Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Orsiro™-lääkkeen eluointistentti rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä (IRIS ORSIRO)

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Seung-Jung Park

Orsiron™ tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä; Monikeskus, tulevaisuuden havainnointitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Orsiro™ Drug Eluting Stentin tehoa ja turvallisuutta rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1007

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Anyang, Korean tasavalta
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Bucheon, Korean tasavalta
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Cheonan, Korean tasavalta
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Korean tasavalta
        • Dankook University Hospital
      • Chuncheon, Korean tasavalta
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daejeon, Korean tasavalta
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
      • Gangneung, Korean tasavalta
        • Gangneung Asan Hospital
      • Gwangju, Korean tasavalta
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Korean tasavalta
        • Gachon University Gil Hospital
      • Pusan, Korean tasavalta
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Korean tasavalta
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Korea University Guro Hospital
      • Ulsan, Korean tasavalta
        • Ulsan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on Orsiro™ Drug Eluting Stent

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20 ja enemmän
  • Interventio Orsiro™ Drug Eluting Stentillä
  • Hyväksytty kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Interventio Orsiro™-lääkettä eluoivalla sepelvaltimon stentillä ja muulla lääkeainetta eluoivalla stentillä samanaikaisesti
  • Elinajanodote 1 vuosi ja alle
  • Sydänsokki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Orsiro™ Drug Eluting Stent
Laite: Orsiro™ Drug Eluting Stent -ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistelmätapahtumaprosentti
Aikaikkuna: 1 VUOSI
1 VUOSI

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KAIKKI KUOLEMA
Aikaikkuna: 5 VUOSI
5 VUOSI
SYDÄMEN KUOLEMA
Aikaikkuna: 5 VUOSI
5 VUOSI
SYDÄNINFARKTI
Aikaikkuna: 5 VUOSI
5 VUOSI
Kuoleman tai sydäninfarktin yhdistetty tapahtuma
Aikaikkuna: 5 VUOSI
5 VUOSI
Sydänkuoleman tai sydäninfarktin yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: 5 VUOSI
5 VUOSI
Kohdealuksen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 VUOSI
5 VUOSI
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 VUOSI
5 VUOSI
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 5 VUOSI
stenttitromboosi akateemisen tutkimuskonsortion luokittelemana
5 VUOSI
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 VUOSI
5 VUOSI
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 3 päivää

määritellään alle 30 %:n jäännösstenoosiksi toimenpiteen päätyttyä ilman kuolemaa tai Q-aallon sydäninfarktia tai kiireellistä revaskularisaatiota

osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seung-Jung Park

Yhteistyökumppanit

CardioVascular Research Foundation, Korea
Biotronik Korea Co., Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMCCV2014-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä ei ole julkisesti rahoitettu kokeilu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Orsiro™ Drug Eluting Stent -ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa