Egészségügyi feljegyzés tanulmány a magasabb szintű ellátást igénylő nemkívánatos eseményekről a flamand kórházakban
2014. január 22. frissítette: prof. dr. Neree Claes, Hasselt University
A nemkívánatos esemény (AE) nem szándékos sérülést vagy szövődményt jelent, amely rokkantságot, halált vagy a kórházi tartózkodás meghosszabbítását eredményezi, és amelyet nem a beteg betegsége, hanem az egészségügyi ellátás (beleértve a mulasztásokat is) okoz.
A több országban végzett retrospektív feljegyzések áttekintése azt mutatta, hogy az akut kórházakban a betegek 2,9–16,6%-a tapasztal egy vagy több mellékhatást.
Az AE-ben szenvedő beteg magasabb szintű ellátást igényelhet.
Bár minden nemkívánatos esemény fontos, a megelőzhető nemkívánatos események, amelyek magasabb szintű betegellátást eredményeznek, különös aggodalomra adnak okot.
Ebben a tanulmányban ez nem tervezett intenzív osztályra (ICU) vagy mobil sürgősségi csoport (MET) beavatkozásként definiált.
Ennek a tanulmánynak a célja az intenzív osztályra történő felvételt vagy MET beavatkozást igénylő (megelőzhető) nemkívánatos események előfordulási gyakoriságának meghatározása, valamint az egyes mellékhatások ártalmának felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
878
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgium, 3500
- Hasselt University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
alapellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati időszak alatt (2011. november - 2012. május) minden olyan beteget, aki magasabb szintű ellátásra került át
- A gyakorlatban a magasabb szintű ellátás azt jelenti
- (1) Intenzív Osztályra történő (újra)felvétel a kórház más, alacsonyabb intenzitású ellátást nyújtó osztályairól,
- (2) a sürgősségi orvosi csoport beavatkozására a beteg klinikai állapotában bekövetkezett nem várt változás miatt
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magasabb szintű ellátást igénylő nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 6 hónap
|
A nemkívánatos esemény olyan nem szándékos sérülés vagy szövődmény, amely rokkantsághoz vezet a hazabocsátáskor, halálhoz vagy a kórházi tartózkodás meghosszabbításához, és nem a beteg betegsége, hanem az egészségügyi ellátás (beleértve a mulasztásokat is) okozza.
(Wilson, 1995)
|
6 hónap
|
|
A megelőzhető nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
|
Értékelje ezeknek a nemkívánatos eseményeknek a megelőzhetőségét egy hatpontos skála segítségével, ahol a nem megelőzhető, amíg teljesen megelőzhető.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nemkívánatos események típusa
Időkeret: 6 hónap
|
Ossza fel a nemkívánatos eseményeket kategóriákra, például diagnózis, terápia, gyógyszeres kezelés, műtét, nem műtét stb.
|
6 hónap
|
|
A nemkívánatos események klinikai hatása a kimenetel szempontjából
Időkeret: 6 hónap
|
Értékelje a nemkívánatos események hatását a rokkantság, a halálozás és a visszafogadás szempontjából.
|
6 hónap
|
|
A diagram felülvizsgálatának minősége
Időkeret: 6 hónap
|
A betegtáblázat teljességét és megfelelőségét fogja megítélni
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristel Marquet, drs, Hasselt University
- Tanulmányi szék: Arthur Vleugels, prof. dr., KU Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 22.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11.50/intens11.01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .