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Eficacia de la Rehabilitación en Adultos Mayores Domiciliarios. Un ensayo controlado aleatorio

2 de junio de 2016 actualizado por: Frode F. Jacobsen

Evaluación de la habilitación para ancianos que viven en el hogar en un municipio noruego

El propósito de este estudio es determinar si un tipo especial de rehabilitación que se ofrece a los adultos mayores que residen en el hogar es eficaz con respecto a la capacidad funcional y los costos municipales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La detección temprana del deterioro funcional entre los adultos mayores que viven en el hogar y el inicio inmediato de la rehabilitación pueden mejorar la función y reducir o retrasar la necesidad de asistencia en el hogar y la colocación en un asilo de ancianos. Hacia el año 2050 habrá un aumento significativo en el número de personas mayores en Noruega, con una necesidad urgente de nuevos modelos de intervención temprana y rehabilitación para dar servicio a una mayor cantidad de personas mayores. Rehabilitación es un modelo de rehabilitación nuevo y prometedor que muchos municipios noruegos están implementando para satisfacer las necesidades actuales y futuras de servicios municipales en el hogar. Sin embargo, se han realizado muy pocas investigaciones sobre la efectividad de esta intervención. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la rehabilitación en términos de funcionamiento diario y costos económicos en comparación con el tratamiento y la atención domiciliaria estándar.

El estudio se llevará a cabo en el municipio de Voss en el oeste de Noruega, un municipio con solo 14000 habitantes. Es un ensayo de intervención controlado, doble ciego, aleatorizado en bloques, que recluta a adultos mayores que viven en el hogar con una disminución funcional inicial en las actividades diarias. La intervención es una rehabilitación intensiva, multidisciplinar y domiciliaria impartida por entrenadores domiciliarios, bajo la supervisión de un terapeuta ocupacional o un fisioterapeuta. La intervención de control es el tratamiento y la atención domiciliaria estándar.

Treinta participantes serán reclutados en cada brazo del estudio. Los participantes serán evaluados al inicio y a los 3 y 9 meses de seguimiento. Los resultados primarios serán la participación, la actividad y los gastos municipales. Los costos son generados por las horas de trabajo de las diferentes profesiones. Así, se realizará un registro diario de las horas de trabajo de los distintos profesionales sanitarios en los domicilios particulares de los participantes.

Los cálculos de potencia basados ​​en un estudio con un grupo objetivo similar utilizando el instrumento Canadian Occupational Performance Measure, estiman una necesidad de solo 21 participantes en cada grupo debido al diseño longitudinal. Sin embargo, para tener en cuenta las posibilidades de un grupo objetivo más frágil o una gran tasa de abandono (40 %), se intentará reclutar un número total de 30 participantes en cada grupo. Los análisis de datos se realizarán según intención de tratar. Los datos de horas de trabajo son datos de panel y se analizarán en consecuencia; se empleará un modelo de regresión aleatorio o de efectos mixtos. Asimismo, se realizarán estadísticas descriptivas y pruebas más sencillas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega, 5009
        • Bergen University College
      • Bergen, Noruega, 5701
        • Municpality of Voss

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • persona que vive en casa
  • Solicitante de servicios a domicilio
  • Mayores de 18 años
  • Deterioro funcional en al menos una actividad
  • Capaz de entender noruego escrito y oral.

Criterio de exclusión:

  • discapacidad cognitiva
  • enfermedad terminal
  • Ser evaluado como que necesita colocación en un asilo de ancianos
  • Ser evaluado como que necesita rehabilitación institucional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Rehabilitación
La rehabilitación es un tipo de rehabilitación intensivo, multidisciplinario, centrado en el cliente y basado en el hogar, donde las actividades ordinarias de la vida diaria se utilizan con fines de rehabilitación. Es una alternativa de rehabilitación que se puede ofrecer a los adultos mayores, aunque no existe un límite de edad inferior. Un terapeuta ocupacional y un fisioterapeuta, o enfermera, constituyen el personal clave, mientras que las ayudantes de hogar, asistentes y otras personas con menor nivel educativo, son quienes trabajan diariamente en la rehabilitación de la persona mayor con un enfoque de autoayuda.
La intervención trata de mejorar la función en las actividades diarias que la persona define como importantes en las áreas de autocuidado, productividad y ocio.
Otros nombres:
  • Hverdagsrehabilitaciónliteración
  • Hemrehabilitación
  • Rehabilitación
  • Cuidado restaurativo
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento estándar
Este brazo consiste en el tratamiento estándar que reciben las personas mayores que viven en el hogar cuando solicitan ayuda en el hogar. Algunos ancianos pueden recibir servicios de enfermería o de ayuda en el hogar en el hogar que los ayuden en las actividades diarias, mientras que otros pueden recibir medidas de terapia ocupacional o fisioterapia con fines de rehabilitación.
La intervención de control es el tratamiento/atención domiciliaria estándar en Noruega.
Otros nombres:
  • Tratamiento como de costumbre
  • Cuidado usual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: Base
La actividad y la participación se medirán utilizando la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) La COPM es una medida de la autopercepción del desempeño ocupacional de un cliente en las áreas de autocuidado, productividad y ocio. Las medidas de resultado para el COPM son: los problemas más importantes del cliente en el desempeño ocupacional y un puntaje total de desempeño y un puntaje total de satisfacción por estos problemas.
Base
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: 3 meses
La actividad y la participación se medirán utilizando la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) La COPM es una medida de la autopercepción del desempeño ocupacional de un cliente en las áreas de autocuidado, productividad y ocio.
3 meses
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: 9 meses
La actividad y la participación se medirán utilizando la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) La COPM es una medida de la autopercepción del desempeño ocupacional de un cliente en las áreas de autocuidado, productividad y ocio.
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto
Periodo de tiempo: Diariamente desde el inicio hasta los 9 meses.
Los gastos municipales se registrarán diariamente durante nueve meses. Los costes se registrarán de acuerdo con los horarios de funcionamiento de las distintas profesiones sanitarias en los domicilios particulares de los participantes. El grupo de control será evaluado por la cantidad de ayuda municipal en el hogar a los 15 meses de seguimiento.
Diariamente desde el inicio hasta los 9 meses.
Gasto
Periodo de tiempo: 15 meses de seguimiento
El grupo de control será evaluado por la cantidad de ayuda municipal en el hogar a los 15 meses de seguimiento.
15 meses de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: Base
La movilidad se medirá utilizando "The Timed Up and Go" (TUG). Esta es una medida simple, basada en el desempeño clínico de la función de las extremidades inferiores, la movilidad y el riesgo de caídas. Existen datos normativos.
Base
COOP/Wonka
Periodo de tiempo: Base
COOP/Wonka es un instrumento genérico orientado al paciente que cubre los dominios de aptitud física, sentimientos, actividades diarias, actividades sociales, cambios en la salud y salud en general.
Base
Dinamómetro
Periodo de tiempo: Línea de base
La fuerza de la mano se medirá con un dinamómetro manual hidráulico. Existen datos normativos de fuerza de agarre.
Línea de base
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 3 meses
La movilidad se medirá utilizando "The Timed Up and Go" (TUG). Esta es una medida simple, basada en el desempeño clínico de la función de las extremidades inferiores, la movilidad y el riesgo de caídas.
3 meses
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 9 meses
La movilidad se medirá utilizando "The Timed Up and Go" (TUG). Esta es una medida simple, basada en el desempeño clínico de la función de las extremidades inferiores, la movilidad y el riesgo de caídas.
9 meses
COOP/Wonka
Periodo de tiempo: 3 meses
COOP/Wonka es un instrumento genérico orientado al paciente que cubre los dominios de aptitud física, sentimientos, actividades diarias, actividades sociales, cambios en la salud y salud en general.
3 meses
COOP/Wonka
Periodo de tiempo: 9 meses
COOP/Wonka es un instrumento genérico orientado al paciente que cubre los dominios de aptitud física, sentimientos, actividades diarias, actividades sociales, cambios en la salud y salud en general.
9 meses
Dinamómetro
Periodo de tiempo: 3 meses
La fuerza de la mano se medirá con un dinamómetro manual hidráulico.
3 meses
Dinamómetro
Periodo de tiempo: 9 meses
La fuerza de la mano se medirá con un dinamómetro manual hidráulico.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Frode Fa Jacobsen, PhD, Bergen University College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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