このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

フランドルの病院におけるより高いレベルの治療を必要とする有害事象に関する医療記録研究

2014年1月22日 更新者:prof. dr. Neree Claes、Hasselt University
有害事象(AE)は、障害、死亡、または入院期間の延長を引き起こす、意図せぬ傷害または合併症として定義され、患者の病気ではなく健康管理(不作為を含む)によって引き起こされます。 いくつかの国における遡及的記録レビューでは、急性期病院の患者の 2.9% ~ 16.6% が 1 つ以上の AE を経験していることが示されています。 AE を患っている患者には、より高度な治療が必要な場合があります。 すべての AE は重要ですが、患者ケアのレベルを向上させる予防可能な AE が特に懸念されます。 この研究では、それは集中治療室 (ICU) への計画外の入院または機動救急チーム (MET) 介入として定義されています。 この研究の目的は、ICU 入院または MET 介入を必要とする (予防可能な) 有害事象の発生率を判定し、各 AE の害のレベルを評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

878

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
        • Hasselt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

包含基準:

  • 研究期間中(2011年11月~2012年5月)、より高いレベルの治療に転送されたすべての患者
  • 実際には、ケアレベルが高いということは、
  • (1) より強度の低い治療を提供する病院内の他の治療室から集中治療室への(再)入院。
  • (2) 患者の臨床状態の予期せぬ変化による救急医療チームによる介入に対する場合

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
より高度な治療を必要とする有害事象の発生率
時間枠:6ヵ月
有害事象とは、意図せぬ怪我や合併症で、退院時の障害、死亡、入院期間の延長を引き起こし、患者の病気ではなく健康管理(不作為を含む)によって引き起こされます。 (ウィルソン、1995)
6ヵ月
予防可能な有害事象が発生した参加者の数
時間枠:6ヵ月
これらの有害事象の予防可能性を、予防不可能から完全に予防できるまでの範囲の 6 段階スケールを使用して評価します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象の種類
時間枠:6ヵ月
有害事象を診断、治療、投薬、手術、非手術などのカテゴリに分類します。
6ヵ月
転帰に関する有害事象の臨床的影響
時間枠:6ヵ月
障害、死亡率、再入院の観点から有害事象の影響を評価します。
6ヵ月
チャートレビューの品質
時間枠:6ヵ月
患者カルテの完全性と適切性が判断されます
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Kristel Marquet, drs、Hasselt University
  • スタディチェア:Arthur Vleugels, prof. dr.、KU Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月22日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する