残余肌肉无力会导致肥胖患者呼吸系统并发症的增加吗？

对减肥手术感兴趣的患者可以联系 Marema 博士或 Koppman 博士。 Marema 博士和 Koppman 博士将确定患者是否符合减肥手术的条件。 患者将接受彻底的术前检查。 在优化所有医疗条件后，患者将被安排进行减肥手术。 这是我们目前的临床实践。

其中一名研究人员将确定患者是否符合研究条件。 然后其中一名研究人员会接近患者并详细解释这项研究。 患者将能够给予知情同意或拒绝参与。

拒绝参与研究的患者需要签署同意书，同意收集数据用于内部质量控制（IRB 批准备案）。 患者将被安排进行减肥手术，并按照我们目前的临床实践进行治疗。

所有患者都将接受类似的麻醉。 在手术结束时，在给予 NMBA 逆转剂之前，患者将被随机分配到对照组或研究组。

术中麻醉管理：

患者接受镇静药物，通常是咪达唑仑 2-4mg iv。 将开始输注右美托咪定。 65 岁以下的患者将在 10 分钟内接受 1mcg/kg 的负荷剂量。 在 65 岁以上的患者中，将给予 0.5 mcg/kg 作为负荷剂量。 在给予负荷剂量后，将在整个手术期间以 0.1-1mcg/kg/h 的剂量持续输注。 输液将在手术结束时停止。 将使用单剂量的利多卡因和丙泊酚诱导全身麻醉，并给予琥珀胆碱或罗库溴铵以提供插管条件。 患者的气管将被插管并开始机械通气。 将通过输注右美托咪定和异丙酚并滴定至所需的麻醉水平来维持全身麻醉。 氯胺酮将作为辅助镇痛药以 0.5 mg/kg 的剂量给药。 适合手术条件的神经肌肉阻滞剂将由长效神经肌肉阻滞剂 (NMBA)、罗库溴铵或维库溴铵提供，由麻醉师自行决定。 在手术结束时，将评估 NMB/瘫痪的程度，并进行 NMBA 逆转（参见下面的详细描述）。 手术结束后，患者将被拔管并送往 PACU。

神经肌肉阻滞（NMB 或麻痹）的监测：

信号通过神经的电脉冲从大脑发送到肌肉。 可以从外部施加电脉冲以引起肌肉收缩。 该技术用于监测 NMBA 给药引起的麻痹程度。

NMBA 中断从神经到肌肉的冲动或信号。 外部刺激也不会导致瘫痪患者的肌肉收缩。 一旦身体代谢了 NMBA，信号就可以再次从神经传播到肌肉并引起肌肉抽搐。 这种恢复是渐进的，这意味着最初的抽搐很弱，然后逐渐变强。 NMBA 存在时肌肉疲劳也更快（褪色）。 这意味着在类似的、重复的刺激下，抽搐会变弱。 在麻醉中，检查这些属性以确定肌肉松弛的程度，或者如果有的话，可以给予 NMBA 逆转剂量以及合适的剂量。

有两种不同的监测 NMB 的方法：定性和定量。

定性（当前管理）- 控制组：

可以通过触觉（感觉）或视觉（视觉）监测麻痹，以确定抽搐强度和重复刺激的消退。 这决定了逆转的剂量。 在给予逆转后，麻醉师会进一步等待以确定抽搐是否强烈并且不再消退。 然后患者将被拔管并运送到 PACU。

定量（拟议管理）- 研究组：

麻痹将通过传感器（加速肌动描记术 - AMG）进行监测，该传感器测量尺神经受到刺激后的抽搐强度（详见下文）。 该客观数据允许麻醉提供者滴定 NMBA 逆转至最佳效果，以确保充分恢复完全肌肉力量。 然后患者将被拔管并运送到 PACU。

AMG：

评估肌肉收缩的方法的技术术语称为加速度计 (AMG)。 AMG 依赖于通常沿着手腕处的尺神经放置的 2 个刺激电极和放置在拇指和食指之间的凹槽中的传感器；传感器检测拇指响应尺神经电刺激而产生的运动加速度（弯曲）（TOF-Watch® SX Monitor）。 当拇指收缩并加速压电传感器时，运动的程度被感知，并被转换成与拇指收缩力成正比的电信号。 AMG 可以产生可以测量的信号，可以指示神经肌肉阻滞的程度。

随机化：

当 NMB 可以逆转时，患者将被随机分配。 根据结果​​，患者将进入研究组或对照组。 随机化将由名为 R 的统计软件或名为 random.org 的在线网络程序完成。

功耗分析：

术后呼吸事件风险从 30% 降低到 17.5%，α 为 0.05，功效为 0.8由 G Power 3 计算

数据分析：

主要意向治疗分析以反映临床现实，根据方案进行次要分析

RE 的定义，改编自 Ziemann-Gimmel 等人。 阿尔。 f1000research 2012 和墨菲等人。 阿尔。麻醉分析 2010;107(1):130-7

协议变更：

当麻醉提供者根据 TOF 的定性测量感到“舒服”时，如上所述进行随机化。 如果患者被随机分配到干预组（定量测量），将根据 AMG（TOF 观察）给予逆转。

协议的变化：

1. 如果在上述时间点后 30 分钟没有获得足够的 AMG 测量值，将进行逆转。
2. 如果在逆转给药后 30 分钟已经过去并且 AMG 低于 90%，患者将从麻醉中苏醒。
3. 只有在与 AMG 一致测量至少 4 次抽搐后，干预组才会发生逆转。 Brull 和 Murphy 的评论文章建议的先前建议的时间点可以在 3 次抽搐后给予，这似乎太早了，患者可能不会恢复超过 90% 的 TOF。

处理丢失的 TOF 数据：

如果患者被随机分配，他们将在相应组 (ITT) 中进行分析。 对数转换后的线性回归将使用现有迹线完成。 敏感性分析将有最佳/最坏情况。 将对缺失值进行随机抽样，并分析五种情况以确定任何影响（敏感性分析）。 （归责）

还将分析最好/最坏的情况：

最好的情况：患者恢复 100% 的 TOF 最坏的情况：TOF 比上次测量减少 5% - 从生理学角度来看，TOF 不太可能随时间减少到更大的范围。