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A Eficácia do Reablement em Idosos Residências Domiciliares. Um estudo controlado randomizado

2 de junho de 2016 atualizado por: Frode F. Jacobsen

Avaliando o Reablement para Idosos Residências em um Município Norueguês

O objetivo deste estudo é verificar se um tipo especial de reabilitação oferecido a idosos domiciliares é eficaz em relação à capacidade funcional e aos custos municipais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A detecção precoce do declínio funcional entre os idosos que moram em casa e o início imediato da reabilitação podem melhorar a função e reduzir ou retardar a necessidade de assistência domiciliar e internação em asilos. Até ao ano de 2050 haverá um aumento significativo do número de idosos na Noruega, sendo urgente a necessidade de novos modelos de intervenção e reabilitação precoce de forma a atender um maior número de idosos. Reablement é um modelo de reabilitação novo e promissor que muitos municípios noruegueses estão implementando para atender às necessidades atuais e futuras de serviços domiciliares municipais. No entanto, muito pouca pesquisa foi realizada sobre a eficácia desta intervenção. Este estudo visa avaliar a eficácia do reablement em termos de funcionamento diário e custos econômicos em comparação com o tratamento e cuidados domiciliares padrão.

O estudo será realizado no município de Voss no oeste da Noruega, um município com apenas 14.000 habitantes. É um estudo de intervenção controlado, randomizado em bloco, duplo-cego, recrutando idosos residentes em casa com um declínio funcional inicial nas atividades diárias. A intervenção é uma reabilitação domiciliar intensiva, multidisciplinar, ministrada por treinadores domiciliares, sob a supervisão de um terapeuta ocupacional ou fisioterapeuta. A intervenção de controle é o tratamento e cuidados domiciliares padrão.

Trinta participantes serão recrutados em cada braço do estudo. Os participantes serão avaliados no início do estudo e em 3 e 9 meses de acompanhamento. Os resultados primários serão participação, atividade e gastos municipais. Os custos são gerados pelas horas de trabalho das diferentes profissões. Assim, haverá um registro diário das horas de trabalho de diferentes profissões da saúde nas residências particulares dos participantes.

Cálculos de poder baseados em estudo com grupo-alvo semelhante usando o instrumento Canadian Occupational Performance Measure, estimam a necessidade de apenas 21 participantes em cada grupo devido ao desenho longitudinal. No entanto, a fim de contabilizar as possibilidades de um grupo-alvo mais frágil ou uma grande taxa de abandono (40%), será tentado recrutar um número total de 30 participantes em cada grupo. As análises dos dados serão realizadas de acordo com a intenção de tratar. Os dados de horas de trabalho são dados de painel e serão analisados ​​de acordo; será empregado um modelo de regressão de efeito aleatório ou misto. Além disso, serão realizadas estatísticas descritivas e testes mais simples.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5009
        • Bergen University College
      • Bergen, Noruega, 5701
        • Municpality of Voss

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa que mora em casa
  • Solicitante de serviços domiciliares
  • Acima de 18 anos
  • Declínio funcional em pelo menos uma atividade
  • Capaz de compreender norueguês escrito e oral

Critério de exclusão:

  • deficiência cognitiva
  • doente terminal
  • Sendo avaliado como precisando de colocação em casa de repouso
  • Sendo avaliado como necessitando de reabilitação baseada em instituição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Reabilitação
Reablement é um tipo de reabilitação intensivo, multidisciplinar, centrado no cliente e baseado em casa, onde as atividades comuns da vida diária são usadas para fins de reabilitação. É uma alternativa de reabilitação que pode ser oferecida aos idosos, embora não haja limite de idade inferior. Um terapeuta ocupacional e um fisioterapeuta, ou enfermeiro, constituem o pessoal chave, enquanto os ajudantes domiciliários, auxiliares e outros com menor escolaridade, são os que trabalham diariamente a reabilitação com o idoso com enfoque na auto-ajuda.
A intervenção trata de melhorar a função nas atividades diárias que a pessoa define como importantes nas áreas de autocuidado, produtividade e lazer.
Outros nomes:
  • Reabilitação de Hverdags
  • Reabilitação de bainhas
  • Recapacitação
  • Cuidados restauradores
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento padrão
Este braço consiste no tratamento padrão que os idosos domiciliares recebem quando solicitam ajuda domiciliar. Alguns idosos podem receber serviços de enfermagem domiciliar ou assistência domiciliar, auxiliando-os nas atividades diárias, enquanto outros podem receber terapia ocupacional ou medidas de fisioterapia para fins de reabilitação.
A intervenção de controle é o tratamento/cuidado domiciliar padrão na Noruega.
Outros nomes:
  • Tratamento como de costume
  • Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Linha de base
A atividade e a participação serão medidas usando a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM). O COPM é uma medida da autopercepção do cliente sobre o desempenho ocupacional nas áreas de autocuidado, produtividade e lazer. As medidas de resultado para o COPM são: os problemas mais importantes do cliente no desempenho ocupacional e uma pontuação total de desempenho e uma pontuação total de satisfação para esses problemas.
Linha de base
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 3 meses
A atividade e a participação serão medidas usando a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM). O COPM é uma medida da autopercepção do cliente sobre o desempenho ocupacional nas áreas de autocuidado, produtividade e lazer.
3 meses
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 9 meses
A atividade e a participação serão medidas usando a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM). O COPM é uma medida da autopercepção do cliente sobre o desempenho ocupacional nas áreas de autocuidado, produtividade e lazer.
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Despesa
Prazo: Diariamente desde o início até 9 meses.
As despesas municipais serão registradas diariamente durante nove meses. Os custos serão registrados de acordo com o horário de funcionamento das diferentes profissões de saúde nas residências particulares dos participantes. O grupo de controle será avaliado quanto à quantidade de ajuda domiciliar municipal aos 15 meses de acompanhamento.
Diariamente desde o início até 9 meses.
Despesa
Prazo: 15 meses de acompanhamento
O grupo de controle será avaliado quanto à quantidade de ajuda domiciliar municipal aos 15 meses de acompanhamento.
15 meses de acompanhamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cronometrado e pronto
Prazo: Linha de base
A mobilidade será medida usando "The Timed Up and Go" (TUG). Esta é uma medida simples, baseada no desempenho clínico, da função dos membros inferiores, mobilidade e risco de queda. Existem dados normativos.
Linha de base
COOP/Wonka
Prazo: Linha de base
COOP/Wonka é um instrumento genérico orientado para o paciente que cobre os domínios de aptidão física, sentimentos, atividades diárias, atividades sociais, mudança na saúde e saúde geral.
Linha de base
Dinamômetro
Prazo: Linha de base
A força da mão será medida com um dinamômetro manual hidráulico. Existem dados normativos de força de preensão.
Linha de base
Cronometrado e pronto
Prazo: 3 meses
A mobilidade será medida usando "The Timed Up and Go" (TUG). Esta é uma medida simples, baseada no desempenho clínico, da função dos membros inferiores, mobilidade e risco de queda.
3 meses
Cronometrado e pronto
Prazo: 9 meses
A mobilidade será medida usando "The Timed Up and Go" (TUG). Esta é uma medida simples, baseada no desempenho clínico, da função dos membros inferiores, mobilidade e risco de queda.
9 meses
COOP/Wonka
Prazo: 3 meses
COOP/Wonka é um instrumento genérico orientado para o paciente que cobre os domínios de aptidão física, sentimentos, atividades diárias, atividades sociais, mudança na saúde e saúde geral.
3 meses
COOP/Wonka
Prazo: 9 meses
COOP/Wonka é um instrumento genérico orientado para o paciente que cobre os domínios de aptidão física, sentimentos, atividades diárias, atividades sociais, mudança na saúde e saúde geral.
9 meses
Dinamômetro
Prazo: 3 meses
A força da mão será medida com um dinamômetro manual hidráulico.
3 meses
Dinamômetro
Prazo: 9 meses
A força da mão será medida com um dinamômetro manual hidráulico.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Frode Fa Jacobsen, PhD, Bergen University College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/295

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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