Journalstudie om uønskede hendelser som krever et høyere omsorgsnivå på flamske sykehus
22. januar 2014 oppdatert av: prof. dr. Neree Claes, Hasselt University
En uønsket hendelse (AE) er definert som utilsiktet skade eller komplikasjon, som resulterer i funksjonshemming, død eller forlengelse av sykehusopphold, og er forårsaket av helsebehandling (inkludert utelatelser) i stedet for pasientens sykdom.
Retrospektive journalgjennomganger i flere land har vist at 2,9 % til 16,6 % av pasientene på akuttsykehus opplever en eller flere AE.
En pasient med AE kan kreve et høyere nivå av omsorg.
Selv om alle bivirkninger er viktige, er forebyggbare bivirkninger som resulterer i et oppgradert nivå av pasientbehandling av spesiell bekymring.
I denne studien er det definert som en ikke-planlagt innleggelse til intensivavdeling (ICU) eller et mobilt nødteam (MET) intervensjon.
Målet med denne studien er å bestemme forekomsten av (forebyggbare) uønskede hendelser som krever ICU-innleggelse eller MET-intervensjon og å vurdere skadenivået for hver AE.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
878
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
primærklinikken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som overføres til et høyere omsorgsnivå i løpet av studieperioden (november 2011 - mai 2012)
- I praksis betyr høyere omsorgsnivå
- (1) (gjen)innleggelse til intensivavdelingen fra andre omsorgsenheter på sykehuset som gir lavere intensitet,
- (2) til en intervensjon fra et medisinsk nødteam på grunn av en uventet endring i pasientens kliniske status
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av uønskede hendelser som krever et høyere omsorgsnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
En uønsket hendelse er en utilsiktet skade eller komplikasjon som resulterer i uførhet ved utskrivelse, død eller forlengelse av sykehusopphold, og er forårsaket av helsebehandling (inkludert utelatelser) i stedet for pasientens sykdom.
(Wilson, 1995)
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser som kan forebygges
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder forebyggbarheten av disse uønskede hendelsene ved å bruke en sekspunktsskala med en rekkevidde som ikke kan forebygges før det kan forebygges fullstendig
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skriv inn uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Del de uønskede hendelsene inn i kategorier, som diagnose, terapi, medisinering, kirurgi, ikke-kirurgi, etc.
|
6 måneder
|
|
Klinisk påvirkning av uønskede hendelser når det gjelder utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder virkningen av de uønskede hendelsene i form av funksjonshemming, dødelighet, reinnleggelse.
|
6 måneder
|
|
Kvaliteten på kartgjennomgangen
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientskjemaet vil bedømmes etter fullstendighet og tilstrekkelighet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristel Marquet, drs, Hasselt University
- Studiestol: Arthur Vleugels, prof. dr., KU Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11.50/intens11.01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .