Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​reablement i hjemmeboende ældre voksne. Et randomiseret kontrolleret forsøg

2. juni 2016 opdateret af: Frode F. Jacobsen

Evaluering af reablement for hjemmeboende ældre i en norsk kommune

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en særlig form for rehabilitering, der tilbydes til hjemmeboende ældre, er effektiv med hensyn til funktionsevne og kommunale omkostninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tidlig opdagelse af funktionsnedgang blandt ældre i hjemmet og øjeblikkelig påbegyndelse af rehabilitering kan forbedre funktionen og reducere eller forsinke behovet for hjemmebaseret assistance og anbringelse på plejehjem. Frem mod år 2050 vil der være en markant stigning i antallet af ældre i Norge, med et presserende behov for nye modeller for tidlig indsats og rehabilitering for at yde service til en større mængde ældre. Reablement er en ny og lovende rehabiliteringsmodel, som mange norske kommuner implementerer for at imødekomme nuværende og fremtidige behov for kommunale hjemmebaserede tjenester. Der er dog udført meget lidt forskning vedrørende effektiviteten af ​​denne intervention. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​reablement i form af daglig funktion og økonomiske omkostninger sammenlignet med standard hjemmebaseret behandling og pleje.

Undersøgelsen vil blive udført i Voss kommune i Vestnorge, en kommune med kun 14000 indbyggere. Det er et dobbeltblindet, blok-randomiseret kontrolleret interventionsforsøg, der rekrutterer hjemmeboende ældre voksne med et indledende funktionelt fald i daglige aktiviteter. Interventionen er intensiv, multidisciplinær, hjemmebaseret genoptræning givet af hjemmetrænere under supervision af en ergo- eller fysioterapeut. Kontrolinterventionen er standard hjemmebaseret behandling og pleje.

Tredive deltagere vil blive rekrutteret i hver del af undersøgelsen. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og ved 3- og 9 måneders opfølgning. Primære resultater vil være deltagelse, aktivitet og kommunale udgifter. Omkostninger genereres af arbejdstiden for de forskellige professioner. Der vil derfor være en daglig registrering af den arbejdstid, som forskellige sundhedsprofessioner bruger i deltagernes private hjem.

Effektberegninger baseret på undersøgelse med en lignende målgruppe ved hjælp af instrumentet Canadian Occupational Performance Measure, estimerer et behov for kun 21 deltagere i hver gruppe på grund af det longitudinelle design. For at tage højde for mulighederne for en svagere målgruppe eller et stort frafald (40 %) vil der dog blive forsøgt rekrutteret i alt 30 deltagere i hver gruppe. Dataanalyser vil blive udført i henhold til intention to treat. Arbejdstidsdataene er paneldata og vil blive analyseret i overensstemmelse hermed; en tilfældig eller en blandet effekt regressionsmodel vil blive anvendt. Der vil også blive udført beskrivende statistikker og enklere tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5009
        • Bergen University College
      • Bergen, Norge, 5701
        • Municpality of Voss

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjemmeboende person
  • Ansøger af hjemmebaserede ydelser
  • Over 18 år gammel
  • Funktionelt fald i mindst én aktivitet
  • Kan forstå norsk skriftlig og mundtlig

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsættelse
  • Terminal syg
  • Bliver vurderet til at have behov for anbringelse på plejehjem
  • Bliver vurderet at have behov for institutionsbaseret genoptræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Genaktivering
Reablement er en intensiv, multidisciplinær, klientcentreret, hjemmebaseret form for rehabilitering, hvor almindelige aktiviteter i dagligdagen bruges til rehabiliterende formål. Det er et genoptræningsalternativ, der kan tilbydes ældre voksne, selvom der ikke er nogen nedre aldersgrænse. En ergo- og fysioterapeut eller sygeplejerske udgør nøglepersonen, mens hjemmehjælpere, assistenter og andre med lavere uddannelse er dem, der dagligt arbejder rehabiliterende med den ældre med fokus på selvhjælp.
Interventionen omhandler forbedring af funktion i daglige aktiviteter, personen definerer som vigtig inden for områderne egenomsorg, produktivitet og fritid.
Andre navne:
  • Hverdagsrehabilitering
  • Hemrehabilitering
  • Genaktivering
  • Restorativ pleje
ACTIVE_COMPARATOR: Standard behandling
Denne arm består af den standardbehandling, hjemmeboende ældre modtager, når de søger om hjemmehjælp. Nogle ældre kan modtage hjemmebaseret sygepleje eller hjemmehjælp, der hjælper dem i daglige aktiviteter, mens andre kan modtage ergoterapi eller fysioterapi til rehabiliterende formål.
Kontrolinterventionen er standard hjemmebaseret behandling/pleje i Norge.
Andre navne:
  • Behandling som sædvanlig
  • Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Baseline
Aktivitet og deltagelse vil blive målt ved hjælp af Canadian Occupational Performance Measure (COPM) COPM er et mål for en klients selvopfattelse af arbejdspræstation inden for områderne egenomsorg, produktivitet og fritid. Resultatmål for COPM er: Klientens vigtigste problemer i erhvervsmæssig præstation og en samlet præstationsscore og en samlet score for tilfredshed for disse problemer.
Baseline
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: 3 måneder
Aktivitet og deltagelse vil blive målt ved hjælp af Canadian Occupational Performance Measure (COPM) COPM er et mål for en klients selvopfattelse af arbejdspræstation inden for områderne egenomsorg, produktivitet og fritid.
3 måneder
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: 9 måneder
Aktivitet og deltagelse vil blive målt ved hjælp af Canadian Occupational Performance Measure (COPM) COPM er et mål for en klients selvopfattelse af arbejdspræstation inden for områderne egenomsorg, produktivitet og fritid.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter
Tidsramme: Dagligt fra baseline til 9 måneder.
Kommunale udgifter vil blive registreret dagligt i ni måneder. Omkostninger vil blive registreret i overensstemmelse med de forskellige sundhedsprofessioners åbningstid i deltagernes private hjem. Kontrolgruppen vil blive vurderet for mængden af ​​kommunal hjemmehjælp ved 15 måneders opfølgning.
Dagligt fra baseline til 9 måneder.
Udgifter
Tidsramme: 15 måneders opfølgning
Kontrolgruppen vil blive vurderet for mængden af ​​kommunal hjemmehjælp ved 15 måneders opfølgning.
15 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go
Tidsramme: Baseline
Mobilitet vil blive målt ved hjælp af "The Timed Up and Go" (TUG). Dette er et simpelt, klinisk præstationsbaseret mål for underekstremitetsfunktion, mobilitet og faldrisiko. Der findes normative data.
Baseline
COOP/Wonka
Tidsramme: Baseline
COOP/Wonka er et generisk patientorienteret instrument, der dækker domænerne fysisk kondition, følelser, daglige aktiviteter, sociale aktiviteter, ændringer i sundhed og generel sundhed.
Baseline
Dynamometer
Tidsramme: Basline
Håndstyrken vil blive målt med et hydraulisk hånddynamometer. Der findes normative grebsstyrkedata.
Basline
Timed Up and Go
Tidsramme: 3 måneder
Mobilitet vil blive målt ved hjælp af "The Timed Up and Go" (TUG). Dette er et simpelt, klinisk præstationsbaseret mål for underekstremitetsfunktion, mobilitet og faldrisiko.
3 måneder
Timed Up and Go
Tidsramme: 9 måneder
Mobilitet vil blive målt ved hjælp af "The Timed Up and Go" (TUG). Dette er et simpelt, klinisk præstationsbaseret mål for underekstremitetsfunktion, mobilitet og faldrisiko.
9 måneder
COOP/Wonka
Tidsramme: 3 måneder
COOP/Wonka er et generisk patientorienteret instrument, der dækker domænerne fysisk kondition, følelser, daglige aktiviteter, sociale aktiviteter, ændringer i sundhed og generel sundhed.
3 måneder
COOP/Wonka
Tidsramme: 9 måneder
COOP/Wonka er et generisk patientorienteret instrument, der dækker domænerne fysisk kondition, følelser, daglige aktiviteter, sociale aktiviteter, ændringer i sundhed og generel sundhed.
9 måneder
Dynamometer
Tidsramme: 3 måneder
Håndstyrken vil blive målt med et hydraulisk hånddynamometer.
3 måneder
Dynamometer
Tidsramme: 9 måneder
Håndstyrken vil blive målt med et hydraulisk hånddynamometer.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Frode Fa Jacobsen, PhD, Bergen University College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2014

Først opslået (SKØN)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Genaktivering

Abonner