常规临床实践中的药物洗脱球囊登记 (IRIS DEB)
2025年12月21日 更新者：Seung-Jung Park
药物洗脱球囊在常规临床实践中的有效性和安全性评价；多中心前瞻性观察队列研究
本研究的目的是评估在现实世界实践中使用药物洗脱球囊治疗冠心病患者的长期有效性和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bucheon-si、韩国
- 终止
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
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Daegu、韩国
- 招聘中
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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首席研究员：
- Chang-wook Nam, MD
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接触：
- CHANG-WOOK NAM, MD
- 邮箱：cvcrc10@amc.seoul.kr
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Daejeon、韩国
- 终止
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
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Gwangju、韩国
- 招聘中
- Chonnam National University Hospital
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接触：
- Young Joon Hong, MD
- 邮箱：cvcrc10@amc.seoul.kr
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首席研究员：
- Young Joon Hong, MD
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Pusan、韩国
- 招聘中
- Dong-A Medical Center
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首席研究员：
- Moo-Hyun Kim, MD
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接触：
- MOO-HYUN KIM, MD
- 邮箱：cvcrc10@amc.seoul.kr
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Seoul、韩国
- 招聘中
- Asan Medical Center
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接触：
- Seung-Jung Park, MD
- 邮箱：sjpark@amc.seoul.kr
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首席研究员：
- Seung-jung Park, MD
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Seoul、韩国
- 招聘中
- Gangnam Severance Hospital
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首席研究员：
- Hyuck-moon Kwon, MD
-
接触：
- Hyuck-moon Kwon, MD
- 邮箱：cvcrc10@amc.seoul.kr
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Seoul、韩国
- 尚未招聘
- Korea University Guro Hospital
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首席研究员：
- Seung-woon Rha, MD
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接触：
- Seung-woon Rha, MD
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Ulsan、韩国
- 招聘中
- Ulsan University Hospital
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接触：
- Eun Seok Shin, MD
- 邮箱：cvcrc10@amc.seoul.kr
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首席研究员：
- Eun Seok Shin, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受球囊血管成形术治疗的患者
描述
纳入标准：
- 预扩张后残余狭窄 30% 及以下，并且没有血管解剖中断血流
- 20岁及以上
- 球囊血管成形术治疗
- 签署知情同意书并同意遵循方案
排除标准：
- 对紫杉醇、抗血小板药物过敏
- 肝素、阿司匹林、噻吩并吡啶类副作用史
- 有出血倾向、凝血障碍、输血反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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冠状动脉疾病患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合事件
大体时间：1年
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死亡、非致命性心肌梗死、靶血管血运重建
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏死亡
大体时间：5年
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5年
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心肌梗塞
大体时间：5年
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5年
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靶病变血运重建
大体时间：5年
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5年
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中风
大体时间：5年
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5年
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全部导致死亡
大体时间：5年
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5年
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复合事件
大体时间：5年
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死亡或心肌梗塞
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5年
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复合事件
大体时间：5年
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心源性死亡或心肌梗塞
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5年
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靶血管血运重建
大体时间：5年
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5年
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支架内血栓
大体时间：5年
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根据学术研究联盟标准对支架内血栓进行分类
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5年
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程序成功
大体时间：3天
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定义为手术完成时残余狭窄小于30%，无死亡或Q波心肌梗死或紧急血运重建。 参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 3 天。 |
3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月15日
首次发布 (估计的)
2014年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月21日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.