在宅高齢者におけるリエイブルメントの有効性。無作為対照試験
ノルウェーの地方自治体における在宅高齢者の生活再建の評価
調査の概要
詳細な説明
在宅高齢者の機能低下を早期に発見し、すぐにリハビリテーションを開始することで、機能を改善し、在宅支援や老人ホームへの配置の必要性を軽減または遅延させることができます。 2050 年に向けて、ノルウェーでは高齢者の数が大幅に増加し、より多くの高齢者にサービスを提供するための早期介入とリハビリテーションの新しいモデルが緊急に必要とされています。 Reablement は、多くのノルウェーの地方自治体が地方自治体の在宅サービスの現在および将来のニーズを満たすために実施している、新しく有望なリハビリテーション モデルです。 しかし、この介入の有効性に関する研究はほとんど行われていません。 この研究の目的は、標準的な在宅治療とケアと比較して、日常生活機能と経済的コストの観点から、リアブルメントの有効性を評価することです。
この調査は、人口わずか 14,000 人の自治体である西ノルウェーのヴォス自治体で実施されます。 これは、二重盲検、ブロック無作為化制御介入試験であり、日常活動の初期機能低下を伴う在宅高齢者を募集しています。 介入は、作業療法士または理学療法士の監督下で、在宅トレーナーによって行われる集中的で学際的な在宅リハビリテーションです。 コントロール介入は、標準的な在宅治療とケアです。
研究の各アームで30人の参加者が募集されます。 参加者は、ベースライン、3か月、および9か月のフォローアップで評価されます。 主な成果は、参加、活動、地方自治体の支出です。 コストは、さまざまな職業の労働時間によって生成されます。 したがって、さまざまな医療専門家が参加者の個人宅で過ごす労働時間の毎日の登録があります。
カナダの職業能力測定器を使用した同様のターゲットグループでの調査に基づく検出力の計算では、縦方向の設計により、各グループに必要な参加者は21人だけであると推定されています。 ただし、より脆弱なターゲット グループまたは大きな脱落率 (40%) の可能性を考慮するために、各グループの合計 30 人の参加者が募集されます。 治療の意図に応じてデータ解析を行います。 労働時間データはパネル データであり、それに応じて分析されます。ランダムまたは混合効果回帰モデルが採用されます。 また、記述統計とより簡単なテストが実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5009
- Bergen University College
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Bergen、ノルウェー、5701
- Municpality of Voss
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 在宅者
- 在宅サービスの申込者
- 18歳以上
- 少なくとも1つの活動における機能低下
- ノルウェー語の文章と口頭を理解できる
除外基準:
- 認知障害
- 終末期
- 特別養護老人ホームへの配置が必要と評価されている
- 施設ベースのリハビリテーションが必要であると評価されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リーブルメント
リーブルメントは、集中的、学際的、クライアント中心の在宅型のリハビリテーションであり、日常生活の通常の活動がリハビリ目的に使用されます。
年齢の下限はありませんが、高齢者に提供されるリハビリテーションの代替手段です。
作業療法士と理学療法士、または看護師が主要な個人を構成し、ホームヘルパー、アシスタント、および低学歴の人は、自助に焦点を当てて日常的に高齢者とリハビリテーションを行う人です.
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介入は、セルフケア、生産性、および余暇の分野で重要であると人が定義する日常活動の機能の改善を扱います。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:標準治療
このアームは、在宅支援を申請する際に在宅高齢者が受ける標準的な治療で構成されています。
高齢者の中には、日常生活を支援する在宅看護またはホームヘルプサービスを受ける人もいれば、リハビリ目的で作業療法または理学療法を受ける人もいます。
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コントロール介入は、ノルウェーの標準的な在宅治療/ケアです。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業能力測定
時間枠:ベースライン
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活動と参加は、Canadian Occupational Performance Measure (COPM) を使用して測定されます。COPM は、セルフケア、生産性、余暇の分野におけるクライアントの職業パフォーマンスの自己認識の尺度です。
COPM のアウトカム指標は、作業遂行におけるクライエントの最も重要な問題と、これらの問題に対する遂行の合計点と満足度の合計点です。
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ベースライン
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カナダの職業能力測定
時間枠:3ヶ月
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活動と参加は、Canadian Occupational Performance Measure (COPM) を使用して測定されます。COPM は、セルフケア、生産性、余暇の分野におけるクライアントの職業パフォーマンスの自己認識の尺度です。
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3ヶ月
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カナダの職業能力測定
時間枠:9ヶ月
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活動と参加は、Canadian Occupational Performance Measure (COPM) を使用して測定されます。COPM は、セルフケア、生産性、余暇の分野におけるクライアントの職業パフォーマンスの自己認識の尺度です。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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支出
時間枠:ベースラインから 9 か月まで毎日。
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地方自治体の支出は、9 か月間毎日記録されます。
費用は、参加者の個人宅でのさまざまな医療専門職の営業時間に従って記録されます。
対照群は、15か月のフォローアップで、地方自治体の在宅支援の量について評価されます。
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ベースラインから 9 か月まで毎日。
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支出
時間枠:15ヶ月のフォローアップ
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対照群は、15か月のフォローアップで、地方自治体の在宅支援の量について評価されます。
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15ヶ月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップしてゴー
時間枠:ベースライン
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可動性は、「The Timed Up and Go」(TUG) を使用して測定されます。
これは、下肢機能、可動性、および転倒リスクの単純な臨床成績ベースの尺度です。
規範的なデータが存在します。
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ベースライン
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COOP/ウォンカ
時間枠:ベースライン
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COOP/Wonka は、体力、感情、日常活動、社会活動、健康の変化、および全体的な健康の領域をカバーする一般的な患者志向の器具です。
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ベースライン
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動力計
時間枠:ベースライン
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手の強さは、油圧ハンドダイナモメーターで測定されます。
規範的な握力データが存在します。
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ベースライン
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タイムアップしてゴー
時間枠:3ヶ月
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可動性は、「The Timed Up and Go」(TUG) を使用して測定されます。
これは、下肢機能、可動性、および転倒リスクの単純な臨床成績ベースの尺度です。
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3ヶ月
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タイムアップしてゴー
時間枠:9ヶ月
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可動性は、「The Timed Up and Go」(TUG) を使用して測定されます。
これは、下肢機能、可動性、および転倒リスクの単純な臨床成績ベースの尺度です。
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9ヶ月
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COOP/ウォンカ
時間枠:3ヶ月
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COOP/Wonka は、体力、感情、日常活動、社会活動、健康の変化、および全体的な健康の領域をカバーする一般的な患者志向の器具です。
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3ヶ月
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COOP/ウォンカ
時間枠:9ヶ月
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COOP/Wonka は、体力、感情、日常活動、社会活動、健康の変化、および全体的な健康の領域をカバーする一般的な患者志向の器具です。
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9ヶ月
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動力計
時間枠:3ヶ月
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手の強さは、油圧ハンドダイナモメーターで測定されます。
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3ヶ月
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動力計
時間枠:9ヶ月
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手の強さは、油圧ハンドダイナモメーターで測定されます。
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9ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Frode Fa Jacobsen, PhD、Bergen University College
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tuntland H, Aaslund MK, Espehaug B, Forland O, Kjeken I. Reablement in community-dwelling older adults: a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Nov 4;15:145. doi: 10.1186/s12877-015-0142-9.
- Tuntland H, Espehaug B, Forland O, Hole AD, Kjerstad E, Kjeken I. Reablement in community-dwelling adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2014 Dec 18;14:139. doi: 10.1186/1471-2318-14-139.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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