L'efficacité de la réadaptation chez les personnes âgées vivant à domicile. Un essai contrôlé randomisé
Évaluation de la capacité des personnes âgées vivant à domicile dans une municipalité norvégienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détection précoce du déclin fonctionnel chez les personnes âgées vivant à domicile et le début immédiat de la réadaptation peuvent améliorer la fonction et réduire ou retarder le besoin d'aide à domicile et de placement en maison de retraite. Vers l'an 2050, il y aura une augmentation significative du nombre de personnes âgées en Norvège, avec un besoin urgent de nouveaux modèles d'intervention précoce et de réadaptation afin de fournir des services à un plus grand nombre de personnes âgées. Reablement est un modèle de réhabilitation nouveau et prometteur que de nombreuses municipalités norvégiennes mettent en œuvre afin de répondre aux besoins actuels et futurs de services municipaux à domicile. Cependant, très peu de recherches ont été menées sur l'efficacité de cette intervention. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la réadaptation en termes de fonctionnement quotidien et de coûts économiques par rapport au traitement et aux soins standard à domicile.
L'étude sera menée dans la municipalité de Voss dans l'ouest de la Norvège, une municipalité qui ne compte que 14 000 habitants. Il s'agit d'un essai d'intervention contrôlé en double aveugle, randomisé en blocs, recrutant des personnes âgées vivant à domicile avec un déclin fonctionnel initial dans les activités quotidiennes. L'intervention est une rééducation intensive, multidisciplinaire, à domicile, dispensée par des home-trainers, sous la supervision d'un ergothérapeute ou d'un kinésithérapeute. L'intervention de contrôle est un traitement et des soins à domicile standard.
Trente participants seront recrutés dans chaque bras de l'étude. Les participants seront évalués au départ et à 3 et 9 mois de suivi. Les principaux résultats seront la participation, l'activité et les dépenses municipales. Les coûts sont générés par les heures de travail des différentes professions. Par conséquent, il y aura un enregistrement quotidien des heures de travail que les différentes professions de la santé passent au domicile des participants.
Les calculs de puissance basés sur une étude avec un groupe cible similaire utilisant l'instrument Canadian Occupational Performance Measure, estiment un besoin de seulement 21 participants dans chaque groupe en raison de la conception longitudinale. Cependant, afin de tenir compte des possibilités d'un groupe cible plus fragile ou d'un taux d'abandon élevé (40 %), un nombre total de 30 participants dans chaque groupe sera tenté de recruter. Les analyses de données seront effectuées en intention de traiter. Les données sur les heures de travail sont des données de panel et seront analysées en conséquence ; un modèle de régression aléatoire ou à effet mixte sera utilisé. Aussi, des statistiques descriptives et des tests plus simples seront réalisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5009
- Bergen University College
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Bergen, Norvège, 5701
- Municpality of Voss
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personne à domicile
- Demandeur de services à domicile
- Plus de 18 ans
- Déclin fonctionnel dans au moins une activité
- Capable de comprendre le norvégien écrit et oral
Critère d'exclusion:
- Handicap cognitif
- Malade en phase terminale
- Être évalué comme ayant besoin d'un placement en maison de retraite
- Être évalué comme ayant besoin d'une réadaptation en établissement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Réhabilitation
La réadaptation est un type de réadaptation intensif, multidisciplinaire, centré sur le client et à domicile, où les activités ordinaires de la vie quotidienne sont utilisées à des fins de réadaptation.
Il s'agit d'une alternative de réadaptation qui peut être proposée aux personnes âgées, bien qu'il n'y ait pas de limite d'âge inférieure.
Un ergothérapeute et un kinésithérapeute, ou une infirmière, constituent le personnel clé, tandis que les aides à domicile, les assistants et les autres personnes moins scolarisées sont ceux qui travaillent quotidiennement à la réadaptation de la personne âgée en se concentrant sur l'auto-assistance.
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L'intervention porte sur l'amélioration de la fonction dans les activités quotidiennes que la personne définit comme importantes dans les domaines des soins personnels, de la productivité et des loisirs.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement standard
Ce volet comprend le traitement standard que reçoivent les personnes âgées vivant à domicile lorsqu'elles demandent une aide à domicile.
Certaines personnes âgées peuvent recevoir des soins infirmiers à domicile ou des services d'aide à domicile les aidant dans leurs activités quotidiennes, tandis que d'autres peuvent recevoir des mesures d'ergothérapie ou de physiothérapie à des fins de réadaptation.
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L'intervention de contrôle est le traitement/soins à domicile standard en Norvège.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Ligne de base
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L'activité et la participation seront mesurées à l'aide de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC). La MPOC est une mesure de la perception qu'a un client de sa performance occupationnelle dans les domaines des soins personnels, de la productivité et des loisirs.
Les mesures de résultats pour le COPM sont : les problèmes les plus importants du client en matière de performance occupationnelle et un score total de performance et un score total de satisfaction pour ces problèmes.
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Ligne de base
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: 3 mois
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L'activité et la participation seront mesurées à l'aide de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC). La MPOC est une mesure de la perception qu'a un client de sa performance occupationnelle dans les domaines des soins personnels, de la productivité et des loisirs.
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3 mois
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: 9 mois
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L'activité et la participation seront mesurées à l'aide de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC). La MPOC est une mesure de la perception qu'a un client de sa performance occupationnelle dans les domaines des soins personnels, de la productivité et des loisirs.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépense
Délai: Tous les jours de la ligne de base à 9 mois.
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Les dépenses municipales seront enregistrées quotidiennement pendant neuf mois.
Les coûts seront comptabilisés en fonction des horaires d'ouverture des différentes professions de santé au domicile privé des participants.
Le groupe de contrôle sera évalué pour le montant de l'aide à domicile municipale à 15 mois de suivi.
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Tous les jours de la ligne de base à 9 mois.
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Dépense
Délai: 15 mois de suivi
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Le groupe de contrôle sera évalué pour le montant de l'aide à domicile municipale à 15 mois de suivi.
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15 mois de suivi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronométré et partez
Délai: Ligne de base
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La mobilité sera mesurée à l'aide du "Timed Up and Go" (TUG).
Il s'agit d'une mesure simple, basée sur les performances cliniques, de la fonction, de la mobilité et du risque de chute des membres inférieurs.
Des données normatives existent.
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Ligne de base
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COOP/Wonka
Délai: Ligne de base
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COOP/Wonka est un instrument générique axé sur le patient couvrant les domaines de la forme physique, des sentiments, des activités quotidiennes, des activités sociales, des changements de santé et de la santé globale.
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Ligne de base
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Dynamomètre
Délai: Ligne de base
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La force de la main sera mesurée avec un dynamomètre à main hydraulique.
Des données normatives sur la force de préhension existent.
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Ligne de base
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Chronométré et partez
Délai: 3 mois
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La mobilité sera mesurée à l'aide du "Timed Up and Go" (TUG).
Il s'agit d'une mesure simple, basée sur les performances cliniques, de la fonction, de la mobilité et du risque de chute des membres inférieurs.
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3 mois
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Chronométré et partez
Délai: 9 mois
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La mobilité sera mesurée à l'aide du "Timed Up and Go" (TUG).
Il s'agit d'une mesure simple, basée sur les performances cliniques, de la fonction, de la mobilité et du risque de chute des membres inférieurs.
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9 mois
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COOP/Wonka
Délai: 3 mois
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COOP/Wonka est un instrument générique axé sur le patient couvrant les domaines de la forme physique, des sentiments, des activités quotidiennes, des activités sociales, des changements de santé et de la santé globale.
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3 mois
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COOP/Wonka
Délai: 9 mois
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COOP/Wonka est un instrument générique axé sur le patient couvrant les domaines de la forme physique, des sentiments, des activités quotidiennes, des activités sociales, des changements de santé et de la santé globale.
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9 mois
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Dynamomètre
Délai: 3 mois
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La force de la main sera mesurée avec un dynamomètre à main hydraulique.
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3 mois
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Dynamomètre
Délai: 9 mois
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La force de la main sera mesurée avec un dynamomètre à main hydraulique.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Frode Fa Jacobsen, PhD, Bergen University College
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tuntland H, Aaslund MK, Espehaug B, Forland O, Kjeken I. Reablement in community-dwelling older adults: a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Nov 4;15:145. doi: 10.1186/s12877-015-0142-9.
- Tuntland H, Espehaug B, Forland O, Hole AD, Kjerstad E, Kjeken I. Reablement in community-dwelling adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2014 Dec 18;14:139. doi: 10.1186/1471-2318-14-139.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/295
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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