常规临床实践中的 Orsiro™ 药物洗脱支架 (IRIS ORSIRO)
2023年6月27日 更新者：Seung-Jung Park
常规临床实践中 Orsiro™ 有效性和安全性的评估；一项多中心、前瞻性观察研究
本研究的目的是评估 Orsiro™ 药物洗脱支架在常规临床实践中的有效性和安全性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1007
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Anyang、大韩民国
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Bucheon、大韩民国
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
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Cheonan、大韩民国
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Cheonan、大韩民国
- Dankook University Hospital
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Chuncheon、大韩民国
- Gangwon National Univ. Hospital
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Daegu、大韩民国
- Daegu Catholic University Medical Center
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Daegu、大韩民国
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Daejeon、大韩民国
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
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Gangneung、大韩民国
- Gangneung Asan Hospital
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Gwangju、大韩民国
- Chonnam National University Hospital
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Incheon、大韩民国
- Gachon University Gil Hospital
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Pusan、大韩民国
- Inje University Pusan Paik Hospital
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Pusan、大韩民国
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center
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Seoul、大韩民国
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul、大韩民国
- Kangdong Sacred Heart Hospital
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Seoul、大韩民国
- Korea University Guro Hospital
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Ulsan、大韩民国
- Ulsan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 Orsiro™ 药物洗脱支架的患者
描述
纳入标准：
- 20岁及以上
- 使用 Orsiro™ 药物洗脱支架进行干预
- 同意书面知情同意书
排除标准：
- Orsiro™药物洗脱冠脉支架与其他药物洗脱支架同时介入治疗
- 1岁及以下的预期寿命
- 心脏休克
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Orsiro™ 药物洗脱支架
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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综合事件率
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全部死亡
大体时间：5年
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5年
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心源性死亡
大体时间：5年
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5年
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心肌梗塞
大体时间：5年
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5年
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死亡或心肌梗死的复合事件
大体时间：5年
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5年
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心脏死亡或心肌梗死的复合事件
大体时间：5年
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5年
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靶血管血运重建
大体时间：5年
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5年
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靶病变血运重建
大体时间：5年
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5年
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支架内血栓
大体时间：5年
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由学术研究联盟分类的支架内血栓形成
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5年
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中风
大体时间：5年
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5年
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程序成功
大体时间：3天
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定义为手术完成时残余狭窄小于 30%，无死亡或 Q 波心肌梗死或紧急血运重建 参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 3 天。 |
3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月16日
首次发布 (估计的)
2014年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月27日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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