Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthonlakás hatékonysága idősebb felnőtteknél. Véletlenszerű, kontrollált próba

2016. június 2. frissítette: Frode F. Jacobsen

Az otthonlakó idősek hasznosíthatóságának értékelése egy norvég önkormányzatban

A tanulmány célja annak megállapítása, hogy az otthonlakó idős felnőttek számára kínált speciális rehabilitáció hatékony-e a funkcionális képességek és az önkormányzati költségek szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az otthoni idős felnőttek funkcionális hanyatlásának korai felismerése és a rehabilitáció azonnali megkezdése javíthatja a funkciót, és csökkentheti vagy késlelteti az otthoni segítségnyújtás és az idősek otthonában való elhelyezés iránti igényt. 2050 felé az idősek száma jelentősen megnövekszik Norvégiában, és sürgősen szükség lesz új korai beavatkozási és rehabilitációs modellekre annak érdekében, hogy minél több idős embert tudjanak szolgálni. A Reablement egy új és ígéretes rehabilitációs modell, amelyet sok norvég önkormányzat alkalmaz annak érdekében, hogy megfeleljen az otthoni önkormányzati szolgáltatások jelenlegi és jövőbeni igényeinek. Ennek a beavatkozásnak a hatékonyságáról azonban nagyon kevés kutatást végeztek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a reabilitáció hatékonyságát a napi működés és a gazdasági költségek tekintetében a szokásos otthoni kezeléshez és gondozáshoz képest.

A tanulmányt a nyugat-norvégiai Voss településen végzik el, amely település mindössze 14 000 lakossal rendelkezik. Ez egy kettős vak, blokk-randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálat, amely otthonlakó idős felnőtteket von be, akiknek kezdeti funkcionális hanyatlása van a napi tevékenységekben. A beavatkozás intenzív, multidiszciplináris, otthoni rehabilitáció, amelyet otthoni trénerek végeznek, munkaterapeuta vagy gyógytornász felügyelete mellett. A kontroll beavatkozás a szokásos otthoni kezelés és gondozás.

A vizsgálat mindkét ágába harminc résztvevőt vesznek fel. A résztvevőket az alapvonalon, valamint a 3 és 9 hónapos utánkövetés során értékelik. Az elsődleges eredmények a részvétel, a tevékenység és az önkormányzati kiadások lesznek. A költségeket a különböző szakmák munkaideje generálja. Így a résztvevők magánotthonában a különböző egészségügyi szakmák által eltöltött munkaórák napi nyilvántartása történik.

A Canadian Occupational Performance Measure eszközt használó, hasonló célcsoporttal végzett vizsgálaton alapuló teljesítményszámítások a longitudinális tervezés miatt csoportonként mindössze 21 résztvevőre becsülik az igényt. A gyengébb célcsoport lehetőségeinek vagy a nagy lemorzsolódási aránynak (40%) figyelembe vétele érdekében azonban csoportonként összesen 30 résztvevőt próbálnak meg toborozni. Az adatelemzéseket a kezelési szándéknak megfelelően végezzük. A munkaóra adatok paneladatok, és ennek megfelelően kerülnek elemzésre; véletlenszerű vagy vegyes hatású regressziós modellt alkalmazunk. Emellett leíró statisztikákat és egyszerűbb teszteket is készítenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bergen, Norvégia, 5009
        • Bergen University College
      • Bergen, Norvégia, 5701
        • Municpality of Voss

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Otthon lakó személy
  • Otthoni szolgáltatások igénylője
  • 18 év felett
  • Funkcionális hanyatlás legalább egy tevékenységben
  • Képes megérteni a norvég nyelvet szóban és írásban

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív fogyatékosság
  • Terminál ill
  • Úgy ítélték meg, hogy idősek otthonában kell elhelyezni
  • Intézményi rehabilitációra szorulóként értékelték

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Reablement
A reablement egy intenzív, multidiszciplináris, kliensközpontú, otthoni rehabilitáció, ahol a mindennapi élet szokásos tevékenységeit rehabilitációs célokra használják fel. Ez egy rehabilitációs alternatíva, amelyet fel lehet ajánlani idősebb felnőttek számára, bár nincs alsó korhatár. A foglalkozási terapeuta és a gyógytornász, vagy ápoló a kulcsfontosságú személy, míg az otthoni segítők, asszisztensek és más alacsonyabb végzettségűek azok, akik napi rendszerességgel dolgoznak az idős emberrel az önsegélyre összpontosítva rehabilitációs munkát.
A beavatkozás az öngondoskodás, a produktivitás és a szabadidő területén a napi tevékenységekben a funkció javításával foglalkozik, amelyet a személy fontosnak definiál.
Más nevek:
  • Hverdagsrehabilitering
  • Hemrehabilitering
  • Újra alkalmasság
  • Helyreállító ellátás
ACTIVE_COMPARATOR: Standard kezelés
Ez a rész az otthoni időskorúak szokásos kezeléséből áll, amikor otthoni segítségért folyamodnak. Egyes idősek otthoni ápolásban vagy házi segítségnyújtásban részesülhetnek, segítve őket a mindennapi tevékenységükben, míg mások rehabilitációs céllal foglalkozás- vagy fizikoterápiás intézkedéseket kaphatnak.
A kontroll beavatkozás Norvégiában szokásos otthoni kezelés/gondozás.
Más nevek:
  • Kezelés a szokásos módon
  • Szokásos ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: Alapvonal
Az aktivitást és a részvételt a Canadian Occupational Performance Measure (COPM) segítségével mérik. A COPM annak mértéke, hogy a kliens hogyan érzékeli a foglalkozási teljesítményt az öngondoskodás, a termelékenység és a szabadidő területén. A COPM kimenetelére vonatkozó mérőszámok a következők: az ügyfél legfontosabb problémái a foglalkozási teljesítménnyel kapcsolatban, valamint a teljesítmény összpontszáma és az e problémákkal kapcsolatos elégedettség összpontszáma.
Alapvonal
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: 3 hónap
Az aktivitást és a részvételt a Canadian Occupational Performance Measure (COPM) segítségével mérik. A COPM annak mértéke, hogy a kliens hogyan érzékeli a foglalkozási teljesítményt az öngondoskodás, a termelékenység és a szabadidő területén.
3 hónap
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: 9 hónap
Az aktivitást és a részvételt a Canadian Occupational Performance Measure (COPM) segítségével mérik. A COPM annak mértéke, hogy a kliens hogyan érzékeli a foglalkozási teljesítményt az öngondoskodás, a termelékenység és a szabadidő területén.
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiadás
Időkeret: Naponta az alapvonaltól 9 hónapig.
Az önkormányzati kiadásokat kilenc hónapon keresztül naponta rögzítik. A költségek a résztvevők magánlakásában a különböző egészségügyi szakmák nyitvatartási idejének megfelelően kerülnek rögzítésre. A kontrollcsoportban 15 hónapos követéskor értékelik az önkormányzati otthoni segítségnyújtás mértékét.
Naponta az alapvonaltól 9 hónapig.
Kiadás
Időkeret: 15 hónapos követés
A kontrollcsoportban 15 hónapos követéskor értékelik az önkormányzati otthoni segítségnyújtás mértékét.
15 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Timed Up and Go
Időkeret: Alapvonal
A mobilitás mérése a "The Timed Up and Go" (TUG) segítségével történik. Ez egy egyszerű, klinikai teljesítményen alapuló mérés az alsó végtagok működésére, a mobilitásra és az esés kockázatára. Normatív adatok léteznek.
Alapvonal
COOP/Wonka
Időkeret: Alapvonal
A COOP/Wonka egy általános, betegközpontú eszköz, amely lefedi a fizikai erőnlét, az érzések, a napi tevékenységek, a szociális tevékenységek, az egészségi állapot változásai és az általános egészségi állapot területeit.
Alapvonal
Dinamométer
Időkeret: Basline
A kéz erejét hidraulikus kézi dinamométerrel mérjük. Normatív markolatszilárdsági adatok léteznek.
Basline
Timed Up and Go
Időkeret: 3 hónap
A mobilitás mérése a "The Timed Up and Go" (TUG) segítségével történik. Ez egy egyszerű, klinikai teljesítményen alapuló mérés az alsó végtagok működésére, a mobilitásra és az esés kockázatára.
3 hónap
Timed Up and Go
Időkeret: 9 hónap
A mobilitás mérése a "The Timed Up and Go" (TUG) segítségével történik. Ez egy egyszerű, klinikai teljesítményen alapuló mérés az alsó végtagok működésére, a mobilitásra és az esés kockázatára.
9 hónap
COOP/Wonka
Időkeret: 3 hónap
A COOP/Wonka egy általános, betegközpontú eszköz, amely lefedi a fizikai erőnlét, az érzések, a napi tevékenységek, a szociális tevékenységek, az egészségi állapot változásai és az általános egészségi állapot területeit.
3 hónap
COOP/Wonka
Időkeret: 9 hónap
A COOP/Wonka egy általános, betegközpontú eszköz, amely lefedi a fizikai erőnlét, az érzések, a napi tevékenységek, a szociális tevékenységek, az egészségi állapot változásai és az általános egészségi állapot területeit.
9 hónap
Dinamométer
Időkeret: 3 hónap
A kéz erejét hidraulikus kézi dinamométerrel mérjük.
3 hónap
Dinamométer
Időkeret: 9 hónap
A kéz erejét hidraulikus kézi dinamométerrel mérjük.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Frode Fa Jacobsen, PhD, Bergen University College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel