Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność odbudowy u osób starszych mieszkających w domu. Randomizowana kontrolowana próba

2 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Frode F. Jacobsen

Ocena rehabilitacji osób starszych mieszkających w domu w gminie norweskiej

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy specjalny rodzaj rehabilitacji oferowanej osobom starszym mieszkającym w domu jest skuteczny pod względem sprawności funkcjonalnej i kosztów komunalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesne wykrycie pogorszenia funkcjonowania wśród osób starszych mieszkających w domu i natychmiastowe rozpoczęcie rehabilitacji może poprawić funkcjonowanie i zmniejszyć lub opóźnić potrzebę pomocy domowej i umieszczenia w domu opieki. W kierunku roku 2050 nastąpi znaczny wzrost liczby osób starszych w Norwegii, z pilną potrzebą nowych modeli wczesnej interwencji i rehabilitacji w celu obsługi większej liczby osób starszych. Reablement to nowy i obiecujący model rehabilitacji, który wdraża wiele norweskich gmin w celu zaspokojenia obecnych i przyszłych potrzeb komunalnych usług domowych. Jednak przeprowadzono bardzo niewiele badań dotyczących skuteczności tej interwencji. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności rehabilitacji pod względem codziennego funkcjonowania i kosztów ekonomicznych w porównaniu ze standardowym leczeniem i opieką domową.

Badanie zostanie przeprowadzone w gminie Voss w zachodniej Norwegii, gminie liczącej zaledwie 14 000 mieszkańców. Jest to podwójnie ślepa, kontrolowana próba interwencyjna z randomizacją blokową, rekrutująca osoby starsze mieszkające w domu z początkowym pogorszeniem czynności codziennych. Interwencja jest intensywną, multidyscyplinarną, domową rehabilitacją prowadzoną przez trenerów domowych, pod nadzorem terapeuty zajęciowego lub fizjoterapeuty. Interwencja kontrolna to standardowe leczenie i opieka domowa.

Trzydziestu uczestników zostanie zrekrutowanych w każdym ramieniu badania. Uczestnicy będą oceniani na początku badania oraz po 3 i 9 miesiącach obserwacji. Głównymi wynikami będą uczestnictwo, aktywność i wydatki komunalne. Koszty są generowane przez godziny pracy różnych zawodów. W związku z tym prowadzona będzie codzienna rejestracja godzin pracy różnych zawodów medycznych spędzanych w prywatnych domach uczestników.

Obliczenia mocy oparte na badaniu z podobną grupą docelową przy użyciu instrumentu Canadian Occupational Performance Measure, szacują zapotrzebowanie na tylko 21 uczestników w każdej grupie ze względu na projekt podłużny. Jednak w celu uwzględnienia możliwości słabszej grupy docelowej lub dużego wskaźnika rezygnacji (40 %), na próbę zostanie zatrudnionych ogółem 30 uczestników w każdej grupie. Analizy danych zostaną przeprowadzone zgodnie z zamiarem leczenia. Dane dotyczące godzin pracy są danymi panelowymi i zostaną odpowiednio przeanalizowane; zastosowany zostanie model regresji z efektami losowymi lub mieszanymi. Przeprowadzone zostaną również statystyki opisowe i prostsze testy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5009
        • Bergen University College
      • Bergen, Norwegia, 5701
        • Municpality of Voss

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba mieszkająca w domu
  • Wnioskodawca usług domowych
  • Powyżej 18 lat
  • Funkcjonalny spadek co najmniej jednej czynności
  • Rozumienie języka norweskiego w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność poznawcza
  • Śmiertelnie chory
  • Bycie ocenionym jako wymagające umieszczenia w domu opieki
  • Bycie ocenionym jako wymagający rehabilitacji opartej na instytucji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Reaktywacja
Reablement to intensywna, multidyscyplinarna, skoncentrowana na kliencie, domowa rehabilitacja, w której zwykłe czynności dnia codziennego są wykorzystywane do celów rehabilitacyjnych. Jest to alternatywa rehabilitacyjna, którą można zaproponować osobom starszym, choć nie ma dolnej granicy wieku. Kluczowym personelem personalnym jest terapeuta zajęciowy i fizjoterapeuta lub pielęgniarka, natomiast pomoce domowe, asystenci i inne osoby z niższym wykształceniem to osoby, które na co dzień pracują rehabilitacyjnie z osobą starszą skupiając się na samopomocy.
Behawioralne: Reaktywacja
Interwencja dotyczy poprawy funkcji w codziennych czynnościach, które osoba określa jako ważne w obszarach dbania o siebie, produktywności i wypoczynku.
Inne nazwy:
  • Hverdagsrehabilitacja
  • Hemrehabilitacja
  • Przywrócenie zdolności
  • Opieka regeneracyjna
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe leczenie
Ta część obejmuje standardowe leczenie, jakie otrzymują osoby starsze mieszkające w domu, gdy ubiegają się o pomoc domową. Niektóre osoby starsze mogą korzystać z domowej opieki pielęgniarskiej lub pomocy domowej, która pomaga im w codziennych czynnościach, podczas gdy inne mogą korzystać z terapii zajęciowej lub fizjoterapii w celach rehabilitacyjnych.
Behawioralne: Standardowe leczenie
Interwencja kontrolna to standardowe leczenie/opieka domowa w Norwegii.
Inne nazwy:
  • Leczenie jak zwykle
  • Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywność i uczestnictwo będą mierzone za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM). COPM jest miarą samooceny wyników zawodowych klienta w zakresie dbania o siebie, produktywności i czasu wolnego. Miernikami wyników dla COPM są: najważniejsze problemy klienta związane z wynikami zawodowymi oraz łączny wynik wydajności i łączny wynik zadowolenia z tych problemów.
Linia bazowa
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aktywność i uczestnictwo będą mierzone za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM). COPM jest miarą samooceny wyników zawodowych klienta w zakresie dbania o siebie, produktywności i czasu wolnego.
3 miesiące
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Aktywność i uczestnictwo będą mierzone za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM). COPM jest miarą samooceny wyników zawodowych klienta w zakresie dbania o siebie, produktywności i czasu wolnego.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatek
Ramy czasowe: Codziennie od punktu początkowego do 9 miesięcy.
Wydatki komunalne będą rejestrowane codziennie przez dziewięć miesięcy. Koszty będą rejestrowane zgodnie z godzinami pracy różnych zawodów związanych z opieką zdrowotną w prywatnych domach uczestników. Grupa kontrolna zostanie oceniona pod kątem ilości gminnej pomocy domowej po 15 miesiącach obserwacji.
Codziennie od punktu początkowego do 9 miesięcy.
Wydatek
Ramy czasowe: 15 miesięcy obserwacji
Grupa kontrolna zostanie oceniona pod kątem ilości gminnej pomocy domowej po 15 miesiącach obserwacji.
15 miesięcy obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mobilność będzie mierzona za pomocą „The Timed Up and Go” (TUG). Jest to prosta, oparta na wynikach klinicznych miara funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadków. Istnieją dane normatywne.
Linia bazowa
COOP/Wonka
Ramy czasowe: Linia bazowa
COOP/Wonka jest ogólnym instrumentem zorientowanym na pacjenta, obejmującym domeny sprawności fizycznej, uczuć, codziennych czynności, działań społecznych, zmian w zdrowiu i ogólnego stanu zdrowia.
Linia bazowa
Dynamometr
Ramy czasowe: Linia bazowa
Siła ręki będzie mierzona za pomocą dynamometru hydraulicznego. Istnieją normatywne dane dotyczące siły chwytu.
Linia bazowa
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mobilność będzie mierzona za pomocą „The Timed Up and Go” (TUG). Jest to prosta, oparta na wynikach klinicznych miara funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadków.
3 miesiące
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mobilność będzie mierzona za pomocą „The Timed Up and Go” (TUG). Jest to prosta, oparta na wynikach klinicznych miara funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadków.
9 miesięcy
COOP/Wonka
Ramy czasowe: 3 miesiące
COOP/Wonka jest ogólnym instrumentem zorientowanym na pacjenta, obejmującym domeny sprawności fizycznej, uczuć, codziennych czynności, działań społecznych, zmian w zdrowiu i ogólnego stanu zdrowia.
3 miesiące
COOP/Wonka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
COOP/Wonka jest ogólnym instrumentem zorientowanym na pacjenta, obejmującym domeny sprawności fizycznej, uczuć, codziennych czynności, działań społecznych, zmian w zdrowiu i ogólnego stanu zdrowia.
9 miesięcy
Dynamometr
Ramy czasowe: 3 miesiące
Siła ręki będzie mierzona za pomocą dynamometru hydraulicznego.
3 miesiące
Dynamometr
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Siła ręki będzie mierzona za pomocą dynamometru hydraulicznego.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Frode F. Jacobsen

Współpracownicy

University of Bergen
Diakonhjemmet Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Frode Fa Jacobsen, PhD, Bergen University College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/295

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełnosprawność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj