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌、原位恶性肿瘤或低风险前列腺癌除外
• 随机分组前 3 周内接受过放射治疗；需要同时放疗（必须根据其射野大小进行局部化）的受试者的入组应推迟到放疗完成且自最后一次治疗日期起已过去 3 周