Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia della riabilitazione negli anziani che vivono in casa. Uno studio controllato randomizzato

2 giugno 2016 aggiornato da: Frode F. Jacobsen

Valutare il reablement per gli anziani che vivono in casa in un comune norvegese

Lo scopo di questo studio è determinare se un tipo speciale di riabilitazione offerto agli anziani che vivono in casa è efficace per quanto riguarda la capacità funzionale e i costi municipali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La diagnosi precoce del declino funzionale tra gli anziani che vivono in casa e l'inizio immediato della riabilitazione possono migliorare la funzione e ridurre o ritardare la necessità di assistenza domiciliare e collocamento in casa di cura. Verso il 2050 ci sarà un aumento significativo del numero di persone anziane in Norvegia, con un urgente bisogno di nuovi modelli di intervento precoce e riabilitazione al fine di fornire servizi a un numero maggiore di persone anziane. Il reablement è un nuovo e promettente modello di riabilitazione che molti comuni norvegesi stanno implementando per soddisfare le esigenze attuali e future dei servizi municipali domiciliari. Tuttavia, sono state condotte pochissime ricerche sull'efficacia di questo intervento. Questo studio mira a valutare l'efficacia del reablement in termini di funzionamento quotidiano e costi economici rispetto al trattamento e all'assistenza domiciliare standard.

Lo studio sarà condotto nel comune di Voss nella Norvegia occidentale, un comune con soli 14000 abitanti. È uno studio di intervento controllato in doppio cieco, randomizzato a blocchi, che recluta adulti anziani che vivono in casa con un declino funzionale iniziale nelle attività quotidiane. L'intervento è una riabilitazione intensiva, multidisciplinare, domiciliare, fornita da formatori a domicilio, sotto la supervisione di un terapista occupazionale o di un fisioterapista. L'intervento di controllo è il trattamento e l'assistenza domiciliare standard.

Trenta partecipanti saranno reclutati in ciascun braccio dello studio. I partecipanti saranno valutati al basale e al follow-up di 3 e 9 mesi. I risultati primari saranno la partecipazione, l'attività e le spese municipali. I costi sono generati dalle ore di lavoro delle diverse professioni. Pertanto, ci sarà una registrazione giornaliera delle ore di lavoro che le diverse professioni sanitarie trascorrono nelle abitazioni private dei partecipanti.

I calcoli di potenza basati su uno studio con un gruppo target simile utilizzando lo strumento Canadian Occupational Performance Measure, stimano la necessità di soli 21 partecipanti in ciascun gruppo a causa del design longitudinale. Tuttavia, al fine di tenere conto delle possibilità di un gruppo target più fragile o di un elevato tasso di abbandono (40%), verrà provato a reclutare un numero totale di 30 partecipanti in ciascun gruppo. Le analisi dei dati saranno eseguite in base all'intenzione di trattare. I dati sull'orario di lavoro sono dati panel e verranno analizzati di conseguenza; verrà utilizzato un modello di regressione a effetti casuali o misti. Inoltre, saranno effettuate statistiche descrittive e test più semplici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bergen, Norvegia, 5009
        • Bergen University College
      • Bergen, Norvegia, 5701
        • Municpality of Voss

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona casalinga
  • Richiedente servizi domiciliari
  • Sopra i 18 anni
  • Declino funzionale in almeno un'attività
  • In grado di comprendere il norvegese scritto e orale

Criteri di esclusione:

  • Disabilità cognitiva
  • Malato terminale
  • Essere valutato come bisognoso di collocamento in casa di cura
  • Essere valutato come bisognoso di riabilitazione basata sull'istituto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Riabilitazione
Il reablement è un tipo di riabilitazione intensiva, multidisciplinare, centrata sul cliente e domiciliare, in cui le attività ordinarie della vita quotidiana vengono utilizzate per scopi riabilitativi. È un'alternativa riabilitativa che può essere offerta agli anziani, anche se non esiste un limite di età inferiore. Un terapista occupazionale e fisioterapista, o infermiere, costituisce il personale chiave, mentre gli assistenti domiciliari, gli assistenti e altri con un livello di istruzione inferiore, sono quelli che lavorano quotidianamente in ambito riabilitativo con la persona anziana concentrandosi sull'auto-aiuto.
L'intervento si occupa di migliorare la funzionalità nelle attività quotidiane che la persona definisce importanti nelle aree della cura di sé, della produttività e del tempo libero.
Altri nomi:
  • Hverdagsrehabilitering
  • Hemrehabilitering
  • Riabilitazione
  • Cura riparativa
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento standard
Questo braccio consiste nel trattamento standard che gli anziani domiciliari ricevono quando fanno domanda di aiuto domiciliare. Alcuni anziani possono ricevere servizi di assistenza domiciliare o assistenza domiciliare che li assistano nelle attività quotidiane, mentre altri possono ricevere misure di terapia occupazionale o fisioterapia a scopo riabilitativo.
L'intervento di controllo è il trattamento/assistenza domiciliare standard in Norvegia.
Altri nomi:
  • Trattamento come al solito
  • Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: Linea di base
L'attività e la partecipazione saranno misurate utilizzando la Canadian Occupational Performance Measure (COPM) La COPM è una misura dell'auto-percezione di un cliente della performance occupazionale nelle aree della cura di sé, della produttività e del tempo libero. Le misure di risultato per la COPM sono: i problemi più importanti del cliente nella performance occupazionale e un punteggio totale di performance e un punteggio totale di soddisfazione per questi problemi.
Linea di base
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: 3 mesi
L'attività e la partecipazione saranno misurate utilizzando la Canadian Occupational Performance Measure (COPM) La COPM è una misura dell'auto-percezione di un cliente della performance occupazionale nelle aree della cura di sé, della produttività e del tempo libero.
3 mesi
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: 9 mesi
L'attività e la partecipazione saranno misurate utilizzando la Canadian Occupational Performance Measure (COPM) La COPM è una misura dell'auto-percezione di un cliente della performance occupazionale nelle aree della cura di sé, della produttività e del tempo libero.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spesa
Lasso di tempo: Ogni giorno dal basale a 9 mesi.
Le spese comunali saranno registrate giornalmente per nove mesi. I costi saranno registrati in conformità con gli orari di apertura delle diverse professioni sanitarie nelle abitazioni private dei partecipanti. Il gruppo di controllo sarà valutato per la quantità di aiuto domiciliare municipale a 15 mesi di follow-up.
Ogni giorno dal basale a 9 mesi.
Spesa
Lasso di tempo: Follow-up a 15 mesi
Il gruppo di controllo sarà valutato per la quantità di aiuto domiciliare municipale a 15 mesi di follow-up.
Follow-up a 15 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: Linea di base
La mobilità sarà misurata utilizzando "The Timed Up and Go" (TUG). Questa è una semplice misura basata sulle prestazioni cliniche della funzione degli arti inferiori, della mobilità e del rischio di caduta. Esistono dati normativi.
Linea di base
COOP/Wonka
Lasso di tempo: Linea di base
COOP/Wonka è uno strumento generico orientato al paziente che copre i domini della forma fisica, dei sentimenti, delle attività quotidiane, delle attività sociali, del cambiamento della salute e della salute generale.
Linea di base
Dinamometro
Lasso di tempo: Linea di base
La forza della mano sarà misurata con un dinamometro idraulico a mano. Esistono dati normativi sulla forza di presa.
Linea di base
Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: 3 mesi
La mobilità sarà misurata utilizzando "The Timed Up and Go" (TUG). Questa è una semplice misura basata sulle prestazioni cliniche della funzione degli arti inferiori, della mobilità e del rischio di caduta.
3 mesi
Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: 9 mesi
La mobilità sarà misurata utilizzando "The Timed Up and Go" (TUG). Questa è una semplice misura basata sulle prestazioni cliniche della funzione degli arti inferiori, della mobilità e del rischio di caduta.
9 mesi
COOP/Wonka
Lasso di tempo: 3 mesi
COOP/Wonka è uno strumento generico orientato al paziente che copre i domini della forma fisica, dei sentimenti, delle attività quotidiane, delle attività sociali, del cambiamento della salute e della salute generale.
3 mesi
COOP/Wonka
Lasso di tempo: 9 mesi
COOP/Wonka è uno strumento generico orientato al paziente che copre i domini della forma fisica, dei sentimenti, delle attività quotidiane, delle attività sociali, del cambiamento della salute e della salute generale.
9 mesi
Dinamometro
Lasso di tempo: 3 mesi
La forza della mano sarà misurata con un dinamometro idraulico a mano.
3 mesi
Dinamometro
Lasso di tempo: 9 mesi
La forza della mano sarà misurata con un dinamometro idraulico a mano.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Frode Fa Jacobsen, PhD, Bergen University College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

23 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/295

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione

Sottoscrivi