Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr balonów uwalniających lek w rutynowej praktyce klinicznej (IRIS DEB)

21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Seung-Jung Park

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa balonu uwalniającego lek w rutynowej praktyce klinicznej; Wieloośrodkowe prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe

Celem tego badania jest ocena długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa pacjentów z chorobą wieńcową leczonych balonem uwalniającym lek w praktyce światowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Bucheon-si, Korea Południowa
        • Zakończony
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Daegu, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Chang-wook Nam, MD
        • Kontakt:
      • Daejeon, Korea Południowa
        • Zakończony
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gwangju, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Young Joon Hong, MD
      • Pusan, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Dong-A Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Moo-Hyun Kim, MD
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Seung-jung Park, MD
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Gangnam Severance Hospital
        • Główny śledczy:
          • Hyuck-moon Kwon, MD
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Korea University Guro Hospital
        • Główny śledczy:
          • Seung-woon Rha, MD
        • Kontakt:
          • Seung-woon Rha, MD
      • Ulsan, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Ulsan University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eun Seok Shin, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni angioplastyką balonową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po predylatacji resztkowe zwężenie 30% i mniej, a także bez rozwarstwienia naczynia przerwał przepływ krwi
  • Wiek 20 lat i więcej
  • Leczony angioplastyką balonową
  • Podpisano świadomą zgodę i zgodzono się postępować zgodnie z protokołem

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na paklitaksel, lek przeciwpłytkowy
  • Historia skutków ubocznych heparyny, aspiryny, tienopirydyn
  • Skłonność do krwawień w wywiadzie, zaburzenia krzepnięcia, reakcja na transfuzję krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą wieńcową
Urządzenie: Angioplastyka balonowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydarzenie złożone
Ramy czasowe: 1 rok
Śmierć, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, rewaskularyzacja naczynia docelowego
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Rewaskularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Uderzenie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wszystkie powodują śmierć
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wydarzenie złożone
Ramy czasowe: 5 lat
Śmierć lub zawał mięśnia sercowego
5 lat
Wydarzenie złożone
Ramy czasowe: 5 lat
Śmierć sercowa lub zawał mięśnia sercowego
5 lat
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 5 lat
Klasyfikacja zakrzepicy w stencie według kryteriów Academic Research Consortium
5 lat
Sukces proceduralny
Ramy czasowe: 3 dni

Zdefiniowane jako zwężenie resztkowe mniejsze niż 30% po zakończeniu zabiegu bez zgonu lub zawału mięśnia sercowego z załamkiem Q lub pilnej rewaskularyzacji.

Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 dni.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seung-Jung Park

Współpracownicy

CardioVascular Research Foundation, Korea
B. Braun Korea Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMCCV2013-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To nie jest badanie finansowane ze środków publicznych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Angioplastyka balonowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj