佛兰芒医院需要更高级别护理的不良事件病历研究
2014年1月22日 更新者：prof. dr. Neree Claes、Hasselt University
不良事件（AE）定义为导致残疾、死亡或住院时间延长的意外伤害或并发症，是由医疗保健管理（包括疏忽）而非患者疾病引起的。
几个国家的回顾性记录审查表明，急症医院中 2.9% 至 16.6% 的患者经历过一种或多种 AE。
患有 AE 的患者可能需要更高级别的护理。
尽管所有 AE 都很重要，但导致患者护理水平提升的可预防 AE 尤其值得关注。
在本研究中，它被定义为计划外进入重症监护病房 (ICU) 或移动应急小组 (MET) 干预。
本研究的目的是确定需要入住 ICU 或 MET 干预的（可预防的）不良事件的发生率，并评估每种 AE 的危害程度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
878
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limburg
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Hasselt、Limburg、比利时、3500
- Hasselt University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 在研究期间（2011 年 11 月 - 2012 年 5 月）所有患者都被转移到更高级别的护理
- 实际上，更高级别的护理意味着
- (1) 从医院提供低强度护理的其他护理单位（重新）进入重症监护病房，
- (2) 由于患者临床状况的意外变化而由医疗急救小组进行干预
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要更高级别护理的不良事件发生率
大体时间：6个月
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不良事件是指导致出院时残疾、死亡或住院时间延长的意外伤害或并发症，是由医疗保健管理（包括疏忽）而非患者疾病引起的。
（威尔逊，1995 年）
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6个月
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发生可预防不良事件的参与者人数
大体时间：6个月
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使用六点量表评估这些不良事件的可预防性，范围从不可预防到完全可预防
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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类型不良事件
大体时间：6个月
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将不良事件分为几类，如诊断、治疗、药物、手术、非手术等。
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6个月
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不良事件对结果的临床影响
大体时间：6个月
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评估不良事件在残疾、死亡率、再入院方面的影响。
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6个月
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图表审查的质量
大体时间：6个月
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患者图表将根据完整性和充分性进行判断
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kristel Marquet, drs、Hasselt University
- 学习椅：Arthur Vleugels, prof. dr.、KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月22日
首次发布 (估计)
2014年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月22日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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