Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van herstel bij thuiswonende ouderen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

2 juni 2016 bijgewerkt door: Frode F. Jacobsen

Evaluatie van de geschiktheid voor thuiswonende ouderen in een Noorse gemeente

Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of een speciaal soort revalidatie dat wordt aangeboden aan thuiswonende ouderen, effectief is met betrekking tot het functioneren en de gemeentelijke kosten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vroege detectie van functionele achteruitgang bij thuiswonende ouderen en onmiddellijke start van revalidatie kan het functioneren verbeteren en de behoefte aan thuiszorg en verpleeghuisplaatsing verminderen of uitstellen. Tegen het jaar 2050 zal er een aanzienlijke toename zijn van het aantal ouderen in Noorwegen, met een dringende behoefte aan nieuwe modellen voor vroegtijdige interventie en revalidatie om een ​​groter aantal ouderen van dienst te kunnen zijn. Reablement is een nieuw en veelbelovend rehabilitatiemodel dat veel Noorse gemeenten implementeren om te voldoen aan de huidige en toekomstige behoeften aan gemeentelijke thuiszorg. Er is echter zeer weinig onderzoek gedaan naar de effectiviteit van deze interventie. Deze studie is gericht op het beoordelen van de effectiviteit van herstel in termen van dagelijks functioneren en economische kosten in vergelijking met standaard thuisbehandeling en zorg.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de gemeente Voss in West-Noorwegen, een gemeente met slechts 14.000 inwoners. Het is een dubbelblinde, blok-gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie, waarbij thuiswonende ouderen worden gerekruteerd met een aanvankelijke functionele achteruitgang in dagelijkse activiteiten. De interventie is een intensieve, multidisciplinaire thuisrevalidatie door hometrainers onder begeleiding van een ergotherapeut of fysiotherapeut. De controle-interventie is standaard thuisbehandeling en -zorg.

Dertig deelnemers zullen worden aangeworven in elke tak van het onderzoek. De deelnemers worden beoordeeld bij baseline en bij follow-up na 3 en 9 maanden. Primaire uitkomsten zijn participatie, activiteit en gemeentelijke uitgaven. De kosten worden gegenereerd door de werkuren van de verschillende beroepen. Zo komt er een dagelijkse registratie van de werkuren die verschillende zorgberoepen in de privéwoningen van de deelnemers doorbrengen.

Krachtberekeningen op basis van onderzoek met een vergelijkbare doelgroep met behulp van het instrument Canadian Occupational Performance Measure, schatten een behoefte aan slechts 21 deelnemers in elke groep vanwege het longitudinale ontwerp. Om echter rekening te houden met de mogelijkheid van een zwakkere doelgroep of een groot uitvalpercentage (40 %), zal in elke groep een totaal aantal van 30 deelnemers worden geworven. Gegevensanalyses zullen worden uitgevoerd volgens de intentie om te behandelen. De werkuurgegevens zijn panelgegevens en zullen dienovereenkomstig worden geanalyseerd; er zal een random of een mixed effect regressiemodel worden gebruikt. Ook zullen beschrijvende statistiek en eenvoudigere tests worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5009
        • Bergen University College
      • Bergen, Noorwegen, 5701
        • Municpality of Voss

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thuiswonende persoon
  • Aanvrager van thuiszorg
  • Boven de 18 jaar
  • Functionele achteruitgang in ten minste één activiteit
  • In staat om geschreven en mondeling Noors te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve handicap
  • Terminaal ziek
  • Wordt beoordeeld als plaatsing in een verpleeghuis nodig
  • Wordt beoordeeld als behoefte hebben aan op instellingen gebaseerde rehabilitatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Herstelling
Reablement is een intensieve, multidisciplinaire, cliëntgerichte, thuisgerichte vorm van revalidatie, waarbij gewone activiteiten van het dagelijks leven worden gebruikt voor revalidatiedoeleinden. Het is een alternatief voor revalidatie dat aan oudere volwassenen kan worden aangeboden, hoewel er geen lagere leeftijdsgrens is. Een ergotherapeut en fysiotherapeut, of verpleegkundige, vormen de sleutelfiguren, terwijl thuishulpen, assistenten en anderen met een lagere opleiding degenen zijn die dagelijks met de oudere revalideren en zich richten op zelfhulp.
Gedragsmatig: Herstelling
De interventie gaat over het verbeteren van het functioneren in dagelijkse activiteiten die de persoon als belangrijk beschouwt op het gebied van zelfzorg, productiviteit en vrije tijd.
Andere namen:
  • Hverdagsrevalidatie
  • Hemrevalidatie
  • Herstel
  • Herstellende zorg
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard behandeling
Deze arm bestaat uit de standaardbehandeling die thuiswonende ouderen krijgen bij het aanvragen van thuishulp. Sommige ouderen kunnen thuisverpleging of thuishulp krijgen om hen te helpen bij dagelijkse activiteiten, terwijl anderen ergotherapie of fysiotherapie kunnen krijgen voor revalidatiedoeleinden.
Gedragsmatig: Standaard behandeling
De controle-interventie is standaard thuisbehandeling/zorg in Noorwegen.
Andere namen:
  • Behandeling zoals gewoonlijk
  • Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: Basislijn
Activiteit en participatie worden gemeten met behulp van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM). De COPM is een maatstaf voor het zelfbeeld van een cliënt over beroepsprestaties op het gebied van zelfzorg, productiviteit en vrije tijd. Uitkomstmaten voor de COPM zijn: de belangrijkste problemen van de cliënt in het handelen en een totaalscore prestatie en een totaalscore tevredenheid voor deze problemen.
Basislijn
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: 3 maanden
Activiteit en participatie worden gemeten met behulp van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM). De COPM is een maatstaf voor het zelfbeeld van een cliënt van beroepsprestaties op het gebied van zelfzorg, productiviteit en vrije tijd.
3 maanden
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: 9 maanden
Activiteit en participatie worden gemeten met behulp van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM). De COPM is een maatstaf voor het zelfbeeld van een cliënt over beroepsprestaties op het gebied van zelfzorg, productiviteit en vrije tijd.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgaven
Tijdsspanne: Dagelijks vanaf baseline tot 9 maanden.
Gedurende negen maanden worden de gemeentelijke uitgaven dagelijks geregistreerd. De kosten worden geregistreerd volgens de openingstijden van de verschillende zorgberoepen in de privéwoningen van de deelnemers. De controlegroep wordt beoordeeld op de hoeveelheid gemeentelijke thuishulp na 15 maanden follow-up.
Dagelijks vanaf baseline tot 9 maanden.
Uitgaven
Tijdsspanne: 15 maanden follow-up
De controlegroep wordt beoordeeld op de hoeveelheid gemeentelijke thuishulp na 15 maanden follow-up.
15 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time-out en gaan
Tijdsspanne: Basislijn
Mobiliteit wordt gemeten met behulp van "The Timed Up and Go" (TUG). Dit is een eenvoudige, op klinische prestaties gebaseerde meting van de functie van de onderste extremiteit, mobiliteit en valrisico. Normatieve gegevens bestaan.
Basislijn
COOP/Wonka
Tijdsspanne: Basislijn
COOP/Wonka is een generiek patiëntgericht instrument dat de domeinen fysieke fitheid, gevoelens, dagelijkse activiteiten, sociale activiteiten, verandering in gezondheid en algehele gezondheid bestrijkt.
Basislijn
Dynamometer
Tijdsspanne: Basislijn
De handkracht wordt gemeten met een hydraulische handdynamometer. Er bestaan ​​normatieve gegevens over de grijpkracht.
Basislijn
Time-out en gaan
Tijdsspanne: 3 maanden
Mobiliteit wordt gemeten met behulp van "The Timed Up and Go" (TUG). Dit is een eenvoudige, op klinische prestaties gebaseerde meting van de functie van de onderste extremiteit, mobiliteit en valrisico.
3 maanden
Time-out en gaan
Tijdsspanne: 9 maanden
Mobiliteit wordt gemeten met behulp van "The Timed Up and Go" (TUG). Dit is een eenvoudige, op klinische prestaties gebaseerde meting van de functie van de onderste extremiteit, mobiliteit en valrisico.
9 maanden
COOP/Wonka
Tijdsspanne: 3 maanden
COOP/Wonka is een generiek patiëntgericht instrument dat de domeinen fysieke fitheid, gevoelens, dagelijkse activiteiten, sociale activiteiten, verandering in gezondheid en algehele gezondheid bestrijkt.
3 maanden
COOP/Wonka
Tijdsspanne: 9 maanden
COOP/Wonka is een generiek patiëntgericht instrument dat de domeinen fysieke fitheid, gevoelens, dagelijkse activiteiten, sociale activiteiten, verandering in gezondheid en algehele gezondheid bestrijkt.
9 maanden
Dynamometer
Tijdsspanne: 3 maanden
De handkracht wordt gemeten met een hydraulische handdynamometer.
3 maanden
Dynamometer
Tijdsspanne: 9 maanden
De handkracht wordt gemeten met een hydraulische handdynamometer.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Frode F. Jacobsen

Medewerkers

University of Bergen
Diakonhjemmet Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Frode Fa Jacobsen, PhD, Bergen University College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/295

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren