Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование медицинских записей о нежелательных явлениях, требующих более высокого уровня ухода во фламандских больницах

22 января 2014 г. обновлено: prof. dr. Neree Claes, Hasselt University

Неблагоприятное событие (НЯ) определяется как непреднамеренная травма или осложнение, которое приводит к инвалидности, смерти или продлению пребывания в больнице и вызвано управлением здравоохранением (включая упущения), а не заболеванием пациента. Ретроспективные обзоры записей в нескольких странах показали, что от 2,9% до 16,6% пациентов в больницах неотложной помощи испытывают одно или несколько НЯ. Пациенту с НЯ может потребоваться уход более высокого уровня. Хотя все нежелательные явления важны, особую озабоченность вызывают предотвратимые нежелательные явления, которые приводят к повышению уровня ухода за пациентами. В этом исследовании это определяется как незапланированная госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ) или вмешательство мобильной бригады неотложной помощи (МЕТ). Целями этого исследования являются определение частоты (предотвратимых) нежелательных явлений, требующих госпитализации в отделение интенсивной терапии или вмешательства МЕТ, и оценка уровня вреда каждого НЯ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сепсис, Рак, Сердечный приступ, Сердечная недостаточность, Абдоминальная хирургия, Травма, Диабет, Болезнь легких, Гинекология, Фертильность, Кардиохирургия,

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

878

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бельгия
- Limburg
  - Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
    - Hasselt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

Все пациенты переведены на более высокий уровень лечения в период исследования (ноябрь 2011 г. - май 2012 г.)
На практике более высокий уровень ухода означает
(1) (повторная) госпитализация в отделение интенсивной терапии из других отделений в больнице, оказывающих менее интенсивную помощь,
(2) к вмешательству бригады неотложной медицинской помощи в связи с непредвиденным изменением клинического состояния пациента

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота нежелательных явлений, требующих более высокого уровня лечения Временное ограничение: 6 месяцев	Неблагоприятное событие — это непреднамеренная травма или осложнение, которое приводит к инвалидности при выписке, смерти или продлению пребывания в больнице и вызвано управлением медицинской помощью (включая упущения), а не заболеванием пациента. (Уилсон, 1995)	6 месяцев
Количество участников с предотвратимыми нежелательными явлениями Временное ограничение: 6 месяцев	Оцените предотвратимость этих неблагоприятных событий, используя шестибалльную шкалу с диапазоном от невозможности предотвращения до полностью предотвратимой	6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Тип нежелательных явлений Временное ограничение: 6 месяцев	Разделите нежелательные явления на категории, такие как диагностика, терапия, медикаментозное лечение, хирургическое вмешательство, нехирургическое вмешательство и т. д.	6 месяцев
Клиническое влияние нежелательных явлений на исход Временное ограничение: 6 месяцев	Оцените влияние нежелательных явлений на инвалидность, смертность, повторную госпитализацию.	6 месяцев
Качество обзора диаграммы Временное ограничение: 6 месяцев	Карта пациента будет оцениваться по полноте и адекватности	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasselt University

Соавторы

Jessa Hospital

Ziekenhuis Oost-Limburg

Algemeen Ziekenhuis Vesalius

Ziekenhuis Maas en Kempen

Sint-Franciscus Ziekenhuis

Regionaal Ziekenhuis Sint-Trudo

Следователи

Главный следователь: Kristel Marquet, drs, Hasselt University
Учебный стул: Arthur Vleugels, prof. dr., KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)