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Reablement 在居家老年人中的有效性。随机对照试验

2016年6月2日 更新者：Frode F. Jacobsen

评估挪威某市居家老人的可居住性

本研究的目的是确定为居家老年人提供的一种特殊康复在功能能力和市政成本方面是否有效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

及早发现居家老年人的功能衰退并立即开始康复，可以改善功能，减少或延迟对家庭援助和疗养院安置的需求。 到 2050 年，挪威的老年人口将显着增加，迫切需要早期干预和康复的新模式，以便为更多的老年人提供服务。 Reablement 是一种新的、有前途的康复模式，许多挪威市政当局正在实施这种模式，以满足当前和未来对市政家庭服务的需求。 然而，关于这种干预的有效性的研究很少。 本研究旨在评估与标准的家庭治疗和护理相比，再修复在日常功能和经济成本方面的有效性。

该研究将在挪威西部的沃斯市进行，该市只有 14000 名居民。 这是一项双盲、随机分组的对照干预试验，招募了日常活动最初功能下降的居家老年人。 干预是密集的、多学科的、以家庭为基础的康复，由家庭教练在职业治疗师或物理治疗师的监督下进行。 对照干预是标准的家庭治疗和护理。

研究的每个部分将招募 30 名参与者。 参与者将在基线、3 个月和 9 个月的随访中接受评估。 主要成果将是参与、活动和市政支出。 成本是由不同职业的工作时间产生的。 因此，将每天记录不同医疗保健专业人员在参与者私人住宅中花费的工作时间。

功效计算基于使用加拿大职业绩效测量工具对类似目标群体进行的研究，估计由于纵向设计，每组仅需要 21 名参与者。 然而，为了考虑到目标群体较弱或退出率较高 (40%) 的可能性，将尝试在每个组中招募 30 名参与者。 将根据意向治疗进行数据分析。 工时数据为面板数据，将进行相应分析；将采用随机或混合效应回归模型。 此外，还将进行描述性统计和更简单的测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
      • Bergen、挪威、5009
        • Bergen University College
      • Bergen、挪威、5701
        • Municpality of Voss

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 居家人士
  • 居家服务申请者
  • 18岁以上
  • 至少一项活动的功能下降
  • 能够理解书面和口头挪威语

排除标准：

  • 认知障碍
  • 绝症
  • 被评估为需要安置疗养院
  • 被评估为需要以机构为基础的康复

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：修复
Reablement 是一种密集的、多学科的、以客户为中心的、以家庭为基础的康复类型，其中日常生活的普通活动用于康复目的。 这是一种可以提供给老年人的康复替代方案，但没有较低的年龄限制。 职业治疗师和物理治疗师或护士构成关键人员，而家庭佣工、助理和其他受教育程度较低的人则每天与老年人进行康复工作，重点是自助。
行为的：修复
该干预涉及改善人们认为在自我保健、生产力和休闲方面重要的日常活动的功能。
其他名称：
  • Hverdags康复
  • 康复
  • 重新启用
  • 恢复性护理
ACTIVE_COMPARATOR：标准治疗
这支队伍由居家老人在申请家庭帮助时接受的标准治疗组成。 部分长者可能会接受家居护理或家居助理服务，协助他们进行日常活动，而其他长者则可能会接受职业治疗或物理治疗措施以达到康复目的。
行为的：标准治疗
对照干预是挪威的标准家庭治疗/护理。
其他名称：
  • 照常治疗
  • 日常护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加拿大职业绩效衡量标准
大体时间：基线
活动和参与将使用加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 进行衡量 COPM 衡量客户在自我保健、工作效率和休闲方面的职业绩效自我认知。 COPM 的结果测量是：客户在职业绩效中最重要的问题和绩效总分以及对这些问题的满意度总分。
基线
加拿大职业绩效衡量标准
大体时间：3个月
活动和参与将使用加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 进行衡量 COPM 衡量客户在自我保健、工作效率和休闲方面的职业绩效自我认知。
3个月
加拿大职业绩效衡量标准
大体时间：9个月
活动和参与将使用加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 进行衡量 COPM 衡量客户在自我保健、工作效率和休闲方面的职业绩效自我认知。
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
支出
大体时间：从基线到 9 个月每天一次。
市政支出将在九个月内每天记录一次。 费用将根据参与者私人住宅中不同医疗保健专业的工作时间记录。 对照组将在 15 个月的随访中评估市政家庭帮助的数量。
从基线到 9 个月每天一次。
支出
大体时间：15个月的随访
对照组将在 15 个月的随访中评估市政家庭帮助的数量。
15个月的随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
定时启动
大体时间：基线
机动性将使用“定时启动和运行”(TUG) 进行测量。 这是一种简单的、基于临床表现的下肢功能、灵活性和跌倒风险测量方法。 存在规范数据。
基线
COOP/旺卡
大体时间：基线
COOP/Wonka 是一种通用的面向患者的工具，涵盖身体健康、感觉、日常活动、社交活动、健康变化和整体健康等领域。
基线
测功机
大体时间：基线
手的力量将用液压手测力计测量。 存在规范的握力数据。
基线
定时启动
大体时间：3个月
机动性将使用“定时启动和运行”(TUG) 进行测量。 这是一种简单的、基于临床表现的下肢功能、灵活性和跌倒风险测量方法。
3个月
定时启动
大体时间：9个月
机动性将使用“定时启动和运行”(TUG) 进行测量。 这是一种简单的、基于临床表现的下肢功能、灵活性和跌倒风险测量方法。
9个月
COOP/旺卡
大体时间：3个月
COOP/Wonka 是一种通用的面向患者的工具，涵盖身体健康、感觉、日常活动、社交活动、健康变化和整体健康等领域。
3个月
COOP/旺卡
大体时间：9个月
COOP/Wonka 是一种通用的面向患者的工具，涵盖身体健康、感觉、日常活动、社交活动、健康变化和整体健康等领域。
9个月
测功机
大体时间：3个月
手的力量将用液压手测力计测量。
3个月
测功机
大体时间：9个月
手的力量将用液压手测力计测量。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Frode F. Jacobsen

合作者

University of Bergen
Diakonhjemmet Hospital

调查人员

  • 学习椅：Frode Fa Jacobsen, PhD、Bergen University College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月21日

首次发布 (估计)

2014年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月2日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2012/295

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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