Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av reablement i hemboende äldre vuxna. En randomiserad kontrollerad prövning

2 juni 2016 uppdaterad av: Frode F. Jacobsen

Utvärdera reablement för hemboende äldre i en norsk kommun

Syftet med denna studie är att avgöra om en speciell typ av rehabilitering som erbjuds hemmaboende äldre är effektiv med hänsyn till funktionsförmåga och kommunala kostnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tidig upptäckt av funktionsnedgång bland äldre vuxna i hemmet och omedelbar insättande av rehabilitering kan förbättra funktionen och minska eller fördröja behovet av hembaserad assistans och placering på vårdhem. Mot år 2050 kommer det att ske en betydande ökning av antalet äldre i Norge, med ett akut behov av nya modeller för tidiga insatser och rehabilitering för att ge service till en större mängd äldre personer. Reablement är en ny och lovande rehabiliteringsmodell som många norska kommuner implementerar för att möta nuvarande och framtida behov av kommunala hemtjänster. Men mycket lite forskning har utförts angående effektiviteten av denna intervention. Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av reablement i termer av daglig funktion och ekonomiska kostnader jämfört med vanlig hembaserad behandling och vård.

Studien kommer att genomföras i Voss kommun i Västnorge, en kommun med endast 14 000 invånare. Det är en dubbelblind, blockrandomiserad kontrollerad interventionsstudie, som rekryterar hemmaboende äldre vuxna med en initial funktionell nedgång i dagliga aktiviteter. Interventionen är intensiv, multidisciplinär, hembaserad rehabilitering som ges av hemtränare, under handledning av en arbetsterapeut eller en sjukgymnast. Kontrollinsatsen är standardhembaserad behandling och vård.

Trettio deltagare kommer att rekryteras i varje del av studien. Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och vid 3- och 9 månaders uppföljning. Primära resultat kommer att vara deltagande, aktivitet och kommunala utgifter. Kostnader genereras av de olika yrkenas arbetstider. Därför kommer det att finnas en daglig registrering av den arbetstid som olika vårdprofessioner tillbringar i deltagarnas privata hem.

Effektberäkningar baserade på studie med en liknande målgrupp med hjälp av instrumentet Canadian Occupational Performance Measure, uppskattar ett behov av endast 21 deltagare i varje grupp på grund av den longitudinella designen. Men för att ta hänsyn till möjligheter för svagare målgrupp eller ett stort avhopp (40 %), kommer totalt 30 deltagare i varje grupp att prövas rekryteras. Dataanalyser kommer att utföras enligt avsikt att behandla. Arbetstidsdata är paneldata och kommer att analyseras därefter; en slumpmässig eller en regressionsmodell med blandad effekt kommer att användas. Dessutom kommer beskrivande statistik och enklare tester att genomföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bergen, Norge, 5009
        • Bergen University College
      • Bergen, Norge, 5701
        • Municpality of Voss

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hemboende person
  • Sökande av hembaserade tjänster
  • Över 18 år gammal
  • Funktionell nedgång i minst en aktivitet
  • Kunna förstå norska i tal och skrift

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning
  • Terminal sjuk
  • Bedöms behöva vårdhemsplacering
  • Bedöms behöva institutionsbaserad rehabilitering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Reablement
Reablement är en intensiv, multidisciplinär, klientcentrerad, hembaserad typ av rehabilitering, där vanliga aktiviteter i det dagliga livet används i rehabiliterande syften. Det är ett rehabiliteringsalternativ som kan erbjudas äldre vuxna, även om det inte finns någon lägre åldersgräns. En arbetsterapeut och sjukgymnast, eller sjuksköterska, utgör nyckelpersonen medan hembiträden, assistenter och andra med lägre utbildning är de som dagligen arbetar rehabiliterande med den äldre med fokus på självhjälp.
Interventionen handlar om att förbättra funktion i dagliga aktiviteter som personen definierar som viktig inom områdena egenvård, produktivitet och fritid.
Andra namn:
  • Hverdagsrehabilitering
  • Hemrehabilitering
  • Återuppställning
  • Återställande vård
ACTIVE_COMPARATOR: Standardbehandling
Denna arm utgörs av den standardbehandling som hemboende äldre får när de ansöker om hembaserad hjälp. Vissa äldre kan få hemsjukvård eller hemtjänst som hjälper dem i dagliga aktiviteter, medan andra kan få arbetsterapi eller sjukgymnastik i rehabiliteringssyfte.
Kontrollinsatsen är standardhembaserad behandling/vård i Norge.
Andra namn:
  • Behandling som vanligt
  • Vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: Baslinje
Aktivitet och deltagande kommer att mätas med Canadian Occupational Performance Measure (COPM) COPM är ett mått på en klients självuppfattning om arbetsprestationer inom områdena egenvård, produktivitet och fritid. Resultatmått för COPM är: klientens viktigaste problem i yrkesprestation och en total poäng för prestation och en total poäng för tillfredsställelse för dessa problem.
Baslinje
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: 3 månader
Aktivitet och deltagande kommer att mätas med Canadian Occupational Performance Measure (COPM) COPM är ett mått på en klients självuppfattning om arbetsprestationer inom områdena egenvård, produktivitet och fritid.
3 månader
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: 9 månader
Aktivitet och deltagande kommer att mätas med Canadian Occupational Performance Measure (COPM) COPM är ett mått på en klients självuppfattning om arbetsprestationer inom områdena egenvård, produktivitet och fritid.
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utgifter
Tidsram: Dagligen från baslinjen till 9 månader.
Kommunernas utgifter kommer att bokföras dagligen i nio månader. Kostnaderna kommer att bokföras i enlighet med de olika sjukvårdsprofessionernas öppettider i deltagarnas privata hem. Kontrollgruppen kommer att bedömas för mängd kommunal hembaserad hjälp vid 15 månaders uppföljning.
Dagligen från baslinjen till 9 månader.
Utgifter
Tidsram: 15 månaders uppföljning
Kontrollgruppen kommer att bedömas för mängd kommunal hembaserad hjälp vid 15 månaders uppföljning.
15 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go
Tidsram: Baslinje
Rörligheten kommer att mätas med "The Timed Up and Go" (TUG). Detta är ett enkelt, kliniskt prestationsbaserat mått på nedre extremitetsfunktion, rörlighet och fallrisk. Normativ data finns.
Baslinje
COOP/Wonka
Tidsram: Baslinje
COOP/Wonka är ett generiskt patientorienterat instrument som täcker domänerna fysisk kondition, känslor, dagliga aktiviteter, sociala aktiviteter, förändring i hälsa och allmän hälsa.
Baslinje
Dynamometer
Tidsram: Baslinje
Handstyrkan kommer att mätas med en hydraulisk handdynamometer. Normativ greppstyrka finns.
Baslinje
Timed Up and Go
Tidsram: 3 månader
Rörligheten kommer att mätas med "The Timed Up and Go" (TUG). Detta är ett enkelt, kliniskt prestationsbaserat mått på nedre extremitetsfunktion, rörlighet och fallrisk.
3 månader
Timed Up and Go
Tidsram: 9 månader
Rörligheten kommer att mätas med "The Timed Up and Go" (TUG). Detta är ett enkelt, kliniskt prestationsbaserat mått på nedre extremitetsfunktion, rörlighet och fallrisk.
9 månader
COOP/Wonka
Tidsram: 3 månader
COOP/Wonka är ett generiskt patientorienterat instrument som täcker domänerna fysisk kondition, känslor, dagliga aktiviteter, sociala aktiviteter, förändring i hälsa och allmän hälsa.
3 månader
COOP/Wonka
Tidsram: 9 månader
COOP/Wonka är ett generiskt patientorienterat instrument som täcker domänerna fysisk kondition, känslor, dagliga aktiviteter, sociala aktiviteter, förändring i hälsa och allmän hälsa.
9 månader
Dynamometer
Tidsram: 3 månader
Handstyrkan kommer att mätas med en hydraulisk handdynamometer.
3 månader
Dynamometer
Tidsram: 9 månader
Handstyrkan kommer att mätas med en hydraulisk handdynamometer.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Frode Fa Jacobsen, PhD, Bergen University College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

23 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk nedsättning

Kliniska prövningar på Reablement

3
Prenumerera