日常臨床における薬剤溶出バルーンレジストリ (IRIS DEB)
2023年12月18日 更新者：Seung-Jung Park
日常臨床における薬剤溶出バルーンの有効性と安全性の評価。多施設共同前向き観察コホート研究
この研究の目的は、実際の診療において薬剤溶出バルーンで治療された冠状動脈疾患患者の長期的な有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bucheon、大韓民国
- 終了しました
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Daegu、大韓民国
- 募集
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
主任研究者：
- Chang-wook Nam, MD
-
コンタクト：
- CHANG-WOOK NAM, MD
- メール：cvcrc10@amc.seoul.kr
-
Daejeon、大韓民国
- 終了しました
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
-
Pusan、大韓民国
- 募集
- Dong-A Medical Center
-
主任研究者：
- Moo-hyun Kim, MD
-
コンタクト：
- MOO-HYUN KIM, MD
- メール：cvcrc10@amc.seoul.kr
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Asan Medical Center
-
コンタクト：
- Seung-jung Park, MD
- メール：sjpark@amc.seoul.kr
-
主任研究者：
- Seung-jung Park, MD
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Gangnam Severance Hospital
-
主任研究者：
- Hyuck-moon Kwon, MD
-
コンタクト：
- Hyuck-moon Kwon, MD
- メール：cvcrc10@amc.seoul.kr
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Korea University Guro Hospital
-
主任研究者：
- Seung-woon Rha, MD
-
コンタクト：
- Seung-woon Rha, MD
- メール：cvcrc10@amc.seoul.kr
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Ulsan、大韓民国
- 終了しました
- Ulsan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
バルーン血管形成術で治療を受けた患者
説明
包含基準:
- 事前拡張後の残存狭窄は 30% 以下であり、血管切開を伴わない場合でも血流は遮断されます。
- 20歳以上
- バルーン血管形成術で治療
- インフォームドコンセントに署名し、プロトコルに従うことに同意しました
除外基準:
- パクリタキセル、抗血小板に対するアレルギー
- ヘパリン、アスピリン、チエノピリジンに対する副作用の既往
- 出血傾向、凝固障害、輸血反応の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
冠動脈疾患のある患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複合イベント
時間枠：1年
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死亡、非致死性心筋梗塞、標的血管の血行再建
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心臓死
時間枠：5年
|
5年
|
|
|
心筋梗塞
時間枠：5年
|
5年
|
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標的病変の血行再建
時間枠：5年
|
5年
|
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脳卒中
時間枠：5年
|
5年
|
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全てが死を引き起こす
時間枠：5年
|
5年
|
|
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複合イベント
時間枠：5年
|
死亡または心筋梗塞
|
5年
|
|
複合イベント
時間枠：5年
|
心臓死または心筋梗塞
|
5年
|
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標的血管の血行再建
時間枠：5年
|
5年
|
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ステント血栓症
時間枠：5年
|
学術研究コンソーシアム基準によるステント血栓症の分類
|
5年
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|
手続きの成功
時間枠：3日間
|
死亡またはQ波心筋梗塞または緊急の血行再建術を伴わない処置完了時の残存狭窄が30%未満と定義されます。 参加者は入院期間中追跡調査され、平均3日間が予想される。 |
3日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月15日
最初の投稿 (推定)
2014年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月18日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
バルーン血管形成術の臨床試験
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BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, Chinaわからない
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Johnson & Johnson Medical CompaniesAcclarent終了しました
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Medtronic Endovascular完了
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W.L.Gore & Associates募集末梢動脈疾患 | 大動脈腸閉塞症アメリカ, ニュージーランド, ドイツ, オランダ