Badanie dokumentacji medycznej dotyczące zdarzeń niepożądanych wymagających wyższego poziomu opieki w szpitalach flamandzkich
22 stycznia 2014 zaktualizowane przez: prof. dr. Neree Claes, Hasselt University
Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako niezamierzony uraz lub powikłanie, którego skutkiem jest inwalidztwo, śmierć lub wydłużenie pobytu w szpitalu i które jest spowodowane postępowaniem w opiece zdrowotnej (w tym zaniechaniami), a nie chorobą pacjenta.
Retrospektywne przeglądy dokumentacji w kilku krajach wykazały, że 2,9% do 16,6% pacjentów w szpitalach doraźnych doświadcza jednego lub więcej zdarzeń niepożądanych.
Pacjent z AE może wymagać wyższego poziomu opieki.
Chociaż wszystkie zdarzenia niepożądane są ważne, szczególne obawy budzą zdarzenia niepożądane, którym można zapobiegać i które skutkują wyższym poziomem opieki nad pacjentem.
W tym badaniu jest to zdefiniowane jako nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub interwencja mobilnego zespołu ratunkowego (MET).
Celem tego badania jest określenie częstości występowania (możliwych do uniknięcia) zdarzeń niepożądanych wymagających przyjęcia na OIOM lub interwencji MET oraz ocena poziomu szkód każdego zdarzenia niepożądanego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
878
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przenoszeni na wyższy poziom opieki w okresie badania (listopad 2011 – maj 2012)
- W praktyce wyższy poziom opieki oznacza
- (1) (ponownego) przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii z innych oddziałów w szpitalu świadczących opiekę o niższej intensywności,
- (2) na interwencję Zespołu Ratownictwa Medycznego w związku z nieprzewidzianą zmianą stanu klinicznego pacjenta
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych wymagających wyższego poziomu opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdarzenie niepożądane to niezamierzony uraz lub powikłanie, które powoduje niepełnosprawność przy wypisie, śmierć lub przedłużenie pobytu w szpitalu i jest spowodowane zarządzaniem opieką zdrowotną (w tym zaniechaniami), a nie chorobą pacjenta.
(Wilson, 1995)
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z możliwymi do uniknięcia zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenić możliwość zapobiegania tym zdarzeniom niepożądanym za pomocą sześciostopniowej skali z zakresem od nie do uniknięcia do całkowitego uniknięcia
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpisz zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podziel zdarzenia niepożądane na kategorie, takie jak diagnoza, terapia, leki, operacja, nieoperacja itp.
|
6 miesięcy
|
|
Kliniczny wpływ zdarzeń niepożądanych na wynik
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenić wpływ zdarzeń niepożądanych pod względem niepełnosprawności, śmiertelności, ponownej hospitalizacji.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość przeglądu wykresów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Karta pacjenta zostanie oceniona pod względem kompletności i adekwatności
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristel Marquet, drs, Hasselt University
- Krzesło do nauki: Arthur Vleugels, prof. dr., KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11.50/intens11.01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .