일상적인 임상 실습에서 약물 용출 풍선 등록 (IRIS DEB)
2023년 12월 18일 업데이트: Seung-Jung Park
일상 임상에서 약물방출풍선의 유효성 및 안전성 평가; 다기관 전향적 관찰 코호트 연구
이 연구의 목적은 실생활에서 약물 용출 풍선으로 치료받은 관상 동맥 질환 환자의 장기적인 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bucheon, 대한민국
- 종료됨
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Daegu, 대한민국
- 모병
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
수석 연구원:
- Chang-wook Nam, MD
-
연락하다:
- CHANG-WOOK NAM, MD
- 이메일: cvcrc10@amc.seoul.kr
-
Daejeon, 대한민국
- 종료됨
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
-
Pusan, 대한민국
- 모병
- Dong-A Medical Center
-
수석 연구원:
- Moo-hyun Kim, MD
-
연락하다:
- MOO-HYUN KIM, MD
- 이메일: cvcrc10@amc.seoul.kr
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- Seung-jung Park, MD
- 이메일: sjpark@amc.seoul.kr
-
수석 연구원:
- Seung-jung Park, MD
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Gangnam Severance Hospital
-
수석 연구원:
- Hyuck-moon Kwon, MD
-
연락하다:
- Hyuck-moon Kwon, MD
- 이메일: cvcrc10@amc.seoul.kr
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Korea University Guro Hospital
-
수석 연구원:
- Seung-woon Rha, MD
-
연락하다:
- Seung-woon Rha, MD
- 이메일: cvcrc10@amc.seoul.kr
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Ulsan, 대한민국
- 종료됨
- Ulsan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
풍선혈관성형술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 사전 확장 후 잔류 협착증 30% 이하 및 혈관 박리 없이 혈류 중단
- 20세 이상
- 풍선 혈관 성형술로 치료
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 프로토콜을 따르기로 동의함
제외 기준:
- 파클리탁셀, 항혈소판제에 대한 알레르기
- 헤파린, 아스피린, 티에노피리딘에 대한 부작용 이력
- 출혈 경향, 응고 장애, 수혈 반응의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관상동맥질환 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합 이벤트
기간: 일년
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사망, 비치명적 심근경색증, 표적혈관재생술
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장사
기간: 5년
|
5년
|
|
|
심근 경색증
기간: 5년
|
5년
|
|
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표적 병변 재관류술
기간: 5년
|
5년
|
|
|
뇌졸중
기간: 5년
|
5년
|
|
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모두 사망 원인
기간: 5년
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5년
|
|
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복합 이벤트
기간: 5년
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사망 또는 심근경색
|
5년
|
|
복합 이벤트
기간: 5년
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심장사 또는 심근경색
|
5년
|
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표적 혈관 재생술
기간: 5년
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5년
|
|
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스텐트 혈전증
기간: 5년
|
Academic Research Consortium 기준에 따른 스텐트 혈전증의 분류
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5년
|
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절차상의 성공
기간: 3일
|
사망 또는 Q파 심근경색 또는 긴급 혈관재생술 없이 시술 완료 시 30% 미만의 잔류 협착증으로 정의됩니다. 참가자는 평균 3일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다. |
3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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