非ホジキンリンパ腫または多発性骨髄腫患者の幹細胞動員を促進するボルテゾミブとフィルグラスチム

包含基準:

• -通常の医療の一部ではない研究関連の手順を実行する前に、自発的な書面によるインフォームドコンセントフォーム。将来の医療を損なうことなく、被験者がいつでも同意を撤回できることを理解した上で
• -B型NHLまたは多発性骨髄腫と診断され、自家移植の対象となる
• -化学療法の以前のレジメンが3つ以下（リツキシマブは化学療法とは見なされません）およびMMのボルテゾミブ治療から4週間
• 50%を超えるカルノフスキーのパフォーマンスステータス
• 患者は、以前の化学療法によるすべての急性毒性作用から回復している
• 白血球 (WBC) > 3.0 x 10^9/L
• 絶対好中球数 > 1.5 x 10^9/L
• 血小板数 > 100 x 10^9/L
• 血清クレアチニン =< 2.2
• -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）が正常上限の2倍未満（ULN）
• ULNの2倍未満の総ビリルビン
• 左心室駆出率 > 50% (通常の心エコー検査 [ECHO] またはマルチゲート収集スキャン [MUGA] スキャンによる)
• 一酸化炭素（DLCO）に対する肺の拡散能 > 50%
• 強制肺活量 > 予測の 50%
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陰性
• -女性の被験者は、スクリーニング訪問の前に少なくとも1年間閉経後、外科的に不妊化されているか、または出産の可能性がある場合は、2つの効果的な避妊方法（すなわち、ホルモン避妊薬、子宮内避妊器具、横隔膜）の使用に同意します殺精子剤、殺精子剤を含むコンドーム、または禁欲の場合）インフォームドコンセントフォームに署名した時点から、ボルテゾミブの最後の投与から30日後まで、または異性愛者の性交を完全に控えることに同意する;出産の可能性のある女性は、承認された避妊法を使用することに同意します。男性被験者は、たとえ外科的に滅菌されていたとしても（すなわち、精管切除後の状態）、次の1つに同意する必要があります：研究治療期間全体を通して効果的なバリア避妊を実践し、治験薬の最終投与後最低30日、または完全に-研究期間中、異性愛者の性交を控える

除外基準:

• -患者の血小板数は、登録前の14日以内に100x 10 ^ 9 / L未満です
• -患者は、ANC <1.5 x 10^9 / Lの絶対好中球数を持っています 登録前の14日以内
• -患者は、登録前14日以内に> 2.2 MG / DLのクレアチニンを持っています
• -患者は> 1.5 x ULNの総ビリルビンを持っています
• -患者は、登録前の14日以内にグレード2以上の末梢神経障害を患っています
• -登録前6か月以内の心筋梗塞、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはIVの心不全、制御されていない狭心症、制御されていない重度の心室性不整脈、または心電図による急性虚血の証拠またはアクティブな伝導システムの異常;研究に参加する前に、スクリーニング時の心電図（ECG）の異常は、医学的に関連がないものとして研究者が文書化する必要があります
• -患者はボルテゾミブ、ホウ素またはマンニトールに対して過敏症を持っています
• -女性の被験者は妊娠中または授乳中です; -被験者が妊娠していないことの確認は、スクリーニング中に得られた血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（b-hCG）妊娠検査結果が陰性であることによって確立されなければなりません;閉経後または不妊手術を受けた女性には、妊娠検査は必要ありません。
• -この試験に含まれていない他の治験薬を使用した臨床試験への参加、登録前の14日以内およびこの試験の期間中
• -この臨床研究への参加を妨げる可能性のある深刻な医学的または精神的疾患
• -研究者の見解では、患者をこの研究のリスクが高い状態にする併存疾患
• 以前の化学療法に起因する急性の病状
• 脳転移または癌性髄膜炎
• 急性感染症
• 発熱 (体温 > 摂氏 38 度 [C]/100.4 華氏 [F])
• 出産の可能性のある患者で、適切な避妊を実施することを望まない
• 登録時から移植時までに臨床状態または検査パラメータが悪化している患者（参加基準を満たさなくなった場合）は、担当医師または主任研究者の裁量で研究から除外される場合があります。
• -登録から3年以内に別の悪性腫瘍の診断または治療を受けたが、皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がんの完全切除、 in situ 悪性腫瘍、または根治療法後の低リスク前立腺がんを除く
• 無作為化前3週間以内の放射線療法;同時放射線療法を必要とする被験者の登録は、放射線療法が完了し、最後の治療日から 3 週間が経過するまで延期する必要があります。