Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av reablement i hjemmeboende eldre voksne. En randomisert kontrollert prøveversjon

2. juni 2016 oppdatert av: Frode F. Jacobsen

Evaluering av reablering for hjemmeboende eldre i en norsk kommune

Hensikten med denne studien er å finne ut om en spesiell type rehabilitering som tilbys hjemmeboende eldre er effektiv med tanke på funksjonsevne og kommunale kostnader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tidlig oppdagelse av funksjonsnedgang blant eldre voksne i hjemmet og umiddelbar oppstart av rehabilitering kan forbedre funksjonen og redusere eller forsinke behovet for hjemmebasert bistand og plassering i sykehjem. Fram mot år 2050 vil det være en betydelig økning i antall eldre i Norge, med et presserende behov for nye modeller for tidlig innsats og rehabilitering for å yte tjenester til et større antall eldre. Reablement er en ny og lovende rehabiliteringsmodell som mange norske kommuner tar i bruk for å møte dagens og fremtidige behov for kommunale hjemmebaserte tjenester. Det er imidlertid utført svært lite forskning angående effektiviteten av denne intervensjonen. Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av reablement i form av daglig funksjon og økonomiske kostnader sammenlignet med standard hjemmebasert behandling og omsorg.

Studien skal gjennomføres i Voss kommune på Vestlandet, en kommune med kun 14000 innbyggere. Det er en dobbeltblind, blokk-randomisert kontrollert intervensjonsforsøk, som rekrutterer hjemmeboende eldre voksne med en innledende funksjonell nedgang i daglige aktiviteter. Intervensjonen er intensiv, tverrfaglig, hjemmebasert rehabilitering gitt av hjemmetrenere, under veiledning av ergoterapeut eller fysioterapeut. Kontrollintervensjonen er standard hjemmebasert behandling og omsorg.

Tretti deltakere vil bli rekruttert i hver del av studien. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og ved 3-, og 9 måneders oppfølging. Primære resultater vil være deltakelse, aktivitet og kommunale utgifter. Kostnader genereres av arbeidstiden til de ulike profesjonene. Det vil derfor være en daglig registrering av arbeidstiden ulike helseprofesjoner tilbringer i deltakernes private hjem.

Effektberegninger basert på studie med tilsvarende målgruppe ved bruk av instrumentet Canadian Occupational Performance Measure, anslår et behov for kun 21 deltakere i hver gruppe på grunn av longitudinell utforming. For å ta høyde for mulighetene for en svakere målgruppe eller et stort frafall (40 %), vil et totalt antall på 30 deltakere i hver gruppe bli forsøkt rekruttert. Dataanalyser vil bli utført i henhold til intensjon om å behandle. Arbeidstidsdataene er paneldata og vil bli analysert deretter; en tilfeldig eller en blandet effekt regresjonsmodell vil bli brukt. Det vil også bli utført beskrivende statistikk og enklere tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5009
        • Bergen University College
      • Bergen, Norge, 5701
        • Municpality of Voss

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjemmeboende person
  • Søker av hjemmebaserte tjenester
  • Over 18 år gammel
  • Funksjonell nedgang i minst én aktivitet
  • Kan forstå norsk skriftlig og muntlig

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv funksjonshemming
  • Uhelbredelig syk
  • Blir vurdert til å ha behov for sykehjemsplassering
  • Blir vurdert til å ha behov for institusjonsbasert rehabilitering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Reablement
Reablement er en intensiv, multidisiplinær, klientsentrert, hjemmebasert form for rehabilitering, hvor ordinære aktiviteter i dagliglivet brukes til rehabiliterende formål. Det er et rehabiliteringsalternativ som kan tilbys eldre voksne, selv om det ikke er noen nedre aldersgrense. En ergo- og fysioterapeut, eller sykepleier, utgjør nøkkelpersonen, mens hjemmehjelpere, assistenter og andre med lavere utdanning, er de som til daglig jobber rehabiliterende med den eldre med fokus på selvhjelp.
Intervensjonen omhandler forbedring av funksjon i daglige aktiviteter personen definerer som viktig innenfor områdene egenomsorg, produktivitet og fritid.
Andre navn:
  • Hverdagsrehabilitering
  • Hemrehabilitering
  • Gjenoppretting
  • Restorativ omsorg
ACTIVE_COMPARATOR: Standard behandling
Denne armen består av standardbehandlingen hjemmeboende eldre får ved søknad om hjemmebasert hjelp. Noen eldre kan motta hjemmebasert sykepleie eller hjemmehjelp som hjelper dem i daglige gjøremål, mens andre kan motta ergo- eller fysioterapitiltak i rehabiliteringsøyemed.
Kontrollintervensjonen er standard hjemmebasert behandling/omsorg i Norge.
Andre navn:
  • Behandling som vanlig
  • Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Grunnlinje
Aktivitet og deltakelse vil bli målt ved hjelp av Canadian Occupational Performance Measure (COPM) COPM er et mål på en klients selvoppfatning av yrkesytelse innen områdene egenomsorg, produktivitet og fritid. Resultatmål for COPM er: klientens viktigste problemer i yrkesutførelse og en totalscore på prestasjoner og en total score på tilfredshet for disse problemene.
Grunnlinje
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: 3 måneder
Aktivitet og deltakelse vil bli målt ved hjelp av Canadian Occupational Performance Measure (COPM) COPM er et mål på en klients selvoppfatning av yrkesytelse innen områdene egenomsorg, produktivitet og fritid.
3 måneder
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: 9 måneder
Aktivitet og deltakelse vil bli målt ved hjelp av Canadian Occupational Performance Measure (COPM) COPM er et mål på en klients selvoppfatning av yrkesytelse innen områdene egenomsorg, produktivitet og fritid.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utgifter
Tidsramme: Daglig fra baseline til 9 måneder.
Kommunale utgifter vil bli registrert daglig i ni måneder. Kostnader vil bli bokført i henhold til de ulike helseprofesjonenes åpningstider i deltakernes private hjem. Kontrollgruppen vil bli vurdert for mengde kommunal hjemmebasert hjelp ved 15 måneders oppfølging.
Daglig fra baseline til 9 måneder.
Utgifter
Tidsramme: 15 måneders oppfølging
Kontrollgruppen vil bli vurdert for mengde kommunal hjemmebasert hjelp ved 15 måneders oppfølging.
15 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Grunnlinje
Mobilitet vil bli målt ved hjelp av "The Timed Up and Go" (TUG). Dette er et enkelt, klinisk ytelsesbasert mål på underekstremitetsfunksjon, mobilitet og fallrisiko. Normative data finnes.
Grunnlinje
COOP/Wonka
Tidsramme: Grunnlinje
COOP/Wonka er et generisk pasientorientert instrument som dekker domenene fysisk form, følelser, daglige aktiviteter, sosiale aktiviteter, endring i helse og generell helse.
Grunnlinje
Dynamometer
Tidsramme: Baslinje
Håndstyrken vil bli målt med et hydraulisk hånddynamometer. Normative grepstyrkedata finnes.
Baslinje
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 3 måneder
Mobilitet vil bli målt ved hjelp av "The Timed Up and Go" (TUG). Dette er et enkelt, klinisk ytelsesbasert mål på underekstremitetsfunksjon, mobilitet og fallrisiko.
3 måneder
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 9 måneder
Mobilitet vil bli målt ved hjelp av "The Timed Up and Go" (TUG). Dette er et enkelt, klinisk ytelsesbasert mål på underekstremitetsfunksjon, mobilitet og fallrisiko.
9 måneder
COOP/Wonka
Tidsramme: 3 måneder
COOP/Wonka er et generisk pasientorientert instrument som dekker domenene fysisk form, følelser, daglige aktiviteter, sosiale aktiviteter, endring i helse og generell helse.
3 måneder
COOP/Wonka
Tidsramme: 9 måneder
COOP/Wonka er et generisk pasientorientert instrument som dekker domenene fysisk form, følelser, daglige aktiviteter, sosiale aktiviteter, endring i helse og generell helse.
9 måneder
Dynamometer
Tidsramme: 3 måneder
Håndstyrken vil bli målt med et hydraulisk hånddynamometer.
3 måneder
Dynamometer
Tidsramme: 9 måneder
Håndstyrken vil bli målt med et hydraulisk hånddynamometer.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Frode Fa Jacobsen, PhD, Bergen University College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

23. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk hemmet

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forente stater, Australia

Kliniske studier på Reablement

3
Abonnere