Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Drug-eluing balloon Registry i rutinemæssig klinisk praksis (IRIS DEB)

21. december 2025 opdateret af: Seung-Jung Park

Evaluering af effektivitet og sikkerhed af lægemiddel-eluerende ballon i rutinemæssig klinisk praksis; Et multicenter prospektivt observationelt kohortestudie

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere langsigtet effektivitet og sikkerhed for patienter med koronarsygdom behandlet med lægemiddeleluerende ballon i praksis i den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Bucheon-si, Sydkorea
        • Afsluttet
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Daegu, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Chang-wook Nam, MD
        • Kontakt:
      • Daejeon, Sydkorea
        • Afsluttet
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gwangju, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Young Joon Hong, MD
      • Pusan, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Dong-A Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Moo-Hyun Kim, MD
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Seung-jung Park, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hyuck-moon Kwon, MD
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Korea University Guro Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Seung-woon Rha, MD
        • Kontakt:
          • Seung-woon Rha, MD
      • Ulsan, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Ulsan University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eun Seok Shin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med ballonangioplastik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter prædilatation reststenose 30% og mindre og også uden kardissektion afbrudt blodgennemstrømningen
  • Alder 20 og mere
  • Behandlet med ballonangioplastik
  • Underskrev informeret samtykke og accepterede at følge protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for paclitaxel, blodpladehæmmende
  • Anamnese med bivirkning til heparin, aspirin, thienopyridiner
  • Anamnese med blødningstendens, koagulationsforstyrrelser, blodtransfusionsreaktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med koronararteriesygdom
Enhed: Ballonangioplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat begivenhed
Tidsramme: 1 år
Død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, revaskularisering af målkar
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 5 år
5 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
Mål revaskularisering af læsionen
Tidsramme: 5 år
5 år
Slag
Tidsramme: 5 år
5 år
Alle forårsager døden
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammensat begivenhed
Tidsramme: 5 år
Dødsfald eller myokardieinfarkt
5 år
Sammensat begivenhed
Tidsramme: 5 år
Hjertedød eller myokardieinfarkt
5 år
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 5 år
5 år
Stent trombose
Tidsramme: 5 år
Klassificering af stenttrombose i henhold til Academic Research Consortium kriterier
5 år
Procedurel succes
Tidsramme: 3 dage

Defineret som mindre end 30 % resterende stenose ved afslutningen af ​​proceduren uden død eller Q-bølge myokardieinfarkt eller akut revaskularisering.

Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage.
3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seung-Jung Park

Samarbejdspartnere

CardioVascular Research Foundation, Korea
B. Braun Korea Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2014

Først opslået (Anslået)

16. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMCCV2013-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er ikke et offentligt finansieret forsøg.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Ballonangioplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner