Studio della cartella clinica sugli eventi avversi che richiedono un livello di assistenza più elevato negli ospedali fiamminghi
22 gennaio 2014 aggiornato da: prof. dr. Neree Claes, Hasselt University
Un evento avverso (AE) è definito come una lesione o complicazione non intenzionale, che provoca disabilità, morte o prolungamento della degenza ospedaliera ed è causato dalla gestione sanitaria (comprese le omissioni) piuttosto che dalla malattia del paziente.
Le revisioni retrospettive dei record in diversi paesi hanno dimostrato che dal 2,9% al 16,6% dei pazienti negli ospedali per acuti sperimenta uno o più eventi avversi.
Un paziente con un evento avverso può richiedere un livello di assistenza più elevato.
Sebbene tutti gli eventi avversi siano importanti, gli eventi avversi prevenibili che si traducono in un miglioramento del livello di cura del paziente sono particolarmente preoccupanti.
In questo studio è definito come un ricovero non pianificato in unità di terapia intensiva (ICU) o un intervento di squadra mobile di emergenza (MET).
Gli obiettivi di questo studio sono determinare l'incidenza di eventi avversi (prevenibili) che richiedono il ricovero in terapia intensiva o l'intervento MET e valutare il livello di danno di ciascun evento avverso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
878
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
- Hasselt University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati trasferiti a un livello di assistenza più elevato durante il periodo di studio (novembre 2011 - maggio 2012)
- In pratica, il più alto livello di cura significa
- (1) (ri)ammissione all'Unità di Terapia Intensiva da altre unità di cura dell'ospedale che forniscono cure di minore intensità,
- (2) a un intervento da parte di una squadra di emergenza medica a causa di un cambiamento imprevisto nello stato clinico del paziente
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di eventi avversi che richiedono un livello di assistenza più elevato
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un evento avverso è una lesione o una complicazione non intenzionale, che provoca disabilità alla dimissione, decesso o prolungamento della degenza ospedaliera ed è causato dalla gestione sanitaria (comprese le omissioni) piuttosto che dalla malattia del paziente.
(Wilson, 1995)
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6 mesi
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Il numero di partecipanti con eventi avversi prevenibili
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutare la prevenbilità di questi eventi avversi utilizzando una scala a sei punti con un intervallo da non prevenibile fino a quando non è totalmente prevenibile
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Digita gli eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Dividi gli eventi avversi in categorie, come diagnosi, terapia, farmaci, chirurgia, non chirurgia, ecc.
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6 mesi
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Impatto clinico degli eventi avversi in termini di esito
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutare l'impatto degli eventi avversi in termini di disabilità, mortalità, riammissione.
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6 mesi
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Qualità della revisione del grafico
Lasso di tempo: 6 mesi
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La cartella clinica sarà giudicata sulla completezza e adeguatezza
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristel Marquet, drs, Hasselt University
- Cattedra di studio: Arthur Vleugels, prof. dr., KU Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
24 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11.50/intens11.01
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