Reablementin tehokkuus kotona asuvissa vanhemmissa aikuisissa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Kotona asuvien vanhusten kuntoutuksen arviointi Norjan kunnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kotona asuvien iäkkäiden aikuisten toiminnan heikkenemisen varhainen havaitseminen ja välitön kuntoutuksen alkaminen voivat parantaa toimintaa ja vähentää tai viivästyttää kotihoidon ja hoitokotiin sijoittamisen tarvetta. Vuotta 2050 kohti Norjassa ikääntyneiden määrä kasvaa merkittävästi, ja uusia malleja varhaiseen puuttumiseen ja kuntoutukseen tarvitaan kipeästi, jotta voidaan palvella entistä suurempaa määrää vanhuksia. Reablement on uusi ja lupaava kuntoutusmalli, jota monet Norjan kunnat ottavat käyttöön vastatakseen nykyisiin ja tuleviin kuntien kotipalveluiden tarpeisiin. Tämän toimenpiteen tehokkuudesta on kuitenkin tehty hyvin vähän tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uudelleenhoidon tehokkuutta päivittäisen toiminnan ja taloudellisten kustannusten kannalta verrattuna tavanomaiseen kotihoitoon ja -hoitoon.
Tutkimus tehdään Vossin kunnassa Länsi-Norjassa, jossa on vain 14 000 asukasta. Se on kaksoissokkoutettu, lohkosatunnaistettu kontrolloitu interventiokoe, jossa värvätään kotona asuvia iäkkäitä aikuisia, joilla on alun perin toiminnallinen heikkeneminen päivittäisissä toimissa. Interventio on intensiivistä, monitieteistä kotikuntoutusta, jota kotiohjaajat tekevät toimintaterapeutin tai fysioterapeutin valvonnassa. Kontrollitoimenpide on tavallista kotihoitoa ja -hoitoa.
Kolmekymmentä osallistujaa rekrytoidaan jokaiseen tutkimuksen osaan. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa sekä 3 ja 9 kuukauden seurannassa. Ensisijaisia tuloksia ovat osallistuminen, aktiivisuus ja kunnalliset menot. Kustannukset syntyvät eri ammattien työajoista. Näin ollen eri terveydenhuollon ammattien osallistujien yksityiskodeissa viettämä työaika rekisteröidään päivittäin.
Teholaskelmat, jotka perustuvat tutkimukseen samankaltaisella kohderyhmällä käyttäen mittaria Canadian Occupational Performance Measure, arvioivat pitkittäissuunnittelusta johtuen vain 21 osallistujan tarpeen kuhunkin ryhmään. Hauraamman kohderyhmän mahdollisuuksien tai suuren keskeyttämisprosentin (40 %) huomioon ottamiseksi koetetaan kuitenkin rekrytoida yhteensä 30 osallistujaa kussakin ryhmässä. Tietojen analyysit suoritetaan hoitotarkoituksen mukaan. Työtuntitiedot ovat paneelitietoja ja ne analysoidaan sen mukaisesti; käytetään satunnaista tai sekavaikutteista regressiomallia. Lisäksi tehdään kuvaavia tilastoja ja yksinkertaisempia testejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5009
- Bergen University College
-
Bergen, Norja, 5701
- Municpality of Voss
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotona asuva henkilö
- Kotipalveluiden hakija
- Yli 18-vuotias
- Toiminnallinen heikkeneminen ainakin yhdessä toiminnassa
- Pystyy ymmärtämään norjaa kirjallisesti ja suullisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vamma
- Terminaali sairas
- Arvioitu hoitokotiin sijoittamisen tarpeessa
- Arvioitu laitoskohtaista kuntoutusta tarvitsevaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Reablement
Reablement on intensiivinen, monitieteinen, asiakaslähtöinen, kotilähtöinen kuntoutuksen muoto, jossa arjen normaalia toimintaa käytetään kuntouttaviin tarkoituksiin.
Se on kuntoutusvaihtoehto, jota voidaan tarjota vanhemmille aikuisille, vaikka alaikärajaa ei ole.
Toimintaterapeutti ja fysioterapeutti eli sairaanhoitaja ovat avainhenkilö, kun taas kotiapulaiset, assistentit ja muut alemman koulutuksen saaneet ovat niitä, jotka tekevät päivittäin kuntouttavaa työtä vanhuksen kanssa keskittyen omaan apuun.
|
Interventio käsittelee toiminnan parantamista päivittäisessä toiminnassa, jonka henkilö määrittelee tärkeäksi itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan alueilla.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
Tämä haara koostuu tavallisesta hoidosta, jota kotona asuvat vanhukset saavat kotiapua hakeessaan.
Jotkut vanhukset voivat saada kotisairaanhoitoa tai kotiapua jokapäiväisessä toiminnassa, kun taas toiset voivat saada kuntoutustarkoituksiin toimintaterapiaa tai fysioterapiaa.
|
Kontrolliinterventio on Norjassa tavallista kotihoitoa/hoitoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktiivisuutta ja osallistumista mitataan Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittarilla. COPM mittaa asiakkaan omaa käsitystä ammatillisesta suorituskyvystä itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan aloilla.
COPM:n tulosmittaukset ovat: asiakkaan tärkeimmät ammatillisen suorituskyvyn ongelmat sekä suorituksen kokonaispistemäärä ja tyytyväisyyden kokonaispistemäärä näistä ongelmista.
|
Perustaso
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aktiivisuutta ja osallistumista mitataan Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittarilla. COPM mittaa asiakkaan omaa käsitystä ammatillisesta suorituskyvystä itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan aloilla.
|
3 kuukautta
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Aktiivisuutta ja osallistumista mitataan Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittarilla. COPM mittaa asiakkaan omaa käsitystä ammatillisesta suorituskyvystä itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan aloilla.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menot
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötasosta 9 kuukauteen.
|
Kuntamenot kirjataan päivittäin yhdeksän kuukauden ajan.
Kustannukset kirjataan eri terveydenhuollon ammattien aukioloaikojen mukaisesti osallistujien yksityiskodeissa.
Kontrolliryhmälle arvioidaan kunnallisen kotiavun määrä 15 kuukauden seurannassa.
|
Päivittäin lähtötasosta 9 kuukauteen.
|
|
Menot
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta
|
Kontrolliryhmälle arvioidaan kunnallisen kotiavun määrä 15 kuukauden seurannassa.
|
15 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Perustaso
|
Liikkuvuus mitataan "The Timed Up and Go" (TUG) -menetelmällä.
Tämä on yksinkertainen, kliiniseen suorituskykyyn perustuva mitta alaraajojen toiminnasta, liikkuvuudesta ja kaatumisriskistä.
Normaalia dataa on olemassa.
|
Perustaso
|
|
COOP/Wonka
Aikaikkuna: Perustaso
|
COOP/Wonka on yleinen potilaslähtöinen instrumentti, joka kattaa fyysisen kunnon, tunteiden, päivittäisen toiminnan, sosiaalisen toiminnan, terveydentilan muutoksen ja yleisen terveydentilan.
|
Perustaso
|
|
Dynamometri
Aikaikkuna: Perusviiva
|
Käsien voimaa mitataan hydraulisella käsidynamometrillä.
Normatiiviset pitovoimatiedot ovat olemassa.
|
Perusviiva
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Liikkuvuus mitataan "The Timed Up and Go" (TUG) -menetelmällä.
Tämä on yksinkertainen, kliiniseen suorituskykyyn perustuva mitta alaraajojen toiminnasta, liikkuvuudesta ja kaatumisriskistä.
|
3 kuukautta
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Liikkuvuus mitataan "The Timed Up and Go" (TUG) -menetelmällä.
Tämä on yksinkertainen, kliiniseen suorituskykyyn perustuva mitta alaraajojen toiminnasta, liikkuvuudesta ja kaatumisriskistä.
|
9 kuukautta
|
|
COOP/Wonka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
COOP/Wonka on yleinen potilaslähtöinen instrumentti, joka kattaa fyysisen kunnon, tunteiden, päivittäisen toiminnan, sosiaalisen toiminnan, terveydentilan muutoksen ja yleisen terveydentilan.
|
3 kuukautta
|
|
COOP/Wonka
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
COOP/Wonka on yleinen potilaslähtöinen instrumentti, joka kattaa fyysisen kunnon, tunteiden, päivittäisen toiminnan, sosiaalisen toiminnan, terveydentilan muutoksen ja yleisen terveydentilan.
|
9 kuukautta
|
|
Dynamometri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käsien voimaa mitataan hydraulisella käsidynamometrillä.
|
3 kuukautta
|
|
Dynamometri
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Käsien voimaa mitataan hydraulisella käsidynamometrillä.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Frode Fa Jacobsen, PhD, Bergen University College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tuntland H, Aaslund MK, Espehaug B, Forland O, Kjeken I. Reablement in community-dwelling older adults: a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Nov 4;15:145. doi: 10.1186/s12877-015-0142-9.
- Tuntland H, Espehaug B, Forland O, Hole AD, Kjerstad E, Kjeken I. Reablement in community-dwelling adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2014 Dec 18;14:139. doi: 10.1186/1471-2318-14-139.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .