Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Drug-Eluting Balloon Registry rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä (IRIS DEB)

sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Seung-Jung Park

Lääkkeitä eluoivan ilmapallon tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä; Monikeskus-potentiaalinen havainnointikohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lääkeeluointipallolla hoidettujen sepelvaltimotautipotilaiden pitkän aikavälin tehokkuutta ja turvallisuutta todellisessa käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Bucheon-si, Etelä -Korea
        • Lopetettu
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Päätutkija:
          • Chang-wook Nam, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daejeon, Etelä -Korea
        • Lopetettu
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gwangju, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Young Joon Hong, MD
      • Pusan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Dong-A Medical Center
        • Päätutkija:
          • Moo-Hyun Kim, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Seung-jung Park, MD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Gangnam Severance Hospital
        • Päätutkija:
          • Hyuck-moon Kwon, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Korea University Guro Hospital
        • Päätutkija:
          • Seung-woon Rha, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seung-woon Rha, MD
      • Ulsan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Ulsan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eun Seok Shin, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin palloangioplastialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennen dilataatiota jäännösstenoosi 30 % tai vähemmän ja myös ilman suonen dissektiota häiriintynyt verenkierto
  • Ikä 20 ja enemmän
  • Hoidettu ilmapallo-angioplastialla
  • Allekirjoitti tietoisen suostumuksen ja suostui noudattamaan protokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paklitakselille, verihiutaleiden esto
  • Hepariinin, aspiriinin, tienopyridiinien sivuvaikutuksia
  • Aiempi verenvuototaipumus, hyytymishäiriö, verensiirtoreaktio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
Laite: Ilmapallon angioplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuolema, ei-kuolematon sydäninfarkti, kohdesuonien revaskularisaatio
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kuolema tai sydäninfarkti
5 vuotta
Yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydänkuolema tai sydäninfarkti
5 vuotta
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Stenttitromboosin luokittelu Academic Research Consortium -kriteerien mukaan
5 vuotta
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 3 päivää

Määritelty alle 30 %:n jäännösstenoosiksi toimenpiteen päätyttyä ilman kuolemaa tai Q-aallon sydäninfarktia tai kiireellistä revaskularisaatiota.

Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seung-Jung Park

Yhteistyökumppanit

CardioVascular Research Foundation, Korea
B. Braun Korea Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMCCV2013-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä ei ole julkisesti rahoitettu kokeilu.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa