- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02043262
Effektiviteten av reablement i hemboende äldre vuxna. En randomiserad kontrollerad prövning
Utvärdera reablement för hemboende äldre i en norsk kommun
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidig upptäckt av funktionsnedgång bland äldre vuxna i hemmet och omedelbar insättande av rehabilitering kan förbättra funktionen och minska eller fördröja behovet av hembaserad assistans och placering på vårdhem. Mot år 2050 kommer det att ske en betydande ökning av antalet äldre i Norge, med ett akut behov av nya modeller för tidiga insatser och rehabilitering för att ge service till en större mängd äldre personer. Reablement är en ny och lovande rehabiliteringsmodell som många norska kommuner implementerar för att möta nuvarande och framtida behov av kommunala hemtjänster. Men mycket lite forskning har utförts angående effektiviteten av denna intervention. Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av reablement i termer av daglig funktion och ekonomiska kostnader jämfört med vanlig hembaserad behandling och vård.
Studien kommer att genomföras i Voss kommun i Västnorge, en kommun med endast 14 000 invånare. Det är en dubbelblind, blockrandomiserad kontrollerad interventionsstudie, som rekryterar hemmaboende äldre vuxna med en initial funktionell nedgång i dagliga aktiviteter. Interventionen är intensiv, multidisciplinär, hembaserad rehabilitering som ges av hemtränare, under handledning av en arbetsterapeut eller en sjukgymnast. Kontrollinsatsen är standardhembaserad behandling och vård.
Trettio deltagare kommer att rekryteras i varje del av studien. Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och vid 3- och 9 månaders uppföljning. Primära resultat kommer att vara deltagande, aktivitet och kommunala utgifter. Kostnader genereras av de olika yrkenas arbetstider. Därför kommer det att finnas en daglig registrering av den arbetstid som olika vårdprofessioner tillbringar i deltagarnas privata hem.
Effektberäkningar baserade på studie med en liknande målgrupp med hjälp av instrumentet Canadian Occupational Performance Measure, uppskattar ett behov av endast 21 deltagare i varje grupp på grund av den longitudinella designen. Men för att ta hänsyn till möjligheter för svagare målgrupp eller ett stort avhopp (40 %), kommer totalt 30 deltagare i varje grupp att prövas rekryteras. Dataanalyser kommer att utföras enligt avsikt att behandla. Arbetstidsdata är paneldata och kommer att analyseras därefter; en slumpmässig eller en regressionsmodell med blandad effekt kommer att användas. Dessutom kommer beskrivande statistik och enklare tester att genomföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5009
- Bergen University College
-
Bergen, Norge, 5701
- Municpality of Voss
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemboende person
- Sökande av hembaserade tjänster
- Över 18 år gammal
- Funktionell nedgång i minst en aktivitet
- Kunna förstå norska i tal och skrift
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning
- Terminal sjuk
- Bedöms behöva vårdhemsplacering
- Bedöms behöva institutionsbaserad rehabilitering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Reablement
Reablement är en intensiv, multidisciplinär, klientcentrerad, hembaserad typ av rehabilitering, där vanliga aktiviteter i det dagliga livet används i rehabiliterande syften.
Det är ett rehabiliteringsalternativ som kan erbjudas äldre vuxna, även om det inte finns någon lägre åldersgräns.
En arbetsterapeut och sjukgymnast, eller sjuksköterska, utgör nyckelpersonen medan hembiträden, assistenter och andra med lägre utbildning är de som dagligen arbetar rehabiliterande med den äldre med fokus på självhjälp.
|
Interventionen handlar om att förbättra funktion i dagliga aktiviteter som personen definierar som viktig inom områdena egenvård, produktivitet och fritid.
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardbehandling
Denna arm utgörs av den standardbehandling som hemboende äldre får när de ansöker om hembaserad hjälp.
Vissa äldre kan få hemsjukvård eller hemtjänst som hjälper dem i dagliga aktiviteter, medan andra kan få arbetsterapi eller sjukgymnastik i rehabiliteringssyfte.
|
Kontrollinsatsen är standardhembaserad behandling/vård i Norge.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: Baslinje
|
Aktivitet och deltagande kommer att mätas med Canadian Occupational Performance Measure (COPM) COPM är ett mått på en klients självuppfattning om arbetsprestationer inom områdena egenvård, produktivitet och fritid.
Resultatmått för COPM är: klientens viktigaste problem i yrkesprestation och en total poäng för prestation och en total poäng för tillfredsställelse för dessa problem.
|
Baslinje
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: 3 månader
|
Aktivitet och deltagande kommer att mätas med Canadian Occupational Performance Measure (COPM) COPM är ett mått på en klients självuppfattning om arbetsprestationer inom områdena egenvård, produktivitet och fritid.
|
3 månader
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: 9 månader
|
Aktivitet och deltagande kommer att mätas med Canadian Occupational Performance Measure (COPM) COPM är ett mått på en klients självuppfattning om arbetsprestationer inom områdena egenvård, produktivitet och fritid.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utgifter
Tidsram: Dagligen från baslinjen till 9 månader.
|
Kommunernas utgifter kommer att bokföras dagligen i nio månader.
Kostnaderna kommer att bokföras i enlighet med de olika sjukvårdsprofessionernas öppettider i deltagarnas privata hem.
Kontrollgruppen kommer att bedömas för mängd kommunal hembaserad hjälp vid 15 månaders uppföljning.
|
Dagligen från baslinjen till 9 månader.
|
Utgifter
Tidsram: 15 månaders uppföljning
|
Kontrollgruppen kommer att bedömas för mängd kommunal hembaserad hjälp vid 15 månaders uppföljning.
|
15 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Timed Up and Go
Tidsram: Baslinje
|
Rörligheten kommer att mätas med "The Timed Up and Go" (TUG).
Detta är ett enkelt, kliniskt prestationsbaserat mått på nedre extremitetsfunktion, rörlighet och fallrisk.
Normativ data finns.
|
Baslinje
|
COOP/Wonka
Tidsram: Baslinje
|
COOP/Wonka är ett generiskt patientorienterat instrument som täcker domänerna fysisk kondition, känslor, dagliga aktiviteter, sociala aktiviteter, förändring i hälsa och allmän hälsa.
|
Baslinje
|
Dynamometer
Tidsram: Baslinje
|
Handstyrkan kommer att mätas med en hydraulisk handdynamometer.
Normativ greppstyrka finns.
|
Baslinje
|
Timed Up and Go
Tidsram: 3 månader
|
Rörligheten kommer att mätas med "The Timed Up and Go" (TUG).
Detta är ett enkelt, kliniskt prestationsbaserat mått på nedre extremitetsfunktion, rörlighet och fallrisk.
|
3 månader
|
Timed Up and Go
Tidsram: 9 månader
|
Rörligheten kommer att mätas med "The Timed Up and Go" (TUG).
Detta är ett enkelt, kliniskt prestationsbaserat mått på nedre extremitetsfunktion, rörlighet och fallrisk.
|
9 månader
|
COOP/Wonka
Tidsram: 3 månader
|
COOP/Wonka är ett generiskt patientorienterat instrument som täcker domänerna fysisk kondition, känslor, dagliga aktiviteter, sociala aktiviteter, förändring i hälsa och allmän hälsa.
|
3 månader
|
COOP/Wonka
Tidsram: 9 månader
|
COOP/Wonka är ett generiskt patientorienterat instrument som täcker domänerna fysisk kondition, känslor, dagliga aktiviteter, sociala aktiviteter, förändring i hälsa och allmän hälsa.
|
9 månader
|
Dynamometer
Tidsram: 3 månader
|
Handstyrkan kommer att mätas med en hydraulisk handdynamometer.
|
3 månader
|
Dynamometer
Tidsram: 9 månader
|
Handstyrkan kommer att mätas med en hydraulisk handdynamometer.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Frode Fa Jacobsen, PhD, Bergen University College
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tuntland H, Aaslund MK, Espehaug B, Forland O, Kjeken I. Reablement in community-dwelling older adults: a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Nov 4;15:145. doi: 10.1186/s12877-015-0142-9.
- Tuntland H, Espehaug B, Forland O, Hole AD, Kjerstad E, Kjeken I. Reablement in community-dwelling adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2014 Dec 18;14:139. doi: 10.1186/1471-2318-14-139.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2012/295
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk nedsättning
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
Kliniska prövningar på Reablement
-
Frode F. JacobsenUniversity of Oslo; University of BergenOkänd
-
Mälardalen UniversityAvslutadRehabilitering genom återhämtning av funktionSverige