Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita Reablement v domácím bydlení pro starší dospělé. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

2. června 2016 aktualizováno: Frode F. Jacobsen

Hodnocení Reablement pro seniory žijící v domácnosti v norské obci

Účelem této studie je zjistit, zda je speciální druh rehabilitace nabízený starším dospělým žijícím v domácím prostředí účinný s ohledem na funkční schopnosti a obecní náklady.

Přehled studie

Detailní popis

Včasná detekce funkčního poklesu u starších dospělých žijících doma a okamžitý nástup rehabilitace může zlepšit funkci a snížit nebo oddálit potřebu domácí pomoci a umístění v pečovatelském domě. K roku 2050 dojde v Norsku k výraznému nárůstu počtu starších osob, s naléhavou potřebou nových modelů pro včasnou intervenci a rehabilitaci, aby bylo možné poskytovat služby většímu počtu starších osob. Reablement je nový a slibný rehabilitační model, který mnoho norských obcí zavádí, aby uspokojilo současné i budoucí potřeby obecních domácích služeb. Ohledně účinnosti této intervence však bylo provedeno velmi málo výzkumů. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost reablementu z hlediska každodenního fungování a ekonomických nákladů ve srovnání se standardní domácí léčbou a péčí.

Studie bude provedena v obci Voss v západním Norsku, obci s pouhými 14 000 obyvateli. Jedná se o dvojitě zaslepenou, blokově randomizovanou kontrolovanou intervenční studii, do které jsou zařazováni starší dospělí žijící v domácím prostředí s počátečním funkčním poklesem každodenních aktivit. Intervence je intenzivní, multidisciplinární, domácí rehabilitace poskytovaná domácími trenéry pod dohledem ergoterapeuta nebo fyzioterapeuta. Kontrolní intervence je standardní domácí léčba a péče.

V každé větvi studie bude přijato třicet účastníků. Účastníci budou hodnoceni na začátku a po 3 a 9 měsících sledování. Primárními výstupy budou participace, aktivita a výdaje obcí. Náklady jsou generovány pracovní dobou různých profesí. Proto bude denně probíhat evidence pracovní doby, kterou různé zdravotnické profese stráví v soukromých domech účastníků.

Výpočty výkonu založené na studii s podobnou cílovou skupinou pomocí nástroje Canadian Occupational Performance Measure odhadují potřebu pouze 21 účastníků v každé skupině kvůli longitudinálnímu uspořádání. Aby však byly zohledněny možnosti křehčí cílové skupiny nebo velká míra opuštění (40 %), bude se pokusit získat celkem 30 účastníků v každé skupině. Analýzy dat budou prováděny podle záměru léčit. Údaje o pracovní době jsou údaje panelu a budou podle toho analyzovány; bude použit regresní model s náhodným nebo smíšeným efektem. Rovněž budou provedeny popisné statistiky a jednodušší testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bergen, Norsko, 5009
        • Bergen University College
      • Bergen, Norsko, 5701
        • Municpality of Voss

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doma bydlící osoba
  • Žadatel o domácí služby
  • Nad 18 let
  • Funkční pokles alespoň u jedné činnosti
  • Schopnost porozumět psané i ústní norštině

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní postižení
  • Terminál nemocný
  • Posouzeno jako potřeba umístění v pečovatelském domě
  • Být posouzen jako osoba vyžadující ústavní rehabilitaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Reablement
Reablement je intenzivní, multidisciplinární, na klienta zaměřený, domácí typ rehabilitace, kde se pro rehabilitační účely využívají běžné činnosti každodenního života. Jde o rehabilitační alternativu, která může být nabídnuta starším dospělým, i když neexistuje žádná spodní věková hranice. Pracovní terapeut a fyzioterapeut, případně zdravotní sestra, tvoří klíčovou osobu, zatímco pomocníci v domácnosti, asistenti a další osoby s nižším vzděláním jsou těmi, kdo denně rehabilitují se starším člověkem se zaměřením na svépomoc.
Intervence se zabývá zlepšením funkcí v každodenních činnostech, které osoba definuje jako důležité v oblastech sebepéče, produktivity a volného času.
Ostatní jména:
  • Hverdagsrehabilitace
  • Hemrehabilitace
  • Re-ablement
  • Regenerační péče
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní léčba
Tato větev sestává ze standardní léčby, kterou senioři v domácím prostředí dostávají při žádosti o domácí pomoc. Některým starším lidem může být poskytnuta domácí pečovatelská služba nebo pomoc v domácnosti, která jim pomáhá při každodenních činnostech, zatímco jiní mohou dostávat pracovní terapii nebo fyzioterapeutická opatření pro rehabilitační účely.
Kontrolní intervence je v Norsku standardní domácí léčba/péče.
Ostatní jména:
  • Léčba jako obvykle
  • Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: Základní linie
Aktivita a participace budou měřeny pomocí Canadian Occupational Performance Measure (COPM) COPM je měřítkem toho, jak klient sám sebe vnímá pracovní výkon v oblastech sebepéče, produktivity a volného času. Měřítka výsledků pro COPM jsou: nejdůležitější problémy klienta v pracovním výkonu a celkové skóre výkonu a celkové skóre spokojenosti s těmito problémy.
Základní linie
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: 3 měsíce
Aktivita a participace budou měřeny pomocí Canadian Occupational Performance Measure (COPM) COPM je měřítkem toho, jak klient sám sebe vnímá pracovní výkon v oblastech sebepéče, produktivity a volného času.
3 měsíce
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: 9 měsíců
Aktivita a participace budou měřeny pomocí Canadian Occupational Performance Measure (COPM) COPM je měřítkem toho, jak klient sám sebe vnímá pracovní výkon v oblastech sebepéče, produktivity a volného času.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdaje
Časové okno: Denně od výchozího stavu do 9 měsíců.
Výdaje obcí budou evidovány denně po dobu devíti měsíců. Náklady budou evidovány v souladu s provozní dobou různých zdravotnických profesí v soukromých domech účastníků. Kontrolní skupina bude po 15 měsících sledování posouzena z hlediska množství obecní domácí pomoci.
Denně od výchozího stavu do 9 měsíců.
Výdaje
Časové okno: 15měsíční sledování
Kontrolní skupina bude po 15 měsících sledování posouzena z hlediska množství obecní domácí pomoci.
15měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and Go
Časové okno: Základní linie
Mobilita bude měřena pomocí „The Timed Up and Go“ (TUG). Jedná se o jednoduché měření funkce dolních končetin, mobility a rizika pádu založené na klinickém výkonu. Normativní data existují.
Základní linie
COOP/Wonka
Časové okno: Základní linie
COOP/Wonka je generický nástroj zaměřený na pacienta pokrývající oblasti fyzické zdatnosti, pocitů, denních aktivit, společenských aktivit, změny zdraví a celkového zdraví.
Základní linie
Dynamometr
Časové okno: Základní
Síla ruky bude měřena hydraulickým ručním dynamometrem. Normativní údaje o síle úchopu existují.
Základní
Timed Up and Go
Časové okno: 3 měsíce
Mobilita bude měřena pomocí „The Timed Up and Go“ (TUG). Jedná se o jednoduché měření funkce dolních končetin, mobility a rizika pádu založené na klinickém výkonu.
3 měsíce
Timed Up and Go
Časové okno: 9 měsíců
Mobilita bude měřena pomocí „The Timed Up and Go“ (TUG). Jedná se o jednoduché měření funkce dolních končetin, mobility a rizika pádu založené na klinickém výkonu.
9 měsíců
COOP/Wonka
Časové okno: 3 měsíce
COOP/Wonka je generický nástroj zaměřený na pacienta pokrývající oblasti fyzické zdatnosti, pocitů, denních aktivit, společenských aktivit, změny zdraví a celkového zdraví.
3 měsíce
COOP/Wonka
Časové okno: 9 měsíců
COOP/Wonka je generický nástroj zaměřený na pacienta pokrývající oblasti fyzické zdatnosti, pocitů, denních aktivit, společenských aktivit, změny zdraví a celkového zdraví.
9 měsíců
Dynamometr
Časové okno: 3 měsíce
Síla ruky bude měřena hydraulickým ručním dynamometrem.
3 měsíce
Dynamometr
Časové okno: 9 měsíců
Síla ruky bude měřena hydraulickým ručním dynamometrem.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Frode Fa Jacobsen, PhD, Bergen University College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reablement

Předplatit