Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность Reablement в домашнем жилище пожилых людей. Рандомизированное контролируемое исследование

2 июня 2016 г. обновлено: Frode F. Jacobsen

Оценка жилья для престарелых в норвежском муниципалитете

Целью данного исследования является определение того, эффективен ли особый вид реабилитации, предлагаемый пожилым людям, живущим дома, с точки зрения функциональных способностей и муниципальных расходов.

Обзор исследования

Подробное описание

Раннее выявление функционального ухудшения у пожилых людей, живущих дома, и немедленное начало реабилитации могут улучшить функционирование и уменьшить или отсрочить потребность в помощи на дому и размещении в домах престарелых. К 2050 году в Норвегии произойдет значительное увеличение числа пожилых людей, что потребует срочной разработки новых моделей раннего вмешательства и реабилитации, чтобы обслуживать большее количество пожилых людей. Reablement — это новая и многообещающая модель реабилитации, которую внедряют многие норвежские муниципалитеты, чтобы удовлетворить текущие и будущие потребности в муниципальных услугах на дому. Тем не менее, очень мало исследований было проведено относительно эффективности этого вмешательства. Это исследование направлено на оценку эффективности восстановления с точки зрения повседневного функционирования и экономических затрат по сравнению со стандартным домашним лечением и уходом.

Исследование будет проводиться в муниципалитете Восс в Западной Норвегии, где проживает всего 14 000 человек. Это двойное слепое блочно-рандомизированное контролируемое интервенционное исследование, в котором участвуют живущие дома пожилые люди с начальным функциональным снижением повседневной активности. Вмешательство представляет собой интенсивную междисциплинарную реабилитацию на дому, проводимую домашними тренерами под наблюдением эрготерапевта или физиотерапевта. Контрольное вмешательство представляет собой стандартное домашнее лечение и уход.

В каждой группе исследования будет набрано по тридцать участников. Участники будут оцениваться на исходном уровне, а также через 3 и 9 месяцев наблюдения. Основными результатами будут участие, активность и муниципальные расходы. Затраты формируются за счет рабочего времени представителей различных профессий. Таким образом, будет проводиться ежедневная регистрация рабочего времени, которое работники различных медицинских профессий проводят в частных домах участников.

Расчеты мощности, основанные на исследовании с аналогичной целевой группой с использованием инструмента Canadian Occupational Performance Measure, оценивают потребность только в 21 участнике в каждой группе из-за лонгитюдного плана. Однако для того, чтобы учесть возможности слабой целевой группы или большой процент отсева (40%), будет набрано в общей сложности 30 участников в каждой группе. Анализ данных будет проводиться в соответствии с намерением лечить. Данные о рабочем времени являются панельными данными и будут соответствующим образом проанализированы; будет использоваться случайная или смешанная регрессионная модель. Также будут проводиться описательная статистика и более простые тесты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bergen, Норвегия, 5009
        • Bergen University College
      • Bergen, Норвегия, 5701
        • Municpality of Voss

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Домохозяин
  • Соискатель услуг на дому
  • старше 18 лет
  • Функциональный спад как минимум в одном виде деятельности
  • Способность понимать письменный и устный норвежский

Критерий исключения:

  • Когнитивная инвалидность
  • Терминал болен
  • Оценивается как нуждающийся в размещении в доме престарелых
  • Оцениваются как нуждающиеся в реабилитации на базе учреждения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реаблемент
Reablement — это интенсивный, мультидисциплинарный, ориентированный на клиента вид реабилитации на дому, при котором обычные повседневные занятия используются в реабилитационных целях. Это альтернатива реабилитации, которая может быть предложена пожилым людям, хотя нижнего возрастного предела нет. Эрготерапевт и физиотерапевт или медсестра составляют ключевую фигуру, в то время как помощники по дому, помощники и другие лица с более низким уровнем образования ежедневно занимаются реабилитацией пожилых людей, уделяя особое внимание самопомощи.
Вмешательство направлено на улучшение функций в повседневной деятельности, которую человек определяет как важную в областях самообслуживания, производительности и досуга.
Другие имена:
  • Hverdagsrehabilitering
  • Гемореабилитация
  • Повторное использование
  • Восстановительный уход
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартное лечение
Эта группа состоит из стандартного лечения, которое получают пожилые люди, проживающие на дому, при обращении за помощью на дому. Некоторым пожилым людям могут быть предоставлены услуги ухода на дому или помощи на дому, помогающие им в повседневной деятельности, в то время как другие могут получать трудотерапию или физиотерапевтические меры в реабилитационных целях.
Контрольное вмешательство представляет собой стандартное домашнее лечение/уход в Норвегии.
Другие имена:
  • Лечение как обычно
  • Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: Базовый уровень
Активность и участие будут измеряться с использованием Канадского показателя профессиональной эффективности (COPM). COPM – это мера самооценки клиентом профессиональной деятельности в областях самообслуживания, производительности и досуга. Критериями результатов для COPM являются: наиболее важные проблемы клиента в профессиональной деятельности и общий балл производительности и общий балл удовлетворенности этими проблемами.
Базовый уровень
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: 3 месяца
Активность и участие будут измеряться с использованием Канадского показателя профессиональной эффективности (COPM). COPM – это мера самооценки клиентом профессиональной деятельности в областях самообслуживания, производительности и досуга.
3 месяца
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: 9 месяцев
Активность и участие будут измеряться с использованием Канадского показателя профессиональной эффективности (COPM). COPM – это мера самооценки клиентом профессиональной деятельности в областях самообслуживания, производительности и досуга.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расход
Временное ограничение: Ежедневно от исходного уровня до 9 месяцев.
Муниципальные расходы будут регистрироваться ежедневно в течение девяти месяцев. Затраты будут учитываться в соответствии с часами работы различных медицинских работников в частных домах участников. Контрольная группа будет оцениваться по объему муниципальной помощи на дому через 15 месяцев наблюдения.
Ежедневно от исходного уровня до 9 месяцев.
Расход
Временное ограничение: 15 месяцев наблюдения
Контрольная группа будет оцениваться по объему муниципальной помощи на дому через 15 месяцев наблюдения.
15 месяцев наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Базовый уровень
Мобильность будет измеряться с помощью «The Timed Up and Go» (TUG). Это простая, основанная на клинических данных мера функции нижних конечностей, подвижности и риска падения. Имеются нормативные данные.
Базовый уровень
КООП/Вонка
Временное ограничение: Базовый уровень
COOP/Wonka — это общий инструмент, ориентированный на пациента, охватывающий области физической подготовки, чувств, повседневной деятельности, социальной активности, изменения здоровья и общего состояния здоровья.
Базовый уровень
Динамометр
Временное ограничение: Базовая линия
Силу рук измеряют гидравлическим динамометром. Имеются нормативные данные о силе сцепления.
Базовая линия
Пришло время и вперед
Временное ограничение: 3 месяца
Мобильность будет измеряться с помощью «The Timed Up and Go» (TUG). Это простая, основанная на клинических данных мера функции нижних конечностей, подвижности и риска падения.
3 месяца
Пришло время и вперед
Временное ограничение: 9 месяцев
Мобильность будет измеряться с помощью «The Timed Up and Go» (TUG). Это простая, основанная на клинических данных мера функции нижних конечностей, подвижности и риска падения.
9 месяцев
КООП/Вонка
Временное ограничение: 3 месяца
COOP/Wonka — это общий инструмент, ориентированный на пациента, охватывающий области физической подготовки, чувств, повседневной деятельности, социальной активности, изменения здоровья и общего состояния здоровья.
3 месяца
КООП/Вонка
Временное ограничение: 9 месяцев
COOP/Wonka — это общий инструмент, ориентированный на пациента, охватывающий области физической подготовки, чувств, повседневной деятельности, социальной активности, изменения здоровья и общего состояния здоровья.
9 месяцев
Динамометр
Временное ограничение: 3 месяца
Силу рук измеряют гидравлическим динамометром.
3 месяца
Динамометр
Временное ограничение: 9 месяцев
Силу рук измеряют гидравлическим динамометром.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Frode Fa Jacobsen, PhD, Bergen University College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться